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US-amerikanische Food and Drug Administration (Deutsch)

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„Dieses Jahr werde ich etwas Gewicht zu verlieren.“

Wenn Sie diesen gemeinsamen Neujahrsbeschluss treffen, wissen Sie Folgendes: Viele sogenannte „Wunder“-Nahrungsergänzungsmittel zur Gewichtsreduktion und Lebensmittel (einschließlich Tees und Kaffees) werden ihren Ansprüchen nicht gerecht. Schlimmer noch, sie können ernsthaften Schaden anrichten, sagen FDA-Regulierungsbehörden., Die Agentur hat Hunderte von Produkten gefunden, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden, aber tatsächlich versteckte Wirkstoffe (Komponenten, die ein Arzneimittel gegen eine bestimmte Krankheit wirksam machen) enthalten, die in verschreibungspflichtigen Arzneimitteln enthalten sind, unsichere Inhaltsstoffe in Arzneimitteln, die vom Markt genommen wurden, oder Verbindungen, die beim Menschen nicht ausreichend untersucht wurden.

„Wenn das Produkt ein Medikament oder eine andere Zutat enthält, die nicht als Zutat aufgeführt ist, sind wir besonders besorgt über die Sicherheit des Produkts“, sagt James P. Smith, MD, ein stellvertretender Direktor in der FDA Office of Drug Evaluation.

Verdorbene Produkte

Die FDA hat beispielsweise festgestellt, dass Produkte zur Gewichtsreduktion mit dem verschreibungspflichtigen Wirkstoff Sibutramin verdorben sind. Dieser Inhaltsstoff war in einem von der FDA zugelassenen Medikament namens Meridia enthalten, das im Oktober 2010 vom Markt genommen wurde, weil es Herzprobleme und Schlaganfälle verursachte.,

„Wir haben auch Produkte zur Gewichtsreduktion gefunden, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden und gefährliche Zusammensetzungen versteckter Inhaltsstoffe enthalten, einschließlich Wirkstoffe, die in zugelassenen Anfallsmedikamenten, Blutdruckmedikamenten und Antidepressiva enthalten sind“, sagt Jason Humbert, Senior Regulatory Manager bei FDA. In jüngster Zeit hat die FDA eine Reihe von Produkten gefunden, die als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden und Fluoxetin enthalten, den Wirkstoff von Prozac, einem verschreibungspflichtigen Medikament zur Behandlung von Depressionen und anderen Erkrankungen., Ein anderes Produkt enthielt Triamteren, ein starkes Diuretikum (manchmal auch als „Wasserpillen“ bezeichnet), das schwerwiegende Nebenwirkungen haben kann und nur unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden sollte.

Viele dieser verdorbenen Produkte werden importiert, online verkauft und auf Social-Media-Websites stark beworben. Einige können auch in den Regalen gefunden werden.,

Und wenn Sie im Begriff sind, das einzunehmen, was Sie als „natürliche“ Nahrungsergänzungsmittel wie Bienenpollen oder Garcinia cambogia betrachten, sollten Sie sich bewusst sein, dass die FDA festgestellt hat, dass einige dieser Produkte auch versteckte Wirkstoffe enthalten, die in verschreibungspflichtigen Medikamenten enthalten sind.

„Der einzige natürliche Weg, Gewicht zu verlieren, ist, mehr Kalorien zu verbrennen, als Sie einnehmen“, sagt James P. Smith, MD Das bedeutet eine Kombination aus gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität.,

Nahrungsergänzungsmittel sind nicht von der FDA zugelassen

Nach dem Federal Food, Drug and Cosmetics Act (in der Fassung des Dietary Supplement Health and Education Act von 1994) benötigen Nahrungsergänzungsmittel keine FDA-Zulassung vor der Vermarktung ihrer Produkte. Es liegt in der Verantwortung des Unternehmens, sicherzustellen, dass seine Produkte sicher sind und dass alle Behauptungen über solche Produkte wahr sind.

