Randomizované kontrolované studie (RCT) jsou prospektivní studie, které měří účinnost nového zásahu nebo ošetření. Ačkoli žádná studie pravděpodobně sama o sobě neprokazuje kauzalitu, randomizace snižuje zaujatost a poskytuje přísný nástroj ke zkoumání vztahů mezi intervencí a výsledkem., Je to proto, že akt randomizace vyvažuje charakteristiky účastníků (pozorované i nepozorované) mezi skupinami, které umožňují přiřazení jakýchkoli rozdílů ve výsledku ke studijnímu zásahu. To není možné s žádným jiným studijním designem.

při navrhování RCT musí vědci pečlivě vybrat populaci, intervence, které mají být porovnány, a výsledky zájmu. Jakmile jsou definovány, vypočítá se počet účastníků potřebných k spolehlivému určení, zda takový vztah existuje (výpočet výkonu)., Účastníci jsou pak přijati a náhodně přiřazeni buď intervenci, nebo komparátorové skupině.1 je důležité zajistit, aby v době náboru nebylo známo, do které skupiny bude účastník přidělen; toto je známé jako utajení. To je často zajištěno pomocí automatizovaných randomizačních systémů (např. počítačem generovaných). RCTs jsou často oslepeni, takže účastníci a lékaři, zdravotní sestry nebo vědci nevědí, jakou léčbu každý účastník dostává, což dále minimalizuje zaujatost.,

Rct mohou být analyzovány intentionto-treat analýza (ITT; předměty analyzovány ve skupinách, do kterých byly náhodně), podle protokolu (pouze účastníci, kteří dokončili léčbu, které byly původně přiděleny jsou analyzovány), nebo jiné varianty, s ITT často považován přinejmenším neobjektivní. Všechny RCT by měly mít předem stanovené primární výsledky, měly by být registrovány v databázi klinických studií a měly by mít odpovídající etická schválení.,

Rct může mít své nevýhody, a to včetně jejich vysoké náklady z hlediska času a peněz, problémy s generalisabilty (účastníci, kteří dobrovolně k účasti nemusí být reprezentativní pro populaci studovány) a ztráty sledovat.