Was ist ein biologisches Produkt?

Biologische Produkte umfassen eine breite Palette von Produkten wie Impfstoffe, Blut-und Blutbestandteile, Allergene, somatische Zellen, Gentherapie, Gewebe und rekombinante therapeutische Proteine. Biologika können aus Zuckern, Proteinen oder Nukleinsäuren oder komplexen Kombinationen dieser Substanzen bestehen oder Lebewesen wie Zellen und Gewebe sein., Biologika werden aus einer Vielzahl natürlicher Quellen – Mensch, Tier oder Mikroorganismus – isoliert und können durch biotechnologische Methoden und andere Spitzentechnologien hergestellt werden. Genbasierte und zelluläre Biologika stehen beispielsweise häufig an vorderster Front der biomedizinischen Forschung und können zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen eingesetzt werden, für die keine anderen Behandlungen verfügbar sind.

Wie unterscheiden sich biologische Produkte von konventionellen Medikamenten?,

Im Gegensatz zu den meisten chemisch synthetisierten Arzneimitteln, deren Struktur bekannt ist, sind die meisten Biologika komplexe Mischungen, die nicht leicht identifiziert oder charakterisiert werden können. Biologische Produkte, einschließlich solcher, die in der Biotechnologie hergestellt werden, sind in der Regel hitzeempfindlich und anfällig für mikrobielle Kontamination. Daher ist es notwendig, aseptische Prinzipien aus den ersten Herstellungsschritten zu verwenden, was auch im Gegensatz zu den meisten herkömmlichen Arzneimitteln steht.,

Biologische Produkte stellen oft den neuesten Stand der biomedizinischen Forschung dar und bieten mit der Zeit möglicherweise das wirksamste Mittel zur Behandlung einer Vielzahl von medizinischen Krankheiten und Zuständen, für die derzeit keine anderen Behandlungen verfügbar sind.