Pro Spojené Státy, tam jsou tři různé vakcíny proti chřipce výrobní technologie schválena US Food and Drug Administration (FDA)externí ikonu:

• vejce na bázi vakcíny proti chřipce,
• na buněčné bázi vakcíny proti chřipce, a
• rekombinantní vakcíny proti chřipce.,

všechny komerčně dostupné vakcíny proti chřipce ve Spojených státech vyrábějí výrobci v soukromém sektoru. Různí výrobci používají různé výrobní technologie, ale všechny vakcíny proti chřipce splňují požadavky na bezpečnost a účinnost FDA. Různé vakcíny mají různé indikace. Viz chřipkové vakcíny – Spojené státy, 2019-2020 chřipková sezóna pro specifické indikace.

vakcíny proti chřipce na bázi vajec

nejčastějším způsobem výroby vakcín proti chřipce je použití výrobního procesu na bázi vajec

, který se používá více než 70 let., Výroba vakcín na bázi vajec se používá k výrobě inaktivované (usmrcené) vakcíny (obvykle nazývané „chřipka“) a živé oslabené (oslabené) vakcíny (obvykle nazývané „vakcína proti chřipce nosního spreje“).

vajíčko-podle výrobní proces začíná s CDC nebo jiné laboratoře partner WHO Global Influenza Surveillance and Response Systém poskytuje soukromý sektor výrobců s kandidátem vakcinační viry (CVVs) pěstované v vajec za současných FDA regulační požadavky., Tyto cvv jsou pak injikovány do oplodněných slepičích vajec a inkubovány několik dní, aby se viry mohly replikovat. Tekutina obsahující virus se sklízí z vajec. Pro inaktivované vakcíny proti chřipce (tj. Výrobní proces pokračuje testováním kvality, plněním a distribucí. Pro nosní sprej proti chřipce (tj. živé oslabené očkovací látky proti chřipce – LAIV), výchozí CVVs jsou živé, ale oslabené viry, které jdou přes různé výrobní proces., FDA testuje a schvaluje všechny vakcíny proti chřipce před uvolněním a odesláním.

existuje několik různých výrobců, kteří používají tuto výrobní technologii k výrobě vakcín proti chřipce pro použití ve Spojených státech. Tato výrobní metoda vyžaduje velké množství kuřecích vajec k výrobě vakcíny a může trvat déle než jiné výrobní metody.

vakcíny proti chřipce na bázi buněk

existuje také proces výroby vakcín proti chřipce na bázi buněk, který byl schválen FDA v roce 2012. Až donedávna tento výrobní proces také začal s vaječnými pěstovanými CVV podle předpisů FDA., Nicméně, na 31. srpna 2016, FDA vydal schválení typu pro Seqirus, jediný FDA-schválený cell založené vakcína proti chřipce výrobce ve Spojených Státech, aby začít používat buňky pěstované CVVs. Výroba na bázi buněk se používá k výrobě inaktivovaných vakcín proti chřipce(např.

proces vytváření vakcín proti chřipce na bázi buněk zahrnuje několik kroků. Za prvé, CDC nebo jeden z jeho laboratorních partnerů používají chřipkové viry, které byly pěstovány v buňkách, aby vytvořily CVV, které jsou poté poskytnuty výrobci vakcíny., Dále výrobce vakcíny naočkuje CVV do kultivovaných savčích buněk (namísto do vajec) a umožňuje CVV replikovat (tj. Poté se z buněk odebere tekutina obsahující virus a virový antigen se čistí. Výrobní proces pokračuje čištěním a testováním. Nakonec FDA testuje a schvaluje vakcíny před uvolněním a odesláním.

produkce vakcíny proti chřipce na bázi buněk nevyžaduje slepičí vejce, protože viry vakcíny používané k výrobě vakcíny se pěstují v živočišných buňkách., Technologie založená na buňkách má také potenciál pro rychlejší zahájení výrobního procesu vakcíny proti chřipce.

