Kategorie: testování léků bez teček
co se stane se vzorkem ihned po jeho shromáždění?
1. Od místa odběru je vzorek zabalen & odeslán do laboratoře prostřednictvím nosiče nebo FedExu.
2. Vzorky jsou zpracovávány strategickým způsobem certifikovanou laboratoří. Jakmile vzorek dorazí do laboratoře, vzorek a doprovodný COC jsou rozbaleny., COC a vzorky lahvičky jsou skenovány na více místech v každém procesu pro vedení záznamů & také pro zajištění přesnosti.
3.Vzorek je rozdělen na stejné části pro zkušební proces & provede se první imunotest. Pokud předběžné zjištění naznačuje, že vzorek je pozitivní, je odeslán do jiné části laboratoře pro testování potvrzení GC/ms. Dalším primárním důvodem pro rozdělení vzorku je také vyhradit část v případě, že dárce požádá o test rozděleného vzorku.
4., Vzorek se pak testuje pomocí GCMS nebo plynové chromatografie / hmotnostní spektrometrie. Plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie (GC-MS) kombinuje funkce nebo plynové chromatografie (GC) a hmotnostní spektrometrie (MS) & umožňuje identifikaci jednotlivých látek ve vzorku. Počáteční (imunologické) a konfirmační (plynová chromatografie-hmotnostní spektrometrie ) testy jsou metody, nejčastěji využívané pro testy na drogy. Provádění těchto testů umožňuje vysokou úroveň citlivosti a specifičnosti., Tento přístup také výrazně snižuje šanci na falešná pozitiva nebo falešná negativa.
5. Přesná zjištění screeningového testu jsou potvrzena a laboratoř generuje oficiální zprávu pro zaznamenání jejich zjištění. Zpráva bude zahrnovat konkrétní provedený test, panely nebo léky, na které byl vzorek testován, a konečný verdikt pro každý panel (pozitivní, negativní nebo zrušený vzorek jako celek). Pozitivní výsledky budou také obsahovat odpovídající kvantitativní úroveň pro ověřené látky a odpovídající uvedené panely.
6., Normální negativní výsledky jsou hlášeny okamžitě použitelné podávání zpráv určuje laboratoř, účet, profil.
7. Pokud je výsledek pozitivní, je odeslán do MRO nebo lékařské revizní kanceláře k závěrečnému přezkumu. Je provedeno několik pokusů kontaktovat dárce ve snaze získat platné lékařské vysvětlení. Kvalita a přesnost jsou nanejvýš důležité pro NTA, Inc. jak je stanoveno platné lékařské vysvětlení. Od drogové testy jsou založeny na detekci metabolitů drog, je důležité, že správný lék způsobující pozitivní, je identifikován., Stručně řečeno, cílem procesu lékařského přezkumu a kroků je ověřit, že předpis sloužící jako přispívající faktor byl legálně předepsán dárci před datem odběru drogových testů. Lékařské Recenzi Důstojník nebo Lékařské Recenzi Asistenti pokusí kontaktovat dárce dodržování vysoké úrovně procesní standardy a postupy založené na typu testu, které jsou zpracovávány, například,
7a. DOT Výsledky jsou zpracovány v souladu DOT Předpisy a federální předpisy a s ohledem na Lékařské Recenzi Důstojník odpovědnost.
7b., Non-DOT výsledky jsou zpracovány v souladu s non-Dot postupy a jsou obecně zpracovávány našimi vysoce kvalifikované lékařské Review Office Assistant Staff.
8. Pokud laboratoř zjistí, že výsledek je zrušen, kancelář MRO přezkoumá výsledek a pokusí se navázat kontakt s dárcem, jak je uvedeno výše. Zrušený výsledek lze připsat mnoha scénářům a zjištěním. Příklady zrušených příčin nebo přispívajících faktorů zahrnují fatální detekci vad nebo odmítnutí, abnormální PH, interferenci imunoanalýzy nebo abnormální hladinu kreatininu.
9., Jakmile plnou lékařskou procesu přezkumu dospěl k závěru, výsledek je hlášen na klienta jako ověřený výsledek, negativní výsledek nebo zrušena výsledek.
- normální negativní testy jsou obvykle hlášeny do 24-48 hodin od vstupu do laboratoře pro analýzu.
- Pozitivní nebo Zrušené testy jsou obvykle hlášeny z laboratoře do 5-7 pracovních dnů od okamžiku, kdy jsou přijaty ke zpracování.
NTA, Inc., má jednu z nejlepších lékařských revizních kanceláří v zemi a garantujeme, že je věnována pečlivá péče o každý výsledek, který přezkoumáváme a zpracováváme!