WARNUNGEN

Bei einigen Patienten können vorübergehende Episoden von Benommenheit, Schwindel oder Synkope auftreten. Norflex (Orphenadrin) kann die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, potenziell gefährliche Aktivitäten wie den Betrieb von Maschinen oder das Fahren eines Kraftfahrzeugs auszuüben; ambulante Patienten sollten daher entsprechend gewarnt werden.,

Die Norflex-Injektion (Orphenadrin) enthält Natriumbisulfit, ein Sulfit, das bei bestimmten anfälligen Personen allergische Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Symptome und lebensbedrohliche oder weniger schwere asthmatische Episoden hervorrufen kann. Die Gesamtprävalenz der Sulfitempfindlichkeit in der Allgemeinbevölkerung ist unbekannt und wahrscheinlich gering. Sulfitempfindlichkeit wird häufiger bei Asthmatikern als bei Nichtasthmatikern beobachtet.

VORSICHTSMAßNAHMEN

Verwirrung, Angstzustände und Zittern wurden bei wenigen Patienten berichtet, die gleichzeitig Propoxyphen und Orphenadrin erhielten., Da diese Symptome einfach auf eine additive Wirkung zurückzuführen sein können, wird in solchen Fällen eine Dosisreduktion und/oder ein Absetzen eines oder beider Wirkstoffe empfohlen.

Orphenadrincitrat sollte bei Patienten mit Tachykardie, Herzdekompensation, Koronarinsuffizienz und Herzrhythmusstörungen mit Vorsicht angewendet werden.

Die Sicherheit einer kontinuierlichen Langzeittherapie mit Orphenadrin wurde nicht nachgewiesen. Wenn Orphenadrin bei längerem Gebrauch verschrieben wird, wird daher eine regelmäßige Überwachung der Blut -, Urin-und Leberfunktionswerte empfohlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie C., Tiervermehrungsstudien wurden nicht mit Norflex (Orphenadrin) durchgeführt . Es ist auch nicht bekannt, ob Norflex (oderphenadrin) kann bei Verabreichung an eine schwangere Frau fetalen Schaden verursachen oder die Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen. Norflex (Orphenadrin) sollte einer schwangeren Frau nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.