Yanmin Zhu, MS, PhD

Les résultats d’une nouvelle étude ont montré que les femmes enceintes qui prenaient du fluconazole par voie orale avaient un risque plus élevé de donner naissance à un bébé souffrant de malformations musculaires et osseuses.

L’utilisation de fluconazole par voie orale au cours du premier trimestre n’a pas été associée à des fentes orales ou à des malformations conotroncales, mais a été associée à des malformations musculo-squelettiques.,

« le fluconazole Oral au cours du premier trimestre, en particulier le traitement prolongé à des doses plus élevées que les doses couramment utilisées, doit être prescrit avec prudence, et les azoles topiques doivent être considérés comme un traitement alternatif”, a déclaré Yanmin Zhu, MS, PhD, et les auteurs de l’étude dans un communiqué.

Zhu et l’équipe de collègues basés à Boston ont utilisé une cohorte de grossesses assurées publiquement aux États-Unis et des données de L’extrait analytique National Medicaid 2000-14., Les chercheurs ont examiné le risque de malformations congénitales associées à l’exposition au fluconazole oral à des doses couramment utilisées au cours du premier trimestre pour le traitement de la candidose vulvovaginale.

La base de données contenait des informations sur L’inscription D’un patient à Medicaid, les données démographiques, les diagnostics et toutes les procédures dans tous les paramètres ambulatoires et hospitaliers, et des dossiers distribués pour les médicaments d’ordonnance ambulatoires pour remboursement. Dans la base de données, une cohorte de grossesse a été établie pour étudier l’innocuité du traitement médicamenteux pendant la grossesse.,

Les enquêteurs ont identifié des femmes enceintes âgées de 12 à 55 ans qui étaient inscrites en permanence à Medicaid de >3 mois avant la dernière période menstruelle à > 1 mois après l’accouchement. Ont également été inclus ceux avec des nourrissons nés en vie inscrits de la naissance à > 3 mois après.

Zhu et l’équipe ont exclu les grossesses présentant une anomalie chromosomique ou l’exposition à un médicament tératogène au cours du trimestre 1., Parmi les diagnostics de candidose oropharyngée ou œsophagienne, les femmes ont également été exclues si elles avaient un diagnostic hospitalier d’infection fongique entre 90 jours avant la dernière période menstruelle et la fin du premier trimestre.

Les femmes enceintes ont été identifiées comme prenant du fluconazole si elles avaient rempli> 1 Ordonnance Au cours du premier trimestre et n’avaient pas reçu d’autres antifongiques oraux entre 90 jours avant la dernière période et la fin du premier trimestre., Il y avait un premier groupe de référence de femmes enceintes qui avaient prescrit >1 pour des azoles topiques au cours de leur premier trimestre et qui n’avaient pas administré d’antifongiques oraux au cours de l’inclusion et du premier trimestre.

Les chercheurs ont choisi des azoles topiques comprenant le butoconazole, le clotrimazole, le miconazole, le terconazole, le tioconazole et la nystatine dans le groupe de référence primaire afin de réduire le risque de confusion par indication. La deuxième référence incluait les femmes n’ayant reçu aucune prescription d’agent antifongique par voie orale au cours de l’inclusion et du premier trimestre., De plus, l’équipe a classé les femmes exposées au fluconazole en 3 groupes de doses: 150 mg, >150 mg À <450 mg et >450 mg.

Les principaux résultats de l’étude étaient des malformations musculo-squelettiques, des fentes buccales et des malformations conotroncales. Les mesures supplémentaires comprenaient des sous-groupes de ces malformations et des malformations cardiaques en général.

près de 2 millions de grossesses ont été incluses dans la cohorte, ou dont 1,9% ont été exposées au fluconazole par voie orale et 4,2% ont été exposées à des azoles topiques au cours du premier trimestre., Les personnes du groupe fluconazole étaient plus susceptibles d’être noires, d’avoir un diagnostic de candidose vulvo-vaginale ou d’autres infections, d’être en surpoids ou obèses et d’avoir de l’hypertension et du diabète, d’utiliser d’autres médicaments et d’utiliser des établissements de santé plus souvent que les femmes dont les grossesses ne sont pas exposées au fluconazole.

« notre étude a confirmé une augmentation du risque de malformations musculo-squelettiques si le fluconazole est utilisé au cours du premier trimestre, et a réfuté les risques accrus importants de malformations conotroncales, de fentes buccales et d’autres types spécifiques de malformations”, ont conclu Zhu et les enquêteurs.,

l’étude, « utilisation orale du fluconazole au cours du premier trimestre et risque de malformations congénitales: cohorte d’étude basée sur la population”, a été publiée en ligne dans le BMJ.