1. října 2007-USA Food and Drug Administration (FDA) plánuje zátah na neschválený lék na předpis produkty-včetně přibližně 200 potlačující kašel — obsahujících hydrokodon.

hydrokodon je narkotikum široce používané k léčbě bolesti a potlačení kašle. FDA je zvláště znepokojen neschválené hydrocodone potlačující kašel (antitusika) uváděn na trh pro děti, stejně jako riziko chyb v medikaci, zahrnující neschválené produkty.,

28. Září FDA oznámila lhůty pro společnosti, aby zastavily marketing neschválených produktů hydrokodonu. FDA schválené hydrokodonové léky včetně léku proti bolesti Vicodin nejsou ovlivněny.

Spotřebitelé mají některé alternativy k neschválené hydrocodone proti kašli.FDA říká, že schválené výrobky jsou Tussicaps (Tyco Healthcare), Tussionex Pennkinetic (UCB Inc), Hydrocodone Sloučenina (Actavis Mid Atlantic), Mycodone (Morton Grove), Homatropine Methylbromide a Hydrocodone Bitartrát (Actavis Totowy), Hycodan (Endo Pharms), a Tussigon (King Pharmaceuticals).,

existují také různé antitusivní přípravky schválené FDA, které neobsahují hydrokodon. FDA radí spotřebitelům, aby se poradili se zdravotnickým pracovníkem pro podrobné pokyny k možnostem léčby.

o hydrokodonu

hydrokodon je jedním z nejsilnějších léků dostupných k léčbě bolesti nebo k potlačení kašle. Droga byla také velmi populární drogou zneužívání a může vést k vážnému onemocnění, zranění nebo smrti, pokud je nesprávně použita., Předávkování hydrokodonem může mít za následek problémy s dýcháním nebo zástavu srdce a jeho použití může zhoršit motorické dovednosti a úsudek.

FDA obdržel hlášení chyb v medikaci spojené s formulování změn v neschválené hydrocodone produkty a zprávy o zmatek nad podobnost jména neschválené výrobky na ty, schválených léčiv.,

Jako součást procesu schvalování drog, FDA se domnívá, že možnost chyb v medikaci a záměně jména tak, aby potenciální otázky bezpečnosti související s těmito faktory mohou být minimalizovány.

Schválené Léky Nejsou Ovlivněny

Některé hydrocodone bolest-úleva výrobky jsou schváleny FDA, ale většina hydrocodone přípravky uváděné na trh k potlačení kašle nebyly schváleny FDA.,

„Firem na trh tyto neschválené výrobky neprokázaly účinnost a bezpečnost těchto léků,“ FDA Steven Galson, MD, MPH, říká v tiskové zprávě.

„případ v bodě-žádné hydrocodone lék proti kašli, byla založena jako bezpečná a účinná pro děti do 6 let věku, a některé z těchto neschválených výrobků nést štítky s pokyny k dávkování pro děti jak mladý jako 2 roky věku,“ říká Galson, který řídí FDA Centrum pro Hodnocení léčiv a Výzkum.,

Každý, marketing neschválené hydrocodone produkty, které jsou v současné době označeny pro použití u dětí mladších než 6 let věku musí skončit další výrobu a distribuci výrobků, nebo před 31. října 2007.

Ty marketingové jiné neschválené hydrocodone lék výrobky musí zastavit výrobu těchto výrobků nebo před prosinec 31, 2007, a musí být ukončeno, další zásilky v mezistátní obchod na nebo před 31. Března 2008.

nedodržení těchto lhůt může čerpat vymáhání FDA.