Yanmin Zhu, MS, PhD

Neue Studienergebnisse zeigten, dass schwangere Frauen, die Fluconazol oral einnahmen, ein höheres Risiko hatten, ein Baby mit Muskel-und Knochenfehlbildungen zur Welt zu bringen.

Die Anwendung von Fluconazol zum Einnehmen im ersten Trimester war nicht mit oralen Spalten oder konotrunkalen Fehlbildungen assoziiert,sondern mit Fehlbildungen des Bewegungsapparates.,

„Orales Fluconazol während des ersten Trimesters, insbesondere eine längere Behandlung mit höheren als häufig verwendeten Dosen, sollte mit Vorsicht verschrieben werden, und topische Azole sollten als alternative Behandlung in Betracht gezogen werden“, sagten Yanmin Zhu, MS, PhD und Studienautoren in einer Erklärung.

Zhu und das Team der in Boston ansässigen Kollegen verwendeten eine Kohorte öffentlich versicherter Schwangerschaften in den USA und Daten aus dem landesweiten Medicaid Analytic eXtract 2000-14., Die Forscher untersuchten das Risiko angeborener Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Exposition gegenüber oralem Fluconazol in häufig verwendeten Dosen im ersten Trimester zur Behandlung der vulvovaginalen Candidiasis.

Die Datenbank enthielt Informationen zur Medicaid-Registrierung, Demografie, Diagnosen und allen Verfahren eines Patienten in allen ambulanten und stationären Einrichtungen sowie ausgegebene Aufzeichnungen für ambulante verschreibungspflichtige Medikamente zur Erstattung. In der Datenbank wurde eine Schwangerschaftskohorte eingerichtet, um die Sicherheit der medikamentösen Behandlung während der Schwangerschaft zu untersuchen.,

Die Ermittler identifizierten schwangere Frauen im Alter von 12-55 Jahren, die 3 Monate vor der letzten Regelblutung kontinuierlich von >zu >eingeschrieben waren 1 Monat nach der Entbindung. Ebenfalls enthalten waren diejenigen mit Liveborn-Säuglingen, die von Geburt an 3 Monate später bei >registriert waren.

Zhu und das Team schlossen Schwangerschaften mit einer Chromosomenanomalie oder Exposition gegenüber einem teratogenen Medikament während des Trimesters 1 aus., Unter den Diagnosen der oropharyngealen oder Ösophagus-Candidiasis wurden Frauen auch ausgeschlossen, wenn sie zwischen 90 Tagen vor der letzten Regelblutung und dem Ende des ersten Trimesters eine stationäre Pilzinfektion diagnostizierten.

Schwangere Frauen wurden als unter Fluconazol identifiziert, wenn sie >1 Rezept während des ersten Trimesters gefüllt und hatte keine Abgabe für andere orale Antimykotika zwischen 90 Tagen vor der letzten Periode und dem Ende des ersten Trimesters., Es gab eine erste Referenzgruppe schwangerer Frauen, die >1 Rezept für topische Azole während ihres ersten Trimesters füllten und während des Studiums und des ersten Trimesters nicht auf orale Antimykotika verzichteten.

Die Forscher wählten topische Azole einschließlich Butoconazol, Clotrimazol, Miconazol, Terconazol, Tioconazol und Nystatin in der primären Referenzgruppe, um das Risiko einer durch Indikation verursachten Verwechslung zu verringern. Die zweite Referenz umfasste Frauen ohne orale Verschreibungen von Antimykotika während des Studiums und des ersten Trimesters., Darüber hinaus klassifizierte das Team Frauen, die Fluconazol ausgesetzt waren, in 3 Dosisgruppen: 150 mg, >150 mg bis <450 mg und >450 mg.

Die primären Endpunkte der Studie waren Muskel-Skelett-Fehlbildungen, oral Spalten, und conotruncal Fehlbildungen. Weitere Maßnahmen umfassten Untergruppen solcher Fehlbildungen und Herzfehlbildungen insgesamt.

Fast 2 Millionen Schwangerschaften wurden in die Kohorte aufgenommen, oder 1,9% waren im ersten Trimester oralem Fluconazol und 4,2% topischen Azolen ausgesetzt., Diejenigen in der Fluconazol-Gruppe waren eher schwarz, haben eine vulvovaginale Candidiasis-Diagnose oder andere Infektionen, sind übergewichtig oder fettleibig und haben Bluthochdruck und Diabetes, verwenden andere Medikamente und verwenden Gesundheitseinrichtungen häufiger als Frauen mit Schwangerschaften, die nicht Fluconazol ausgesetzt sind.

„Unsere Studie bestätigte einen Anstieg des Risikos von Fehlbildungen des Bewegungsapparates, wenn Fluconazol im ersten Trimester angewendet wird, und widerlegte ein großes erhöhtes Risiko für konotrunkale Fehlbildungen, Mundspalten und andere spezifische Arten von Fehlbildungen“, schlossen Zhu und die Forscher.,

Die Studie „Orale Anwendung von Fluconazol im ersten Trimester und Risiko angeborener Fehlbildungen: populationsbasierte Studienkohorte“ wurde online im BMJ veröffentlicht.