mise en garde

voie sous-cutanée (Solution)

Les Patients traités par adalimumab présentent un risque accru d’infection, dont certains peuvent devenir graves et entraîner une hospitalisation ou le décès. Ces infections ont inclus la tuberculose, les infections fongiques invasives, bactériennes, virales et celles causées par des agents pathogènes opportunistes, y compris Legionella et Listeria. Les risques et les avantages du traitement doivent être soigneusement pris en compte avant l’initiation du traitement chez les patients présentant une infection chronique ou récurrente., Évaluer la tuberculose latente et traiter si nécessaire avant d’initier le traitement. Surveiller étroitement les patients pour détecter les signes et symptômes d’infection pendant et après le traitement, y compris le développement possible de la tuberculose chez les patients dont le test était négatif avant le traitement. Envisager un traitement antifongique empirique chez les patients à risque qui développent une maladie systémique grave. Des lymphomes et d’autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été rapportés chez des patients pédiatriques et adolescents traités par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) tels que l’adalimumab., Des cas de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), généralement mortels, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par des inhibiteurs du TNF, y compris l’adalimumab, principalement chez des adolescents et des jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse. La plupart des cas sont survenus chez des patients recevant un traitement concomitant par l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine.,

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infections Gravesaugmentation du risque d’infections graves entraînant une hospitalisation ou la mort, y compris la tuberculose (TB), la septicémie bactérienne, les infections fongiques invasives (telles que l’histoplasmose) et les infections dues à d’autres agents pathogènes opportunistes.Interrompre l’adalimumab-bwwd si un patient développe une infection grave ou une septicémie pendant le traitement.Effectuer un test de dépistage de la tuberculose latente; s’il est positif, commencer le traitement de la tuberculose avant de commencer l’adalimumab-bwwd.Surveiller tous les patients pour détecter la tuberculose active pendant le traitement, même si le test initial de tuberculose latente est négatif.,Malignancylymphome et autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été rapportés chez des enfants et des adolescents traités par des inhibiteurs du TNF, y compris des produits dérivés de l’adalimumab.Des cas de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), un type rare de lymphome à cellules T, sont survenus après la commercialisation chez des adolescents et des jeunes adultes atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin traités par des inhibiteurs du TNF, y compris l’adalimumab.

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Les Patients traités par adalimumab-atto présentent un risque accru d’infection, dont certains peuvent devenir graves et entraîner une hospitalisation ou le décès., Ces infections ont inclus la tuberculose, les infections fongiques invasives, bactériennes, virales et celles causées par des agents pathogènes opportunistes, y compris Legionella et Listeria. Les risques et les avantages du traitement doivent être soigneusement pris en compte avant l’initiation du traitement chez les patients présentant une infection chronique ou récurrente. Évaluer la tuberculose latente et traiter si nécessaire avant d’initier le traitement. Surveiller étroitement les patients pour détecter les signes et symptômes d’infection pendant et après le traitement, y compris le développement possible de la tuberculose chez les patients dont le test était négatif avant le traitement., Envisager un traitement antifongique empirique chez les patients à risque qui développent une maladie systémique grave. Des lymphomes et d’autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été rapportés chez des patients pédiatriques et adolescents traités par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF), y compris l’adalimumab. Des cas de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), généralement mortels, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par des inhibiteurs du TNF, y compris l’adalimumab, principalement chez des adolescents et des jeunes adultes atteints de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse., La plupart des cas sont survenus chez des patients recevant un traitement concomitant par l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine.