Aber nur weil Sie ein Ergänzungsprodukt in einem Ladenregal sehen, heißt das nicht, dass es sicher ist, sagt Humbert., Die FDA hat zahlreiche Berichte über Schäden im Zusammenhang mit der Verwendung von Produkten zur Gewichtsreduktion erhalten, darunter erhöhter Blutdruck, Herzklopfen (klopfendes oder rennendes Herz), Schlaganfall, Anfall und Tod. Wenn Sicherheitsprobleme vermutet werden, muss die FDA untersuchen und, wenn dies gerechtfertigt ist, Maßnahmen ergreifen, um diese Produkte vom Markt zu nehmen.

Die FDA hat über 30 öffentliche Benachrichtigungen herausgegeben und 7 verdorbene Produkte zur Gewichtsreduktion im Jahr 2014 zurückgerufen. Die Agentur hat auch Warnschreiben herausgegeben, beschlagnahmte Produkte und strafrechtlich verfolgte Personen, die für die Vermarktung dieser illegalen Diätprodukte verantwortlich sind., Darüber hinaus führt die FDA eine Online-Liste von verdorbenen Produkten zur Gewichtsreduktion.

Um Menschen mit langfristigem Gewichtsmanagement zu helfen, hat die FDA verschreibungspflichtige Medikamente wie Belviq, Qysmia und Contrave zugelassen, aber diese Produkte sind für Personen ab 18 Jahren bestimmt, die:

  • haben einen Body-Mass-Index (BMI, ein Standardmaß für Körperfett) von 30 oder mehr (als fettleibig); oder
  • haben einen BMI von 27 oder mehr (als übergewichtig) und haben mindestens einen anderen gewichtsbedingten Gesundheitszustand.,

Wenn Sie sich auf irgendeine Art von Gewichtskontrollkampagne einlassen, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen, sagt Smith.

Kennen Sie die Warnzeichen

Suchen Sie nach möglichen Warnzeichen für verdorbene Produkte, z. B.:

  • Versprechen einer schnellen Lösung, z. B. „Verlieren Sie 10 Pfund in einer Woche.“
  • Verwendung der Wörter “ garantiert „oder“ wissenschaftlicher Durchbruch.“
  • Produkte in einer Fremdsprache vermarktet.
  • Produkte, die über Massen-E-Mails vermarktet werden.,
  • Produkte, die als pflanzliche Alternativen zu einem von der FDA zugelassenen Arzneimittel oder als verschreibungspflichtige Arzneimittel ähnliche Wirkungen vermarktet werden.

Beratung für Verbraucher

Wenn Sie ein als Nahrungsergänzungsmittel vermarktetes Produkt verwenden oder in Betracht ziehen, schlägt die FDA im Allgemeinen vor, dass Sie:

  • erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt oder registrierten Ernährungsberater nach Nährstoffen, die Sie möglicherweise zusätzlich zu Ihrer regulären Ernährung benötigen.
  • fragen Sie sich, ob es zu gut klingt, um wahr zu sein.
  • seien Sie vorsichtig, wenn die Ansprüche für das Produkt übertrieben oder unrealistisch erscheinen.,
  • achten Sie auf extreme Ansprüche wie “ schnell und effektiv „oder“ absolut sicher.“
  • seien Sie skeptisch gegenüber anekdotischen Informationen aus persönlichen „Testimonials“ über unglaubliche Vorteile oder Ergebnisse bei der Verwendung eines Produkts.

Wenn Sie den Verdacht haben, dass ein Produkt, das als online verkauftes Nahrungsergänzungsmittel vermarktet wird, verdorben sein könnte, fordert die FDA Sie auf, diese Informationen online zu melden. Sie oder Ihr Arzt können auch eine Krankheit oder Verletzung melden, von der Sie glauben, dass sie mit der Verwendung eines Nahrungsergänzungsmittels zusammenhängt, indem Sie 1-800-FDA-1088 anrufen oder FDA online besuchen.

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