licence de pharmacie Non-résidente
quand faire une demande
Une pharmacie située à l’extérieur du Delaware doit détenir un permis de pharmacie Non-Résidente du Delaware afin d’expédier, de poster ou de livrer, de quelque manière que ce soit, une substance contrôlée ou un médicament d’ordonnance à un patient du Delaware (24 Del. C. §2535). Les Pharmacies Non résidentes doivent se conformer au titre 24, Chapitre 25 du Code du Delaware lors de la distribution pour les clients du Delaware.,
présenter une demande de permis de pharmacie Non-résident lorsque:
- demande de permis de pharmacie non-résident initial du Delaware, ou
- demande de nouveau après qu’un permis de pharmacie non-résident précédent du Delaware est expiré et n’est plus renouvelable, ou
- demande de nouveau permis de pharmacie non-résident en raison (Les permis ne sont pas transférables.) La demande doit être déposée dans les 30 jours suivant le changement de propriété.
Vous n’avez pas à soumettre une demande lorsque l’un des événements suivants se produit., Dans ces situations, reportez-vous à la section Déclaration du changement d’adresse ou de nom d’une pharmacie Non résidente ci-dessous.
- Réinstallation de pharmacie ou d’un autre changement d’adresse où aucun changement dans le contrôle d’intérêt s’est produite
- changement de Nom où aucun changement dans le contrôle d’intérêt a eu lieu.
renseignements importants sur L’enregistrement des Substances contrôlées du Delaware
Si la pharmacie non-résidente distribue des substances contrôlées à des patients du Delaware, soumettez une demande distincte de Substances contrôlées – installation dans DELPROS., Si la pharmacie non-résidente doit présenter une nouvelle demande ou une nouvelle demande de permis de pharmacie Non-résidente (p. ex. en raison d’un changement de propriétaire), Une nouvelle demande ou une nouvelle demande d’enregistrement de substance contrôlée est également requise.
Une Pharmacie Non-Résidente doit avoir un permis de Pharmacie du Delaware, un enregistrement des substances contrôlées du Delaware et un permis fédéral DEA avant de stocker et/ou de distribuer des substances contrôlées au Delaware.,
informations sur la façon de demander une licence dans DELPROS
Les demandes sont traitées dans DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). Le processus de demande de licence en ligne est simple et vous fournit des instructions claires à chaque étape du processus de demande. Nous vous recommandons fortement de comprendre quelles sont les conditions pour la licence que vous poursuivez. Ensuite, demandez et rassemblez les documents dont vous avez besoin avant de commencer le processus de demande. La plupart des informations et des formulaires se trouvent sur ce site web., Pour plus de précisions sur les exigences, reportez-vous à la Loi sur la licence de votre profession et aux règles et Règlements.
pour faire une demande de licence ou de service, vous devez avoir un compte DELPROS. Pour créer un nouveau compte ou vous connecter à un compte DELPROS existant, suivez les instructions au début du processus de demande., Dans le cadre des dernières étapes du processus de demande, DELPROS vous demande de « joindre” ou de « télécharger” les documents requis directement à votre demande et/ou de « reconnaître” que vous les enverrez vous-même ou de prendre des dispositions pour que les documents/formulaires « tiers” soient envoyés au bureau du Conseil. Des exemples de” formulaires tiers » sont les relevés de notes des écoles, les vérifications d’emploi d’un superviseur et les vérifications de licence d’un autre État., Les vérifications de licence officielles et/ou les relevés de notes sont acceptables lorsqu’ils sont reçus par voie électronique directement du Conseil D’État ou de l’école / institution. Notez que les formulaires nécessitant une signature, un sceau ou un notaire doivent être envoyés directement au bureau de la Commission, sauf si le document indique expressément de télécharger le document. Tous les documents reçus par la poste sont numérisés et joints aux dossiers de licence appropriés.
dans DELPROS, vous avez la possibilité de sauvegarder votre demande et d’y revenir pour modifier / mettre à jour des informations ou télécharger des documents pendant six mois maximum., Toutefois, si vous ne soumettez pas votre demande dans les six mois, vous devrez recommencer votre processus de demande en ligne. Le bureau de la Commission commence à traiter les demandes peu de temps après leur soumission dans le portail. Vous pouvez vérifier l’état de votre demande dans le système DELPROS tout au long du processus et nous correspondrons avec vous par email. Les exigences pour ce type de licence sont fournies dans les sections suivantes.
exigences
ces exigences s’appliquent à toutes les demandes, qu’il s’agisse du dépôt initial ou de la nouvelle demande., En plus de soumettre la demande et les frais dans DELPROS, vous devez soumettre:
- Un formulaire D’accusé de réception du Pharmacien Responsable.
- Une copie de chaque permis, enregistrement ou licence détenu par cette pharmacie dans la juridiction (État, territoire américain ou District de Columbia) où elle est située et distribue des médicaments.,
- Une liste distincte pour chaque propriétaire, dirigeant d’entreprise, pharmacien et employé de pharmacie non inscrit figurant sur la demande en ligne avec:
- nom
- Date de naissance
- adresse postale
- Un exemple d’étiquette indiquant le numéro sans frais de la pharmacie 24 Del. C. §2537 (a) (4) et les exigences suivantes de 24 Del. C., §2522(b):
- numéro D’Ordonnance
- date de délivrance de l’ordonnance
- nom complet du Patient
- marque ou nom établi et concentration du médicament dans la mesure où il peut être mesuré
- instructions du praticien figurant sur l’ordonnance
- nom du praticien
- nom et adresse de la pharmacie distributrice ou du praticien
- Un échantillon de profil de patient qui répond aux exigences de la Section 5.0 des règles et Règlements de la Commission.,être présent si le médicament est destiné à des patients en établissement
- initiales du pharmacien dispensateur et date de la délivrance du médicament en tant que renouvellement si ces initiales et date ne sont pas inscrites sur l’ordonnance originale
- si le patient refuse de donner tout ou partie des renseignements requis, indiquer et indiquer dans la zone appropriée
- Les commentaires du pharmacien concernant le traitement médicamenteux du patient, y compris tout autre renseignement propre au patient ou au médicament en question
- Notes sur les allergies, les particularités, les maladies chroniques du patient, fréquemment utilisées au cours des dernières années.-contre les médicaments., Si aucun, cela doit également être affiché sur le profil.
signaler un changement de nom de fabricant
Si le nom de l’installation change, mais qu’il n’y a pas de changement de propriétaire ni d’emplacement, soumettez une demande de Service de changement de nom dans DELPROS. Le numéro de licence ne changera pas. Une fois terminé, vous en serez averti et vous pourrez imprimer la licence mise à jour.
enregistrement des Substances contrôlées
IMPORTANT: l’installation fabrique également des substances contrôlées, vous devez soumettre une demande distincte de Substances contrôlées – installation dans le portail en ligne DELPROS.,
Si la pharmacie ouvre d’autres sites où des médicaments seront distribués, vous devez soumettre une demande de permis pour chaque site commercial supplémentaire.