États-Unis., Food and Drug Administration
Summary
Company Name: RLC Labs, Inc Brand Name:
description du produit:
annonce de la société
RLC Labs, Inc., rappelle volontairement un total de 483 lots de Nature-Throid® et WP Thyroid® dans tous les dosages, tous les comptes de produits dans la période d’expiration actuelle au niveau du consommateur. Les produits sont rappelés parce que les tests effectués sur des échantillons de six (6) lots par la Food and Drug Administration des États-Unis ont révélé que les échantillons étaient sous-puissants. Le produit peut contenir aussi peu que 87% de la quantité marquée de Liothyronine (T3) ou de lévothyroxine(T4).,
énoncé de risque: les Patients traités pour hypothyroïdie (thyroïde sous-active), qui reçoivent sub potent Nature-Throid® ou WP Thyroid®, peuvent présenter des signes et des symptômes d’hypothyroïdie (thyroïde sous-active) qui peuvent inclure, fatigue, sensibilité accrue au froid, constipation, peau sèche, visage gonflé, perte de cheveux, rythme cardiaque lent, dépression, gonflement de la glande thyroïde et / ou, Il existe un risque raisonnable de blessures graves chez les nouveau-nés ou les femmes enceintes souffrant d’hypothyroïdie, y compris une fausse couche précoce, une hyperthyroïdie fœtale et/ou des troubles du développement neural et squelettique fœtal. Chez les patients âgés et les patients présentant une maladie cardiaque sous-jacente, des manifestations cardiaques toxiques de l’hyperthyroïdie peuvent survenir, telles que des douleurs cardiaques, des palpitations ou une arythmie cardiaque. RLC Labs, Inc. n’a reçu aucun rapport d’effets indésirables liés à ce rappel.,
Nature-Throid® et WP Thyroid® (thyroid tablets, USP) est composé de liothyronine et de lévothyroxine, et sont utilisés pour traiter l’hypothyroïdie (thyroïde sous-active). Les produits faisant l’objet d’un rappel sont conditionnés en bouteilles de 30, 60, 90, 100 et 1 000 contenants.
pour identifier au mieux le produit, les CDN, les Descriptions de produit, les numéros de Lot et les Dates D’Expiration sont énumérés dans les documents ci-dessous. Ces lots ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis à RLC Labs, Inc.comptes directs, y compris les professionnels de la santé et les pharmacies de détail.
RLC Labs, Inc., avise proactivement ses grossistes par courriel, courrier et téléphone de cesser la distribution du produit faisant l’objet du rappel et prend des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les Patients qui prennent actuellement Nature-Throid® et WP Thyroid® ne doivent pas cesser l’utilisation sans contacter leur fournisseur de soins de santé pour obtenir des conseils supplémentaires et/ou une prescription de remplacement.
Les consommateurs qui ont des questions sur le rappel peuvent envoyer un courriel à RLC Labs, Inc. à [email protected] ou contactez RLC Labs, Inc., Service à la clientèle au 1-877-797-7997, du lundi au jeudi de 7:00 am à 4:00 pm MST (AZ) et le vendredi de 7:00 am à 3:00 pm MST (AZ).
Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s’ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l’utilisation de ce médicament.
Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l’utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch de la FDA, soit en ligne, par la poste ou par télécopieur.,
- remplissez et soumettez le rapport en ligne
- courrier ordinaire ou télécopieur: Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez et retournez à l’adresse figurant sur le formulaire préadressé, ou envoyez – le par télécopieur au 1-800-FDA-0178
Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.
numéros de Lot
