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Gebietsfremde Apothekenlizenz

by admin

Wann bewerben

Eine Apotheke außerhalb von Delaware muss über eine in Delaware ansässige Apothekengenehmigung verfügen, um kontrollierte Substanzen oder verschreibungspflichtige Medikamente in irgendeiner Weise an einen Patienten in Delaware zu versenden, zu versenden oder zu liefern (24 Del. C. §2535). Gebietsfremde Apotheken müssen bei der Abgabe von Delaware-Kunden Titel 24 Kapitel 25 des Delaware Code einhalten.,

Reichen Sie einen Antrag auf nicht ansässige Apothekenlizenz ein, wenn:

  • Eine erste nicht ansässige Apothekenlizenz in Delaware beantragen oder
  • Erneut beantragen, nachdem eine frühere nicht ansässige Apothekenlizenz in Delaware erloschen ist und nicht mehr verlängert werden kann, oder
  • Eine neue nicht ansässige Apothekenlizenz aufgrund eines Eigentümerwechsels oder einer mehr verlängerbaren Beteiligung beantragen. (Genehmigungen sind nicht übertragbar.) Der Antrag muss innerhalb von 30 Tagen nach dem Eigentümerwechsel eingereicht werden.

Sie müssen keinen Antrag stellen, wenn eines der folgenden Ereignisse eintritt., In diesen Situationen, siehe Meldung von nicht ansässigen Apotheke Änderung der Adresse oder des Namens unten.

  • Verlagerung von Apotheken oder anderen Adressänderungen, bei denen keine Änderung der Mehrheitsbeteiligung eingetreten ist
  • Namensänderung, bei der keine Änderung der Mehrheitsbeteiligung eingetreten ist.

Wichtige Informationen zur Registrierung von geregelten Stoffen in Delaware

Wenn die nicht ansässige Apotheke geregelte Substanzen an Patienten in Delaware abgibt, reichen Sie einen separaten Antrag für geregelte Substanzen in DELPROS ein., Wenn die gebietsfremde Apotheke einen neuen Antrag oder einen erneuten Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für eine gebietsfremde Apotheke stellen muss (z. B. aufgrund eines Eigentümerwechsels), ist auch ein neuer Antrag oder ein erneuter Antrag auf Registrierung eines kontrollierten Stoffes erforderlich.

WICHTIG:
Eine nicht ansässige Apotheke muss eine Delaware Apotheke Genehmigung, Delaware kontrollierte Substanz Registrierung und Federal DEA Genehmigung vor der Lagerung und/oder Abgabe geregelter Substanzen in Delaware.,

Informationen zur Beantragung einer Lizenz in DELPROS

Anträge werden in DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services) bearbeitet. Der Online-Lizenzantragsprozess ist einfach und bietet Ihnen in jeder Phase des Bewerbungsprozesses klare Anweisungen. Wir empfehlen Ihnen dringend zu verstehen, welche Anforderungen an die von Ihnen verfolgte Lizenz gestellt werden. Fordern Sie dann die benötigten Dokumente an und sammeln Sie sie, bevor Sie mit dem Bewerbungsprozess beginnen. Die meisten Informationen und Formulare sind auf dieser website., Weitere Informationen zu den Anforderungen finden Sie im Lizenzgesetz Ihres Berufs sowie in den Regeln und Vorschriften.

Um eine Lizenz-oder Serviceanforderung zu beantragen, benötigen Sie ein DELPROS-Konto. Befolgen Sie die Anweisungen zu Beginn des Bewerbungsprozesses, um ein neues Konto zu erstellen oder sich bei einem vorhandenen DELPROS-Konto anzumelden., Im Rahmen der letzten Schritte des Bewerbungsprozesses weist DELPROS Sie an, die erforderlichen Dokumente entweder direkt an Ihre Bewerbung anzuhängen oder hochzuladen und/oder zu“ bestätigen“, dass Sie sie entweder selbst senden oder Vorkehrungen treffen, dass Dokumente/Formulare von“ Drittanbietern „an das Board Office gesendet werden. Beispiele für „Formulare von Drittanbietern“ sind Abschriften von Schulen, Beschäftigungsprüfungen von einem Vorgesetzten und Lizenzprüfungen von einem anderen Staat., Offizielle Lizenzprüfungen und/oder Transkripte sind akzeptabel, wenn sie elektronisch direkt vom staatlichen Vorstand oder von der Schule / Institution erhalten werden. Beachten Sie, dass Formulare, die eine Unterschrift, ein Siegel oder einen Notar erfordern, direkt an das Board Office gesendet werden müssen, es sei denn, das Dokument weist ausdrücklich darauf hin, dass das Dokument hochgeladen werden soll. Alle per Post erhaltenen Dokumente werden gescannt und den entsprechenden Lizenzdatensätzen beigefügt.

