objectif: conjonctivite utilisant un modèle de défi allergène.,

conception: étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, avec paires d’yeux.

Participants: adultes ayant des antécédents de conjonctivite allergique (> / =2 ans) qui étaient asymptomatiques tout au long de l’essai, avaient un test cutané positif (squames de chat, herbe ou pollen d’herbe à poux au cours de la dernière année) et avaient une réaction conjonctivale positive (score 2+ ou plus pour les démangeaisons et les rougeurs des deux yeux sur une échelle de 0 à 4) lors de deux tests de provocation conjonctivale distincts (CPT) avant la randomisation.,

méthodes: quatre-vingts patients ont subi une période de dépistage de 2 semaines (visites 1 et 2) qui comprenait un CPT lors de la visite 1 pour établir la dose seuil d’allergène et un deuxième CPT de confirmation effectué lors de la visite 2. Des évaluations des symptômes oculaires pour les démangeaisons (évaluées par le patient) et les rougeurs conjonctivales (évaluées par le médecin) ont été effectuées 5 et 10 minutes après CPT en utilisant une échelle de 5 points (de 0 = Aucun à 4+ = sévère). Les patients qualifiés ont été randomisés pour recevoir une goutte D’AZE (0.,015 mg de chlorhydrate d’azélastine) dans un œil et une goutte de placebo dans l’autre œil 20 minutes avant CPT à la visite 3 (Début) et 8 ou 10 heures avant CPT à la visite 4 (Durée).

principales mesures des résultats: scores de gravité individuels pour les démangeaisons (évaluées par le patient) et les rougeurs conjonctivales (évaluées par le médecin) pour chaque œil à 3, 5 et 10 minutes après CPT aux visites 3 et 4 en utilisant une échelle de 5 points (0 = Aucun à 4+ = très sévère).

résultats: chacun des 80 patients randomisés a terminé l’essai., Les scores moyens de démangeaisons et de rougeurs conjonctivales à la visite 3 (Début) étaient significativement plus faibles (P: < 0,001) dans les yeux traités par AZE que dans les yeux traités par placebo. À la visite 4 (Durée), les scores moyens de démangeaisons et de rougeurs conjonctivales (P: </= 0,003) pour le groupe de 8 heures et les scores moyens de démangeaisons (p: </= 0,001) pour le groupe de 10 heures étaient significativement plus faibles dans les yeux traités par AZE que dans les yeux traités par placebo., Des différences significatives dans les scores moyens de larmoiement et de gravité de la chimiose ont également été observées à la visite 3 (Début) et à la visite 4 (durée) dans les yeux traités par AZE par rapport aux yeux traités par placebo. Le traitement par AZE a été bien toléré.

Conclusions: le traitement de la conjonctivite allergique induite expérimentalement par L’AZE a été très efficace, avec un début d’action observé dans les 3 minutes et une durée d’effet d’au moins 8 à 10 heures.