Shrnutí

Oznámení Společnosti

RLC Labs, Inc., dobrovolně připomíná celkem 483 šarží Nature-Throid® a WP Thyroid® ve všech silných stránkách, všechny počty výrobků v rámci současného vypršení platnosti na úroveň spotřebitele. Výrobky jsou odvolána, protože testování vzorků od šesti (6) spousta US Food and Drug Administration zjistil vzorků, které mají být sub silný. Produkt může mít až 87% značeného množství Liothyroninu(T3) nebo levothyroxinu (T4).,

Riziko Prohlášení: u Pacientů léčených pro hypotyreózu (snížená činnost štítné žlázy), kteří dostávají sub silné Povahy-Throid® nebo WP Štítné žlázy®, mohou se vyskytnout známky a příznaky hypotyreózy (snížená činnost štítné žlázy), který může zahrnovat, únava, zvýšená citlivost na chlad, zácpa, suchá kůže, otok obličeje, vypadávání vlasů, pomalý srdeční tep, deprese, otoky štítné žlázy a/nebo nevysvětleného zvýšení tělesné hmotnosti nebo problémy hubnutí., Je důvodné nebezpečí vážné újmy u novorozenců, kojenců nebo těhotných žen s hypotyreózou včetně předčasného potratu, fetální hypertyreózy, a/nebo postižení plodu nervové a kosterní vývoj. U starších pacientů a pacientů se základním srdečním onemocněním se mohou objevit toxické srdeční projevy hypertyreózy, jako je srdeční bolest, palpitace nebo srdeční arytmie. RLC Labs, Inc. neobdržel žádné zprávy o nežádoucích účincích souvisejících s tímto odvoláním.,

Nature-Throid® a WP Thyroid® (tablety štítné žlázy, USP) se skládají z liothyroninu a levothyroxinu a používají se k léčbě hypotyreózy (nedostatečná štítná žláza). Výrobky, které jsou předmětem odvolání, jsou baleny v lahvích 30, 60, 90, 100 a 1 000.

Chcete-li co nejlépe identifikovat produkt, NDC, popisy produktů, čísla šarží a data vypršení platnosti jsou uvedeny v níže uvedených dokumentech. Tyto šarže byly distribuovány po celé zemi v USA do RLC Labs, Inc.přímé účty, včetně zdravotnických pracovníků a maloobchodních lékáren.

RLC Labs, Inc., aktivně oznamuje svým velkoobchodníkům e-mailem, poštou a telefonem, aby přerušili distribuci staženého produktu a zajistili vrácení všech odvolaných produktů. Pacienti, kteří v současné době užívají Nature-Throid® a WP Thyroid®, by neměli přestat používat, aniž by kontaktovali svého poskytovatele zdravotní péče o další pokyny a/nebo náhradní předpis.

spotřebitelé s dotazy ohledně stažení mohou e-mailem RLC Labs, Inc. v [email protected] nebo kontaktujte RLC Labs, Inc., Zákaznický servis na 1-877-797-7997, od pondělí do čtvrtka od 7:00 do 4: 00 pm MST (AZ) a pátek od 7:00 do 3:00 pm MST (AZ).

Spotřebitelé by měli kontaktovat svého lékaře nebo poskytovatele zdravotní péče, pokud mají zkušenosti, veškeré problémy, které mohou být ve vztahu k užívání nebo užívání tohoto léku produktu.

Nežádoucí účinky nebo problémy s kvalitou zkušenosti s používání tohoto výrobku může být hlášeny FDA MedWatch Hlášení Nežádoucích účinků programu a to buď on-line, poštou nebo faxem.,

• Kompletní a podat zprávu on-Line
• Pravidelné Mailem nebo Faxem: Stáhnout formulář nebo zavolejte 1 – 800-332-1088 požádat o formulář, pak vyplňte a vraťte na adresu, na pre-addressed formuláře, nebo odešlete faxem na 1-800-FDA-0178

Toto odvolání je vedena s vědomím, US Food and Drug Administration.

čísla šarží