Varování

Subkutánně (Řešení)

u Pacientů léčených adalimumabem, mají zvýšené riziko infekce, z nichž některé mohou být závažné a vést k hospitalizaci nebo smrti. Tyto infekce zahrnovaly TBC, invazivní plísňové infekce, bakteriální, virové a ty, které jsou způsobeny oportunními patogeny, včetně Legionella a Listeria. Rizika a přínosy léčby je třeba pečlivě zvážit před zahájením léčby u pacientů s chronickou nebo opakující se infekce., Vyhodnoťte latentní TBC a v případě potřeby ji ošetřete před zahájením léčby. Sledování pacientů pozorně sledovat na známky a příznaky infekce během léčby a po léčbě, včetně možného vývoje TUBERKULÓZY u pacientů, kteří vykázali negativní výsledek před léčbou. Zvažte empirickou antifungální terapii u rizikových pacientů, u kterých se vyvine závažné systémové onemocnění. U dětských a dospívajících pacientů léčených blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF), jako je adalimumab, byl hlášen lymfom a další zhoubné nádory, některé fatální., Postmarketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL), obvykle fatální, byly hlášeny u pacientů léčených blokátory TNF jako je adalimumab, a to především v dospívajících a mladých dospělých mužů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou. Většina případů se vyskytla u pacientů léčených současně azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem.,

Subkutánně (Řešení)

Vážné InfectionsIncreased riziko závažných infekcí, což vede k hospitalizaci nebo úmrtí, včetně tuberkulózy (TBC), bakteriální sepse, invazivní plísňové infekce (jako je histoplazmóza), a infekce z důvodu jiných oportunních patogenů.Ukončete léčbu přípravkem adalimumab-bwwd, pokud se u pacienta během léčby objeví závažná infekce nebo sepse.Proveďte test na latentní TBC; pokud je pozitivní, začněte léčbu TBC před zahájením léčby adalimumab-bwwd.Během léčby Sledujte všechny pacienty na aktivní TBC, i když je počáteční latentní TB test negativní.,U dětí a dospívajících pacientů léčených blokátory TNF včetně přípravků adalimumabu byly hlášeny malignancylymfom a další malignity, některé fatální.Post-marketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL), vzácný typ T-buněčného lymfomu došlo u dospívajících a mladých dospělých s zánětlivé onemocnění střev léčených blokátory TNF jako je adalimumab produkty.

subkutánní cesta (roztok)

pacienti léčení adalimumab-atto jsou vystaveni zvýšenému riziku infekce, z nichž některé mohou být závažné a vést k hospitalizaci nebo smrti., Tyto infekce zahrnovaly TBC, invazivní plísňové infekce, bakteriální, virové a ty, které jsou způsobeny oportunními patogeny, včetně Legionella a Listeria. Rizika a přínosy léčby je třeba pečlivě zvážit před zahájením léčby u pacientů s chronickou nebo opakující se infekce. Vyhodnoťte latentní TBC a v případě potřeby ji ošetřete před zahájením léčby. Sledování pacientů pozorně sledovat na známky a příznaky infekce během léčby a po léčbě, včetně možného vývoje TUBERKULÓZY u pacientů, kteří vykázali negativní výsledek před léčbou., Zvažte empirickou antifungální terapii u rizikových pacientů, u kterých se vyvine závažné systémové onemocnění. U dětských a dospívajících pacientů léčených blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF), včetně produktů adalimumabu, byly hlášeny lymfomy a další malignity, některé fatální. Postmarketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL), obvykle fatální, byly hlášeny u pacientů léčených blokátory TNF jako je adalimumab produkty, především v dospívajících a mladých dospělých mužů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou., Většina případů se vyskytla u pacientů léčených současně azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem.

