Yanmin Zhu, MS, PhD

Nová studie, výsledky ukázaly, těhotné ženy, které si flukonazolu perorálně měli vyšší riziko, že porodí dítě s svalové a kostní malformace.

použití perorálního flukonazolu v prvním trimestru nebylo spojeno s orálními rozštěpy nebo konotrunkálními malformacemi, ale bylo spojeno s malformacemi pohybového aparátu.,

„Perorálního flukonazolu v prvním trimestru, a to zejména při dlouhodobé léčbě ve vyšších než běžně používaných dávkách, by měl být předepisován s opatrností, a lokální azolová antimykotika by měla být považována za alternativní léčbu,“ Yanmin Zhu, MS, PhD, a autoři studie uvádí se v prohlášení.

Zhu a tým Bostonských kolegů použili kohortu těhotenství veřejně pojištěných v USA a údaje z celostátního analytického extraktu Medicaid 2000-14., Vyšetřovatelé zkoumali riziko vrozené vady spojené s expozicí perorální flukonazol v běžně používaných dávkách v prvním trimestru pro léčbu vulvovaginální kandidózy.

databáze obsahovala informace o pacientovi Medicaid zápis, demografické údaje, diagnózu, a všechny postupy na všech ambulantních a lůžkových zařízeních, a upustit záznamy pro ambulantní léky na předpis pro úhradu. V databázi byla založena Těhotenská kohorta, která zkoumala bezpečnost léčby drogami během těhotenství.,

vyšetřovatelé identifikovali těhotné ženy ve věku 12-55 let, kteří jsou trvale zapsáni v Medicaid >3 měsíce před poslední menstruace, aby >1 měsíc po porodu. Také zahrnuty byly ty s liveborn dětí zapsaných od narození do >3 měsíce později.

Zhu a tým vyloučili těhotenství s chromozomální abnormalitou nebo expozicí teratogennímu léku během trimestru 1., Mezi diagnózy orofaryngeální nebo esofageální kandidóza, ženy byly vyloučeny i kdyby měli hospitalizační diagnózy houbové infekce mezi 90 dnů před poslední menstruace a na konci prvního trimestru.

Těhotné ženy byly identifikovány jako s flukonazolem, pokud jsou vyplněny >1 předpis během prvního trimestru a neměl výdej pro ostatní perorální antimykotika mezi 90 dnů před posledním období a na konci prvního trimestru., Tam byl počáteční referenční skupina těhotných žen, kteří vyplnili >1 předpis pro topické azoly během prvního trimestru, a ne vydávat pro perorální antimykotika během základní a první trimestr.

vyšetřovatelé si vybrala lokální azoly, včetně butokonazol, klotrimazol, mikonazol, terkonazol, tioconazole, a nystatin v primární referenční skupiny, aby se snížilo riziko chybnou indikaci. Druhý odkaz zahrnoval ženy bez perorálních antifungálních léků během výchozího stavu a prvního trimestru., A co víc, tým klasifikovaných žen užívajících flukonazol do 3 skupin dávkování: 150 mg, >150 mg <450 mg, a >450 mg.

primárními výsledky studie byly malformace pohybového aparátu, orální rozštěpy a konotruncální malformace. Další opatření zahrnovala podskupiny takových malformací a srdečních malformací celkově.

Téměř 2 miliony těhotenství byly zahrnuty do kohorty, nebo které o 1,9% byli vystaveni perorální flukonazol a 4,2% byly vystaveny topické azoly během prvního trimestru., Ty v flukonazol skupiny byly více pravděpodobné, že být černé, mají vulvovaginální kandidóza diagnózy nebo jiných infekcí, buď nadváhu nebo jsou obézní a mají vysoký krevní tlak a cukrovka, užívání jiných léků, a použití zdravotnických zařízeních častěji než ženy s těhotenstvím není vystaven flukonazol.

„Naše studie potvrzuje zvýšení rizika svalové a kosterní malformace pokud je flukonazol podáván během prvního trimestru, a vyvrátil velké zvýšení rizika conotruncal vad, rozštěpů ústní, a další specifické typy malformací,“ Zhu a vyšetřovatelé k závěru.,

studie „perorální užívání flukonazolu v prvním trimestru a riziko vrozených malformací: populační studijní kohorta“ byla zveřejněna online v BMJ.