Zatímco viry použité v předchozích sezónách‘ cell založené vakcína byly pěstovány v buňkách, před 2019-2020 sezóně některé viry poskytnuté výrobcem byly původně odvozeny vejce. Pro chřipkovou sezónu 2019-2020 jsou všechny čtyři chřipkové viry používané ve vakcíně na bázi buněk odvozeny od buněk, takže vakcína neobsahuje vejce.

Další informace naleznete na webové stránce CDC ‚ s Cell-Based Flu Vaccines.,

rekombinantní vakcíny proti chřipce

toto je obrázek viru chřipky. Povrchové proteiny viru “ hemaglutinin (HA) jsou zobrazeny modře. HAs viru chřipky jsou antigeny. Antigeny jsou rysy viru chřipky, které jsou rozpoznány imunitním systémem a které vyvolávají ochrannou imunitní odpověď. Většina vakcín proti chřipce je navržena tak, aby vyvolala imunitní odpověď proti HAs cirkulujících vakcín proti chřipce.,

existuje třetí výrobní technologie pro vakcíny proti chřipce, která byla schválena pro použití na americkém trhu v roce 2013 a která zahrnuje použití rekombinantní technologievnější ikona. Rekombinantní vakcíny proti chřipce nevyžadují, aby byl k dispozici vzorek kandidátní vakcíny proti viru (CVV). Místo toho se synteticky vytvářejí rekombinantní vakcíny. Pro výrobu rekombinantní vakcíny vědci chřipky nejprve získají DNA, tj. genetické pokyny, pro výrobu povrchového proteinu zvaného hemaglutinin (HA) nalezeného na chřipkových virech., HA je antigen, což je rys viru chřipky, který spouští lidský imunitní systém k vytvoření protilátek, které se specificky zaměřují na virus. Tato DNA pro výrobu antigenu HA viru chřipky je pak kombinována s baculovirem, virem, který infikuje bezobratlé. To má za následek“ rekombinantní “ virus. Úlohou baculoviru je pomoci transportovat instrukce DNA pro výrobu antigenu viru chřipky HA do hostitelské buňky. Jakmile rekombinantní virus vstoupí do hostitelské buněčné linie kvalifikované správy potravin a léčiv (FDA), instruuje buňky, aby rychle produkovaly antigen HA., Tento antigen se pěstuje ve velkém, shromažďuje, čistí a pak se balí jako rekombinantní vakcína proti chřipce. Tyto vakcíny jsou pak kvality a účinnosti testovány FDA před FDA schvalování uvolnění šarží vakcíny pro veřejnost.

tato výrobní metoda nevyžaduje virus vakcíny pěstované na vejce a ve výrobním procesu vůbec nepoužívá kuřecí vejce. Zatímco na americkém trhu existují další vakcíny, které používají podobné rekombinantní výrobní procesy, existuje pouze jedna vakcína proti chřipce vyrobená rekombinantní technologií schválenou FDA pro použití ve Spojených státech v tuto chvíli., Tento výrobní proces je nejrychlejší, protože není omezen výběrem vakcínových virů, které jsou přizpůsobeny pro růst vajec nebo vývoj virů na bázi buněk.

CDC a FDA monitorují bezpečnost všech vakcín licencovaných ve Spojených státech, včetně sezónních vakcín proti chřipce. Více informací o bezpečnosti vaječné, buněčné a rekombinantní chřipky, včetně nežádoucích účinků, kontraindikací a preventivních opatření, screeningu a bezpečného podávání vakcíny, je k dispozici na sezónním očkování proti chřipce bezpečnost: shrnutí pro lékaře.,

Více Informací

• Evoluce a Revoluce, Chřipky Vaccinesexternal ikonu na US Food and Drug Administration webové stránky.
• výzkum vakcíny proti Chřipceexterní ikona na Národním institutu pro alergie a infekční nemoci, webové stránky NIH.
• vakcína proti chřipce postupuje