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infections Gravesaugmentation du risque d’infections graves entraînant une hospitalisation ou la mort, y compris la tuberculose (TB), la septicémie bactérienne, les infections fongiques invasives (telles que l’histoplasmose) et les infections dues à d’autres agents pathogènes opportunistes.Arrêter adalimumab-adaz si un patient développe une infection grave ou une septicémie pendant le traitement.Effectuer un test de dépistage de la tuberculose latente; s’il est positif, commencer le traitement de la tuberculose avant de commencer adalimumab-adaz.,Surveiller tous les patients pour détecter la tuberculose active pendant le traitement, même si le test initial de tuberculose latente est négatif.Malignancylymphome et autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été rapportés chez des enfants et des adolescents traités par des inhibiteurs du TNF, y compris des produits dérivés de l’adalimumab.Des cas de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), un type rare de lymphome à cellules T, sont survenus après la commercialisation chez des adolescents et des jeunes adultes atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin traités par des inhibiteurs du TNF, y compris l’adalimumab.,

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infections Gravesaugmentation du risque d’infections graves entraînant une hospitalisation ou la mort, y compris la tuberculose (TB), la septicémie bactérienne, les infections fongiques invasives (telles que l’histoplasmose) et les infections dues à d’autres agents pathogènes opportunistes.Interrompre l’adalimumab-afzb si un patient développe une infection grave ou une septicémie pendant le traitement.Effectuer un test de dépistage de la tuberculose latente; s’il est positif, commencer le traitement de la tuberculose avant de commencer l’adalimumab-afzb.Surveiller tous les patients pour détecter la tuberculose active pendant le traitement, même si le test initial de tuberculose latente est négatif.,Malignancylymphome et autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été rapportés chez des enfants et des adolescents traités par des inhibiteurs du TNF, y compris des produits dérivés de l’adalimumab.Des cas de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), un type rare de lymphome à cellules T, sont survenus après la commercialisation chez des adolescents et des jeunes adultes atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin traités par des inhibiteurs du TNF, y compris l’adalimumab.

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Les Patients traités par adalimumab-adbm présentent un risque accru d’infection, dont certains peuvent devenir graves et entraîner une hospitalisation ou le décès., Ces infections ont inclus la tuberculose, les infections fongiques invasives, bactériennes, virales et celles causées par des agents pathogènes opportunistes, y compris Legionella et Listeria. Les risques et les avantages du traitement doivent être soigneusement pris en compte avant l’initiation du traitement chez les patients présentant une infection chronique ou récurrente. Évaluer la tuberculose latente et traiter si nécessaire avant d’initier le traitement. Surveiller étroitement les patients pour détecter les signes et symptômes d’infection pendant et après le traitement, y compris le développement possible de la tuberculose chez les patients dont le test était négatif avant le traitement., Envisager un traitement antifongique empirique chez les patients à risque qui développent une maladie systémique grave. Des lymphomes et d’autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été rapportés chez des patients pédiatriques et adolescents traités par des inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (TNF) tels que l’adalimumab-adbm. Des cas de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), généralement mortels, ont été rapportés après la commercialisation chez des patients traités par des inhibiteurs du TNF, y compris l’adalimumab-adbm, principalement chez des adolescents et des jeunes adultes de sexe masculin atteints de la maladie de Crohn et de la colite ulcéreuse., La plupart des cas sont survenus chez des patients recevant un traitement concomitant par l’azathioprine ou la 6-mercaptopurine.

voie sous-cutanée (Solution)

infections Gravesaugmentation du risque d’infections graves entraînant une hospitalisation ou la mort, y compris la tuberculose (TB), la septicémie bactérienne, les infections fongiques invasives (telles que l’histoplasmose) et les infections dues à d’autres agents pathogènes opportunistes.Interrompre l’adalimumab-fkjp si un patient développe une infection grave ou une septicémie pendant le traitement.Effectuer un test de dépistage de la tuberculose latente; s’il est positif, commencer le traitement de la tuberculose avant de commencer l’adalimumab-fkjp.,Surveiller tous les patients pour détecter la tuberculose active pendant le traitement, même si le test initial de tuberculose latente est négatif.Malignancylymphome et autres tumeurs malignes, dont certaines mortelles, ont été rapportés chez des enfants et des adolescents traités par des inhibiteurs du TNF, y compris des produits dérivés de l’adalimumab.Des cas de lymphome hépatosplénique à cellules T (HSTCL), un type rare de lymphome à cellules T, sont survenus après la commercialisation chez des adolescents et des jeunes adultes atteints d’une maladie inflammatoire de l’intestin traités par des inhibiteurs du TNF, y compris l’adalimumab.