Chirurgisches Netz ist ein medizinisches Gerät, das zur zusätzlichen Unterstützung bei der Reparatur von geschwächtem oder geschädigtem Gewebe verwendet wird. Die Mehrheit der derzeit verfügbaren chirurgischen Maschenvorrichtungen besteht aus künstlichen (synthetischen) Materialien oder tierischem Gewebe.

Chirurgische Maschen aus synthetischen Materialien finden sich in gestrickten Maschen oder nicht gestrickten Blattformen., Die verwendeten synthetischen Materialien können entweder resorbierbar, nicht resorbierbar oder eine Kombination aus resorbierbaren und nicht resorbierbaren Materialien sein.

Tierische Gewebe bestehen aus tierischem Gewebe wie Darm oder Haut, die verarbeitet und desinfiziert wurden, um für die Verwendung als implantiertes Gerät geeignet zu sein. Diese tierischen Stoffe sind resorbierbar. Der Großteil des Gewebes, das zur Herstellung dieser Maschenimplantate verwendet wird, stammt von einem Schwein (Schwein) oder einer Kuh (Rind).

Nicht resorbierbares Netz bleibt auf unbestimmte Zeit im Körper und gilt als permanentes Implantat., Es wird verwendet, um der urogynäkologischen Reparatur eine dauerhafte Verstärkung der Festigkeit zu verleihen. Resorbierbares Netz wird abgebaut und verliert mit der Zeit an Festigkeit. Es ist nicht beabsichtigt, die Reparaturstelle langfristig zu verstärken. Wenn das Material abgebaut wird, soll neues Gewebewachstum der Reparatur Festigkeit verleihen.

Chirurgisches Netz wurde für urogynekologische Verfahren verwendet, einschließlich der Reparatur von Beckenorganprolaps (POP) und Stressharninkontinenz (SUI)., Es wird dauerhaft implantiert, um die geschwächte Vaginalwand für die POP-Reparatur zu verstärken oder die Harnröhre oder den Blasenhals für die Reparatur von SUI zu unterstützen. Es gibt drei Hauptoperationsverfahren, die mit chirurgischem Netz zur Behandlung von Beckenbodenstörungen mit chirurgischem Netz durchgeführt werden:

• Transvaginales Netz zur Behandlung von POP *
• Transabdominales Netz zur Behandlung von POP
• Mesh Schlinge zur Behandlung von SUI

Jedes dieser Verfahren hat einzigartige Risiken und Vorteile und es ist wichtig, die Verfahren und ihre Risiken und Vorteile nicht zu verwechseln.,

* Am 5. Januar 2016 klassifizierte die FDA das chirurgische Netz für die transvaginale Reparatur des Beckenorganprolaps in die Klasse III um und verlangte die Einreichung von PMA-Anträgen (Premarket Approval), dem strengsten Weg zur Überprüfung von Geräten der Agentur. Die FDA beauftragte, bis zum 5.Juli 2018 Anträge auf Marktzulassung für jedes chirurgische Netz einzureichen, das für die Reparatur eines transvaginalen Beckenorgans-Prolaps vermarktet wird. Infolge der Maßnahmen der FDA haben alle Hersteller die Vermarktung von chirurgischen Netzen für die transvaginale Reparatur des posterioren Kompartimentprolaps (Rektozele) eingestellt.,April 2019 befahl die FDA den Herstellern von chirurgischen Netzprodukten, die für die transvaginale Reparatur des vorderen Kompartimentprolaps (Zystozele) bestimmt sind, den Verkauf und Vertrieb ihrer Produkte sofort einzustellen. Daher gibt es keine FDA-zugelassenen chirurgischen Mesh-Produkte für die transvaginale Reparatur von Prolaps, die für den Einsatz in den USA vermarktet werden Basierend auf der Überprüfung der verfügbaren Beweise glaubt die FDA, dass das Nutzen-Risiko-Profil von Mesh transabdominal platziert wird, um POP und Mesh zur Behandlung von SUI zu behandeln, bleibt günstig. Wir überprüfen jedoch weiterhin neue Beweise, sobald sie verfügbar sind.,

Frauen, die ein transvaginales Netz zur chirurgischen Reparatur eines Prolaps erhalten haben, sollten ihre jährlichen und anderen Routineuntersuchungen und Nachsorge fortsetzen. Es besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wenn Sie mit Ihrer Operation zufrieden sind und keine Komplikationen oder Symptome haben. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn Sie Komplikationen oder Symptome haben, einschließlich anhaltender vaginaler Blutungen oder Ausfluss, Becken-oder Leistenschmerzen oder Schmerzen beim Sex., Sie sollten Ihren Arzt auch darüber informieren, ob Sie ein chirurgisches Netz haben, insbesondere wenn Sie eine weitere Operation oder andere medizinische Eingriffe planen. Wenn Sie vorhaben, Mesh transvaginal zur Reparatur eines Prolaps einsetzen zu lassen, sollten Sie andere Behandlungsmöglichkeiten mit Ihrem Arzt besprechen. Wenn Sie einen Beckenorganprolaps hatten, aber nicht wissen, ob Ihr Chirurg Mesh verwendet hat, fragen Sie Ihren Chirurgen bei Ihrem nächsten geplanten Besuch.,

Auf dieser Website beschreibt die FDA POP und SUI, die verschiedenen chirurgischen und nicht-chirurgischen Behandlungsmöglichkeiten, Empfehlungen für Gesundheitsdienstleister, die Frauen mit POP und/oder SUI behandeln, Empfehlungen für Patienten, die eine Operation in Betracht ziehen für diese Bedingungen und Schritte, um Probleme der FDA zu melden. Diese Informationen sollen Patienten dabei helfen, fundierte Entscheidungen über ihre Gesundheitsversorgung zu treffen und eine Diskussion zwischen Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern über Behandlungsmöglichkeiten zu erleichtern., Die auf dieser Website bereitgestellten Informationen ersetzen keine Diskussion mit Ihrem Arzt.