Articles

US Food and Drug Administration (Čeština)

Español

„Tento rok, chystám se ztratit nějakou váhu.“

Pokud zjistíte, že děláte toto společné novoroční usnesení, vězte to: mnoho takzvaných“ zázračných “ doplňků na hubnutí a potravin (včetně čajů a káv) nesplňuje své nároky. Horší je, že mohou způsobit vážné škody, říkají regulátoři FDA., Agentura má nalézt stovky produktů, které jsou uváděny na trh jako doplňky stravy, ale ve skutečnosti obsahují skryté aktivní složky (složek, které tvoří lék, účinný proti konkrétní nemoci), obsažené v léky na předpis, nebezpečné složky, které byly v léky, které byly odstraněny z trhu, nebo látek, které nebyly dostatečně studován u lidí.

„Pokud produkt obsahuje léčivo nebo jinou složku, která není uvedena jako složka, jsme obzvláště znepokojeni bezpečností produktu,“ říká James P. Smith, MD.,, úřadující zástupce ředitele Úřadu pro hodnocení léčiv FDA.

Tainted Products

například FDA zjistila, že produkty na snížení tělesné hmotnosti jsou poskvrněny složkou léku na předpis sibutramin. Tato složka byla v léku schváleném FDA s názvem Meridia, který byl odstraněn z trhu v říjnu 2010, protože způsobil srdeční problémy a mrtvice.,

„rovněž Jsme zjistili, hubnutí produkty uváděny na trh jako doplňky stravy, které obsahují nebezpečné výmysly skryté složky, včetně účinných látek obsažených ve schválených zabavení léky, krevní tlak léky, a antidepresiva,“ říká Jason Humbert, senior regulatory manager na FDA. V poslední době, FDA našla řada produktů, uváděny na trh jako doplňky stravy obsahujícími fluoxetin, léčivá látka nalezena v Prozaku, léku na předpis na trh pro léčbu deprese a dalších onemocnění., Další produkt, obsažené triamteren, silný diuretikum (někdy známý jako „vodní pilulky“), které mohou mít vážné vedlejší účinky, a měly by být použity pouze pod dohledem zdravotnického pracovníka.

mnoho z těchto zkažených produktů je dováženo, prodáváno online a silně propagováno na stránkách sociálních médií. Některé najdete také na regálech obchodů.,

pokud se chystáte vzít to, co si myslíte, že jako „přírodní“ doplňky stravy, jako je pyl nebo Garcinia cambogia, byste měli být vědomi toho, že FDA našel některé z těchto výrobků obsahují také skryté aktivní složky obsažené v léky na předpis.

“ jediným přirozeným způsobem, jak zhubnout, je spálit více kalorií, než si vezmete,“ říká James P.Smith, MD, což znamená kombinaci zdravého stravování a fyzické aktivity.,

Doplňky stravy nejsou Schváleny FDA

Podle Federální Jídlo, Drogy a Kosmetické Zákona (ve znění Doplňku stravy pro Zdraví a školský Zákon z roku 1994), doplněk stravy firmy nepotřebují FDA schválení před uvedením na trh jejich produktů. Je odpovědností společnosti zajistit, aby její výrobky byly bezpečné a aby jakékoli nároky na tyto výrobky byly pravdivé.

ale to, že vidíte doplňkový produkt na polici obchodu, neznamená, že je Bezpečný, říká Humbert., FDA obdržela řadu zpráv o škodách spojených s používáním produktů hubnutí, včetně zvýšeného krevního tlaku, bušení srdce (bušení nebo závodní srdce), mrtvice, záchvatu a smrti. Pokud jsou podezření na bezpečnostní problémy, FDA musí vyšetřit a, pokud je to oprávněné, podniknout kroky k odstranění těchto produktů z trhu.

FDA vydala více než 30 veřejných oznámení a odvolala 7 zkažené produkty hubnutí v roce 2014. Agentura také vydala varovné dopisy, zabavené produkty a trestně stíhané osoby odpovědné za uvádění těchto nelegálních dietních produktů na trh., Kromě toho, FDA udržuje on-line seznam poskvrněných produktů hubnutí.

Na pomoc lidem s dlouho-termín hubnutí, FDA schválené léky na předpis, jako Belviq, Qysmia, a Contrave, ale tyto výrobky jsou určeny pro lidi, alespoň 18 let věku, které:

  • mají index tělesné hmotnosti (BMI, standardní měření tělesného tuku) 30 nebo vyšší (považovány za obézní); nebo
  • mít BMI 27 nebo větší (za nadváhu) a mít alespoň jedno další hmotnost-související zdravotní stav.,

Pokud se chystáte zahájit jakoukoli kampaň na kontrolu hmotnosti, měli byste o tom nejprve promluvit se svým zdravotnickým pracovníkem, říká Smith.

Know Varovné signály,

Podívejte se na potenciální varovné příznaky zkažené výrobky, jako například:

  • slibuje rychlou opravu, například, „ztratit 10 liber za jeden týden.“
  • použití slov “ zaručeno „nebo“ vědecký průlom.“
  • výrobky uváděné na trh v cizím jazyce.
  • produkty uváděné na trh prostřednictvím hromadných e-mailů.,
  • produkty uváděné na trh jako bylinné alternativy k léku schválenému FDA nebo jako účinky podobné lékům na předpis.

Rady pro Spotřebitele

Obecně platí, že pokud používáte nebo uvažujete o použití jakýchkoli produktů na trh jako doplněk stravy, FDA naznačuje, že jste:

  • zkontrolujte s vaší zdravotní péče professional nebo registrovaný dietetik o všechny živiny, které můžete potřebovat navíc k vaší pravidelné stravě.
  • zeptejte se sami sebe, zda to zní příliš dobře, aby to byla pravda.
  • buďte opatrní, pokud se nároky na produkt zdají přehnané nebo nerealistické.,
  • dejte si pozor na extrémní nároky, jako jsou „rychlé a efektivní“ nebo „zcela bezpečné.“
  • buďte skeptičtí ohledně neoficiálních informací z osobních „posudků“ o neuvěřitelných výhodách nebo výsledcích používání produktu.

Pokud máte podezření, že produkt prodávaný jako doplněk stravy prodávaný online může být poškozen, FDA vás vyzývá, abyste tuto informaci nahlásili online. Vy nebo váš zdravotnický pracovník můžete také nahlásit nemoc nebo zranění, o kterém se domníváte, že souvisí s použitím doplňku stravy, a to voláním 1-800-FDA-1088 nebo návštěvou FDA online.

zpět nahoru