Was passiert, um eine Probe sofort nachdem Sie erfasst werden?

1. Ab dem Zeitpunkt der Entnahme wird die Probe verpackt & per Spedition oder FedEx an das Labor gesendet.

2. Die Proben werden vom zertifizierten Labor strategisch verarbeitet. Sobald die Probe im Labor ankommt, werden die Probe und das begleitende COC ausgepackt., Das COC und die Probenfläschchen werden an mehreren Stellen in jedem Prozess zur Aufbewahrung von Aufzeichnungen gescannt & auch um die Genauigkeit zu gewährleisten.

3.Die Probe wird für den Testprozess in gleiche Teile geteilt & der erste Immunoassay-Test wird durchgeführt. Wenn der vorläufige Befund darauf hindeutet, dass die Probe positiv ist, wird sie zur GC/MS-Bestätigungstests an einen anderen Teil des Labors gesendet. Ein weiterer Hauptgrund für die Teilung der Probe besteht darin, auch einen Teil zu reservieren, falls der Spender einen Spaltprobentest verlangt.

4., Die Probe wird dann über das GCMS oder Gaschromatographie/Massenspektrometrie getestet. Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GC-MS) kombiniert die Merkmale der Gas-Flüssigkeitschromatographie (GC) und Massenspektrometrie (MS) & ermöglicht es, verschiedene Substanzen innerhalb der Probe zu identifizieren. Initiale (Immunoassay) und bestätigende (Gaschromatographie-Massenspektrometrie ) Tests sind die am häufigsten verwendeten Methoden für Arzneimitteltests. Die Implementierung dieser Tests ermöglicht ein hohes Maß an Empfindlichkeit und Spezifität., Der Ansatz reduziert auch die Chance für falsch positive oder falsch negative stark.

5. Die genauen Ergebnisse des Screening-Tests werden bestätigt und das Labor erstellt einen offiziellen Bericht, um ihre Ergebnisse aufzuzeichnen. Der Bericht enthält die spezifischen durchgeführten Tests, die Panels oder Medikamente, auf die die Probe getestet wurde, und das endgültige Urteil für jedes Panel (positiv, negativ oder eine stornierte Probe als Ganzes). Positive Ergebnisse werden auch das geeignete quantitative Niveau für die geprüften Stoffe und die entsprechenden aufgeführten Panels aufweisen.

6., Normale negative Ergebnisse werden sofort durch die anwendbaren Berichtsregelungen gemeldet, die durch das Lab-Kontoprofil bestimmt werden.

7. Wenn ein Ergebnis positiv ist, wird es zur endgültigen Überprüfung an die MRO oder das Medical Review Office gesendet. Es werden mehrere Versuche unternommen, den Spender zu kontaktieren, um eine gültige medizinische Erklärung zu erhalten. Qualität und Genauigkeit sind für NTA, Inc. von größter Bedeutung. wie die gültige medizinische Erklärung bestimmt wird. Da Medikamententests auf dem Nachweis von Arzneimittelmetaboliten basieren, ist es von vorrangiger Bedeutung, dass das richtige Medikament, das das Positive verursacht, identifiziert wird., Kurz gesagt, das Ziel des medizinischen Überprüfungsprozesses und der Schritte besteht darin, zu überprüfen, ob das Rezept, das als beitragender Faktor dient, dem Spender vor dem Datum der Entnahme des Arzneimitteltests gesetzlich verschrieben wurde. Der Medical Review Officer oder die Medical Review Assistants versuchen, den Spender zu kontaktieren, wobei sie beispielsweise ein hohes Maß an Verfahrensstandards und-praktiken einhalten, die auf der Art des zu verarbeitenden Tests basieren;

7a. DOT-Ergebnisse werden gemäß DOT-Vorschriften und Bundesrichtlinien und in Bezug auf die Verantwortung des Medical Review Officers verarbeitet.
7b., NICHT-PUNKT-Ergebnisse werden nach NICHT-PUNKT-Verfahren verarbeitet und in der Regel von unseren hochqualifizierten Assistenzpersonal der Medical Review Office verarbeitet.

8. Wenn das Labor feststellt, dass ein Ergebnis annulliert wird, überprüft das MRO-Büro das Ergebnis und versucht, wie oben beschrieben Kontakt mit dem Spender aufzunehmen. Ein positives Ergebnis kann auf eine Vielzahl von Szenarien und Ergebnissen zurückgeführt werden. Beispiele für mögliche Ergebnisursachen oder-faktoren sind tödliche Fehlererkennung oder-abstoßung, abnormaler PH-Wert, Immunoassay-Interferenz oder abnormaler Kreatinin-Spiegel.

9., Sobald der vollständige medizinische Überprüfungsprozess abgeschlossen ist, wird das Ergebnis dem Kunden als verifiziertes Ergebnis, negatives Ergebnis oder storniertes Ergebnis gemeldet.

• Normale negative Tests werden normalerweise innerhalb von 24-48 Stunden nach dem Eintritt in das Labor zur Analyse gemeldet.
• Positive oder annullierte Tests werden normalerweise innerhalb von 5-7 Werktagen ab dem Zeitpunkt, zu dem sie zur Verarbeitung eingehen, vom Labor gemeldet.

NTA, Inc., hat eines der besten medizinischen Überprüfungsbüros des Landes und wir garantieren, dass für jedes Ergebnis, das wir überprüfen und verarbeiten, sorgfältig geachtet wird!