Cíl: zkušební hodnocena účinnost hodnoceného antihistaminik a antialergická sloučenina Azelastin Oční Kapky (AZE) v léčbě alergických zánětů spojivek pomocí alergenů model.,

Design: randomizovaná, dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie spárovaných očí.

Účastníci: Dospělí s anamnézou alergické konjunktivitidy (>/=2 roky), kteří byli asymptomatičtí během procesu, měl pozitivní kožní test (kočičí srst, trávu, nebo pylu ambrózie v loňském roce), a měl pozitivní spojivkového reakce (skóre 2+ nebo více pro svědění a zarudnutí v obou očích na stupnice 0-4) během dvou samostatných spojivkového provokační testy (CPT) před randomizací.,

Metody: Osmdesát pacientů podstoupilo 2-týden promítání období (návštěvy 1 a 2), které je součástí CPT při návštěvě 1 k navázání alergenu prahová dávka a druhá potvrzující CPT provádí na návštěvě 2. Oko příznakem hodnocení pro svědění (hodnoceny pacienta) a zarudnutí spojivek (hodnotí lékař) bylo provedeno 5 a 10 minut po CPT pomocí 5-bodové stupnice (od 0 = žádný 4+ = závažné). Kvalifikovaní pacienti byli randomizováni, aby dostávali jednu kapku AZE (0.,015 mg azelastin hydrochloridu) v jednom oku a jednu kapku placebem v další oko 20 minut před CPT při návštěvě 3 (nástup) a 8 nebo 10 hodin před CPT při návštěvě 4 (doba trvání).

Hlavní výsledek opatření: Individuální skóre závažnosti svědění (hodnoceny pacienta) a zarudnutí spojivek (hodnotí lékař) pro každé oko na 3, 5 a 10 minut po CPT na návštěvy 3 a 4 pomocí 5-bodové stupnice (0 = žádný až 4+ = velmi silné).

výsledky: každý z 80 randomizovaných pacientů dokončil studii., Znamená svědění a zarudnutí spojivek skóre na návštěvu 3 (nástup) byly významně nižší (P: < 0, 001) v AZE-léčí oči, než u pacientů léčených placebem oči. Na návštěvě 4 (trvání), tím svědění a zarudnutí spojivek skóre (P: </= 0.003) pro 8-hodinovou skupiny a tím svědění skóre (P: </= 0.001) pro 10-hodinový skupiny byly výrazně nižší v AZE-léčí oči, než u pacientů léčených placebem oči., Významné rozdíly v průměrném skóre trhání a závažnosti chemózy byly také pozorovány při návštěvě 3 (nástup) a návštěvě 4 (trvání) v očích léčených AZE ve srovnání s placebem léčenými očima. Léčba AZE byla dobře tolerována.

závěry: léčba experimentálně indukované alergické konjunktivitidy s AZE byla vysoce účinná, s nástupem účinku pozorovaným během 3 minut a trváním účinku nejméně 8 až 10 hodin.