VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ

nejčastější nežádoucí reakce v roce 1066 patientstreated v klinických studiích s NUBAIN byla sedace 381 (36%).

Další nežádoucí účinky, které se vyskytly (reportedincidence 1% nebo méně) byly:

CNS Účinky: Nervozita, deprese,neklid, pláč, euforie, plovoucí, nepřátelství, neobvyklé sny, zmatenost,mdloby, halucinace, dysforie, pocit tíhy, necitlivost, brnění,neskutečnosti., Výskyt psychomimetický účinky, jako derealizace,depersonalizace, bludy, dysforie a halucinace bylo prokázáno, že méně než ta, která se vyskytuje s pentazocin.

kardiovaskulární: hypertenze,hypotenze, bradykardie, tachykardie.

gastrointestinální: křeče, dyspepsie, hořká chuť.

respirační: deprese, dušnost, astma.

dermatologické: svědění, pálení, kopřivka.

různé: potíže s řečí,naléhavost moči, rozmazané vidění, návaly horka a teplo.,

Alergické Reakce: Anafylaktické/anafylaktoidní ajiné vážné hypersenzitivní reakce byly hlášeny po použití nalbufinem a mohou vyžadovat okamžitou podpůrnou léčbu. Tyto reakce mohou zahrnovat šok, respirační potíže,zástavu dýchání, bradykardii, zástavu srdce, hypotenzi nebo laryngeální edém. Některé z nichalergické reakce mohou být život ohrožující. Mezi další reakce alergického typu patří stridor, bronchospasmus, sípání, edém, vyrážka,svědění, nevolnost, zvracení, diaforéza, slabost a třes.,

Postmarketingové Zkušenosti

následující nežádoucí účinky byly identifiedduring po schválení použití nalbufinem. Protože tyto reakce jsou reportedvoluntarily z populace nejisté velikosti, není vždy možné toreliably odhadnout jejich četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah k drugexposure.

bolest Břicha, horečka, snížená hladina nebo ztráta ofconsciousness, somnolence, třes, úzkost, plicní edém, neklid,záchvaty a reakce v místě vpichu jako bolest, otok, zarudnutí,pálení, a teplé pocity., Smrt byla hlášena z těžké alergickéreakce na léčbu NUBAINEM. Úmrtí plodu bylo hlášeno tam, kde matkyobdržel NUBAIN během porodu a porodu.

serotoninový syndrom: během souběžného užívání opioidů se se serotoninergními léky byly hlášeny případy serotoninového syndromu, apotenciálně život ohrožující stav.

adrenální nedostatečnost: při užívání opioidů byly hlášeny případy nedostatečnosti nadledvin, častěji po větším počtu než jeden měsíc užívání.,

Zneužívání Drog A Závislosti

Zneužívání

NUBAIN obsahuje nalbufinem, který může být zneužit a issubject zneužití, závislost, kriminální zneužití .

u Všech pacientů léčených opioidy vyžadují carefulmonitoring známky zneužívání a závislost, protože užívání opiátů analgesicproducts nese riziko vzniku závislosti i za vhodné lékařské použití.

zneužívání léků na předpis je záměrnéneterapeutické užívání léku na předpis, dokonce i jednou, pro jeho odměněpsychologické nebo fyziologické účinky.,

Drogová závislost je seskupení behaviorálních, kognitivních andphysiological fenoménů, které se vyvinou po opakovaném užívání návykových látek a zahrnuje:silná touha užívat drogu, potíže v kontrole jeho užívání,přetrvávající v jeho užívání i přes škodlivé následky, vyšší prioritu todrug použití, než na jiné činnosti a závazky, zvýšená tolerance, aněkdy fyzické odstoupení od smlouvy.

chování“hledání drog“ je velmi častéosoby s poruchami užívání návykových látek., Drogy-hledat taktiky patří emergencycalls nebo návštěvy u konce úředních hodin, podrobit se appropriateexamination, testování, nebo doporučení, opakované „ztráty“ receptů,manipulace s předpisy, a neochota k poskytnutí před lékařské recordsor kontaktní informace pro další léčbu poskytovatele zdravotní péče(s). „Doctorshopping“ (na návštěvě více předepisující získat additionalprescriptions) je běžné mezi uživateli drog a lidí trpících untreatedaddiction. Zájem o dosažení odpovídající úlevy od bolesti může být vhodnýchování u pacienta se špatnou kontrolou bolesti.,

zneužívání a závislost jsou oddělené a odlišné odfyzické závislosti a tolerance. Poskytovatelé zdravotní péče by si to měli uvědomitpříslušnost nemusí být doprovázena souběžnou tolerancí a příznakyfyzická závislost u všech závislých. Kromě toho může dojít k zneužívání opioidůnepřítomnost skutečné závislosti.

NUBAIN, stejně jako jiné opioidy, může být přesměrován fornon-lékařské použití do nezákonných distribučních kanálů. Důrazně se doporučuje pečlivé uchovávání informací o předepisování, včetně množství, frekvence a obnovovacích požadavků, jak to vyžaduje státní a federální zákon.,

správné posouzení pacienta, správné předepisovánípraktik, pravidelné přehodnocení léčby a správné dávkování a skladováníjsou vhodná opatření, která pomáhají omezit zneužívání opioidních léků.

rizika specifická pro zneužívání NUBAINU

zneužívání NUBAINU představují riziko předávkování a úmrtí. Zvyšuje se při souběžném zneužívání NUBAINU alkoholem a dalšíchcentrální antidepresiva nervového systému.

parenterální zneužívání drog je běžně spojovánopřenos infekčních onemocnění, jako je hepatitida A HIV.,

závislost

jak tolerance, tak fyzická závislost opioidní terapie se mohou vyvinout během chronické opioidní terapie. Tolerance je potřeba zvýšitdávky opioidů k udržení definovaného účinku, jako je analgezie (v nepřítomnostiprogrese onemocnění nebo jiných vnějších faktorů). Tolerance může nastat pro oběpožadované a nežádoucí účinky léků a mohou se vyvinout v různých hodnotáchpro různé účinky.

fyzická závislost má za následek abstinenční příznaky po přerušení léčby nebo významné snížení dávky léku., Withdrawalalso může být urychlen prostřednictvím podávání léků s opioidantagonist činnosti (např. naloxon, nalmefen), smíšený agonista/antagonistanalgesics (pentazocin, butorfanol, nalbufin), nebo částeční agonisté(buprenorfin). Fyzická závislost se nemusí projevit klinicky významnýmstupeň až po několika dnech až týdnech pokračujícího užívání opioidů.

NUBAIN by neměl být náhle přerušen . Pokud je NUBAIN náhle přerušen u afyzicky závislého pacienta, může dojít k abstinenčnímu syndromu., Některé nebo všechny následující mohou charakterizovat tento syndrom: neklid,slzení, rhinorea, zívání, pocení, zimnice, myalgie a mydriáza. Další signsand příznaky, také může vyvinout, včetně: podrážděnost, úzkost, bolesti zad,bolesti kloubů, slabost, křeče v břiše, nespavost, nevolnost, anorexie, zvracení,průjem, nebo zvýšený krevní tlak, dechová frekvence, nebo srdeční frekvence.

kojenci narození matkám fyzicky závislým na opioidechbude také fyzicky závislá a může vykazovat dýchací potíže asdrawálními příznaky .,

Přečtěte si celou FDA předepisující informace pro Nubain (Nalbuphine hydrochlorid)