Subkutánně (Řešení)

Vážné InfectionsIncreased riziko závažných infekcí, což vede k hospitalizaci nebo úmrtí, včetně tuberkulózy (TBC), bakteriální sepse, invazivní plísňové infekce (jako je histoplazmóza), a infekce z důvodu jiných oportunních patogenů.Ukončete léčbu přípravkem adalimumab-adaz, pokud se u pacienta během léčby objeví závažná infekce nebo sepse.Proveďte test na latentní TBC; pokud je pozitivní, začněte léčbu TBC před zahájením adalimumab-adaz.,Během léčby Sledujte všechny pacienty na aktivní TBC, i když je počáteční latentní TB test negativní.U dětí a dospívajících pacientů léčených blokátory TNF včetně přípravků adalimumabu byly hlášeny malignancylymfom a další malignity, některé fatální.Post-marketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL), vzácný typ T-buněčného lymfomu došlo u dospívajících a mladých dospělých s zánětlivé onemocnění střev léčených blokátory TNF jako je adalimumab produkty.,

Subkutánně (Řešení)

Vážné InfectionsIncreased riziko závažných infekcí, což vede k hospitalizaci nebo úmrtí, včetně tuberkulózy (TBC), bakteriální sepse, invazivní plísňové infekce (jako je histoplazmóza), a infekce z důvodu jiných oportunních patogenů.Ukončete léčbu přípravkem adalimumab-afzb, pokud se u pacienta během léčby objeví závažná infekce nebo sepse.Proveďte test na latentní TBC; pokud je pozitivní, začněte léčbu TBC před zahájením adalimumab-afzb.Během léčby Sledujte všechny pacienty na aktivní TBC, i když je počáteční latentní TB test negativní.,U dětí a dospívajících pacientů léčených blokátory TNF včetně přípravků adalimumabu byly hlášeny malignancylymfom a další malignity, některé fatální.Post-marketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL), vzácný typ T-buněčného lymfomu došlo u dospívajících a mladých dospělých s zánětlivé onemocnění střev léčených blokátory TNF jako je adalimumab produkty.

Subkutánně (Řešení)

u Pacientů léčených adalimumabem-adbm jsou na zvýšené riziko infekce, z nichž některé mohou být závažné a vést k hospitalizaci nebo smrti., Tyto infekce zahrnovaly TBC, invazivní plísňové infekce, bakteriální, virové a ty, které jsou způsobeny oportunními patogeny, včetně Legionella a Listeria. Rizika a přínosy léčby je třeba pečlivě zvážit před zahájením léčby u pacientů s chronickou nebo opakující se infekce. Vyhodnoťte latentní TBC a v případě potřeby ji ošetřete před zahájením léčby. Sledování pacientů pozorně sledovat na známky a příznaky infekce během léčby a po léčbě, včetně možného vývoje TUBERKULÓZY u pacientů, kteří vykázali negativní výsledek před léčbou., Zvažte empirickou antifungální terapii u rizikových pacientů, u kterých se vyvine závažné systémové onemocnění. U dětských a dospívajících pacientů léčených blokátory faktoru nekrózy nádorů (TNF), jako je adalimumab-adbm, byly hlášeny lymfomy a další malignity, některé fatální. Postmarketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL), obvykle fatální, byly hlášeny u pacientů léčených blokátory TNF jako je adalimumab-adbm, a to především v dospívajících a mladých dospělých mužů s Crohnovou chorobou a ulcerózní kolitidou., Většina případů se vyskytla u pacientů léčených současně azathioprinem nebo 6-merkaptopurinem.

Subkutánně (Řešení)

Vážné InfectionsIncreased riziko závažných infekcí, což vede k hospitalizaci nebo úmrtí, včetně tuberkulózy (TBC), bakteriální sepse, invazivní plísňové infekce (jako je histoplazmóza), a infekce z důvodu jiných oportunních patogenů.Ukončete léčbu přípravkem adalimumab-fkjp, pokud se u pacienta během léčby objeví závažná infekce nebo sepse.Proveďte test na latentní TBC; pokud je pozitivní, začněte léčbu TBC před zahájením adalimumab-fkjp.,Během léčby Sledujte všechny pacienty na aktivní TBC, i když je počáteční latentní TB test negativní.U dětí a dospívajících pacientů léčených blokátory TNF včetně přípravků adalimumabu byly hlášeny malignancylymfom a další malignity, některé fatální.Post-marketingové případy hepatosplenického T-buněčného lymfomu (HSTCL), vzácný typ T-buněčného lymfomu došlo u dospívajících a mladých dospělých s zánětlivé onemocnění střev léčených blokátory TNF jako je adalimumab produkty.