1er octobre 2007 The La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis prévoit sévir contre les médicaments sur ordonnance non approuvés containing y compris quelque 200 antitussifs containing contenant de l’hydrocodone.

L’Hydrocodone est un narcotique largement utilisé pour traiter la douleur et supprimer la toux. La FDA est particulièrement préoccupée par les antitussifs hydrocodone non approuvés (antitussifs) commercialisés pour les enfants, ainsi que par le risque d’erreurs de médication impliquant des produits non approuvés.,

Le 28 septembre, la FDA a annoncé des délais pour que les entreprises cessent de commercialiser des produits d’hydrocodone non approuvés. Les médicaments à base d’hydrocodone approuvés par la FDA, y compris L’analgésique Vicodin, ne sont pas affectés.

Les consommateurs ont des solutions de rechange aux antitussifs à base d’hydrocodone non approuvés.La FDA indique que les produits approuvés sont Tussicaps (Tyco Healthcare), Tussionex Pennkinetic (UCB Inc), composé D’Hydrocodone (Actavis Mid Atlantic), Mycodone (Morton Grove), Homatropine Methylbromide et Hydrocodone Bitartrate (Actavis Totowa), Hycodan (Endo Pharms) et Tussigon (King Pharmaceuticals).,

Il existe également divers produits antitussifs approuvés par la FDA qui ne contiennent pas d’hydrocodone. La FDA conseille aux consommateurs de consulter un professionnel de la santé pour obtenir des conseils détaillés sur les options de traitement.

À propos de L’Hydrocodone

L’Hydrocodone est l’un des médicaments les plus puissants disponibles pour traiter la douleur ou pour supprimer la toux. La drogue a également été une drogue extrêmement populaire de l’abus et peut conduire à une maladie grave, des blessures, ou la mort si mal utilisé., Un surdosage d’Hydrocodone peut entraîner des problèmes respiratoires ou un arrêt cardiaque, et son utilisation peut nuire à la motricité et au jugement.

la FDA a reçu des rapports d’erreurs de médication associées à des changements de formulation dans des produits d’hydrocodone non approuvés et des rapports de confusion quant à la similitude des noms des produits non approuvés avec ceux des médicaments approuvés.,

dans le cadre du processus d’approbation des médicaments, la FDA considère la possibilité d’erreurs de médicament et de confusion de nom afin de minimiser les problèmes de sécurité potentiels associés à ces facteurs.

médicaments approuvés non affectés

certains produits antidouleur à l’hydrocodone sont approuvés par la FDA, mais la plupart des formulations d’hydrocodone commercialisées pour supprimer la toux n’ont pas été approuvées par la FDA.,

« Les entreprises qui commercialisent ces produits non approuvés n’ont pas démontré l’innocuité et l’efficacité de ces médicaments », a déclaré Steven Galson, MD, MPH, de la FDA, dans un communiqué de presse.

« un cas d’espèce no aucun antitussif à base d’hydrocodone n’a été établi comme sûr et efficace pour les enfants de moins de 6 ans et certains de ces produits non approuvés portent des étiquettes avec des instructions de dosage pour les enfants aussi jeunes que 2 ans », explique Galson, qui dirige le Center for Drug Evaluation and Research de la FDA.,

toute personne commercialisant des produits d’hydrocodone non approuvés qui sont actuellement étiquetés pour une utilisation chez les enfants de moins de 6 ans doit cesser la fabrication et la distribution des produits au plus tard le 31 octobre 2007.

ceux qui commercialisent d’autres médicaments à base d’hydrocodone non approuvés doivent cesser de fabriquer de tels produits au plus tard le 31 décembre 2007 et doivent cesser toute nouvelle expédition dans le commerce interétatique au plus tard le 31 mars 2008.

Le non-respect de ces délais peut entraîner l’application de la FDA.