In DELPROS können Sie Ihre Anwendung speichern und zu ihr zurückkehren, um Informationen zu bearbeiten/aktualisieren oder Dokumente für bis zu sechs Monate hochzuladen., Wenn Sie Ihre Bewerbung jedoch nicht innerhalb von sechs Monaten einreichen, müssen Sie Ihren Online-Bewerbungsprozess neu starten. Das Board Office beginnt mit der Bearbeitung von Anträgen kurz nach Einreichung im Portal. Sie können den Status Ihrer Bewerbung im DELPROS-System während des gesamten Prozesses überprüfen und wir werden mit Ihnen per E-Mail korrespondieren. Die Anforderungen für diesen Lizenztyp sind in den folgenden Abschnitten aufgeführt.

Anforderungen

Diese Anforderungen gelten für alle Anmeldungen, ob Erstanmeldung oder Wiederanmeldung., Zusätzlich zur Einreichung des Antrags und der Gebühr in DELPROS müssen Sie Folgendes einreichen:

  • A Apotheker-In-Charge-Bestätigungsformular.
  • Eine Kopie jeder Genehmigung, Registrierung oder Lizenz dieser Apotheke in der Gerichtsbarkeit (Bundesstaat, US-Territorium oder District of Columbia), in der sie sich befindet und Medikamente abgibt.,
  • Eine separate Liste für jeden Inhaber, Unternehmensleiter, Apotheker und nicht registrierten Apothekenangestellten, der in der Online-Bewerbung aufgeführt ist:
    • Name
    • Geburtsdatum
    • Postanschrift
  • Ein Musteretikett mit der gebührenfreien Nummer 24 Del der Apotheke. C. §2537(a)(4) und die folgenden Anforderungen von 24-Del. C., §2522(b):
    • Verschreibungsnummer
    • Das Datum der Verschreibung
    • vollständiger Name des Patienten
    • Marke oder festgestellter Name und Stärke des Arzneimittels, soweit es gemessen werden kann
    • Anweisungen des Arztes, wie sie auf der Verschreibung zu finden sind
    • Name des Arztes
    • Name und Adresse der Abgabeapotheke oder des Arztes

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  • Eine Kopie des letzten Inspektionsberichts der Lizenzbehörde der Gerichtsbarkeit, in der sich die Apotheke befindet.,
    • Ein Muster-Patientenprofil, das den Anforderungen von Abschnitt 5.0 der Regeln und Vorschriften des Boards entspricht.,anwesend sein, wenn Medikamente für Patienten in Einrichtungen
    • Initialen der Abgabe Apotheker und Datum der Abgabe Medikamente als Nachfüllung wenn diese Initialen und Datum nicht auf Original Rezept aufgezeichnet
    • Wenn Patient sich weigert, alle oder einen Teil der erforderlichen Informationen zu geben, angeben und in dem entsprechenden Bereich
    • Apotheker Kommentare relevant für die medikamentöse Therapie des Patienten, einschließlich aller anderen Informationen, die für den spezifischen Patienten oder Medikament
    • Hinweise auf die Allergien des Patienten, Idiosynkrasien, chronische Krankheiten, häufig verwendete rezeptfreie Medikamente., Wenn keine, muss dies auch im Profil angezeigt werden.

    Meldung einer Änderung des Herstellernamens

    Wenn sich der Name der Einrichtung ändert, sich jedoch weder das Eigentum noch der Standort ändern, senden Sie eine Serviceanforderung zur Namensänderung in DELPROS. Die Lizenznummer ändert sich nicht. Wenn Sie fertig sind, werden Sie benachrichtigt und können die aktualisierte Lizenz ausdrucken.

    Registrierung geregelter Substanzen

    WICHTIG: Die Einrichtung stellt auch geregelte Substanzen her, Sie müssen einen separaten Antrag auf Zulassung geregelter Substanzen im DELPROS Online – Portal einreichen.,

    Wenn die Apotheke zusätzliche Standorte öffnet, an denen Medikamente abgegeben werden, müssen Sie für jeden zusätzlichen Geschäftsstandort einen Antrag auf Genehmigung stellen.