Yanmin Zhu, MS, PhD

nieuwe onderzoeksresultaten toonden aan dat zwangere vrouwen die fluconazol oraal innamen een hoger risico hadden op de geboorte van een baby met spier-en botafwijkingen.

het gebruik van orale fluconazol in het eerste trimester werd niet geassocieerd met orale spleten of conotruncale misvormingen, maar werd geassocieerd met musculoskeletale misvormingen.,

” orale fluconazol gedurende het eerste trimester, met name langdurige behandeling bij hogere dan vaak gebruikte doses, moet met voorzichtigheid worden voorgeschreven en topische azolen moeten worden beschouwd als een alternatieve behandeling,” zeiden Yanmin Zhu, MS, PhD en auteurs van de studie in een verklaring.

Zhu en het team van collega ‘ s uit Boston gebruikten een cohort van zwangerschappen die publiekelijk verzekerd waren in de VS en gegevens van het landelijke Medicaid Analytic eXtract 2000-14., De onderzoekers onderzochten het risico op congenitale misvormingen geassocieerd met blootstelling aan orale fluconazol bij veelgebruikte doses in het eerste trimester voor de behandeling van vulvovaginale candidiasis.

de database bevatte informatie over de inschrijving van een patiënt als Medicaid, demografische gegevens, diagnoses en alle procedures in alle poliklinische en intramurale omgevingen, en verstrekte gegevens voor poliklinische voorgeschreven geneesmiddelen voor vergoeding. In de database werd een zwangerschapscohort opgericht om de veiligheid van medicamenteuze behandeling tijdens de zwangerschap te bestuderen.,

de onderzoekers identificeerden zwangere vrouwen in de leeftijd van 12-55 jaar die continu waren opgenomen in Medicaid vanaf >3 maanden voor de laatste menstruatie tot >1 maand na de bevalling. Ook opgenomen waren die met levende zuigelingen die vanaf de geboorte tot >3 maanden daarna waren ingeschreven.Zhu en het team sloten zwangerschappen met een chromosomale afwijking of blootstelling aan een teratogeen geneesmiddel uit tijdens trimester 1., Onder diagnoses van orofaryngeale of oesofageale candidiasis, vrouwen werden ook uitgesloten als ze hadden een intramurale diagnose van schimmelinfectie tussen 90 dagen voor de laatste menstruatie en het einde van het eerste trimester.

zwangere vrouwen bleken fluconazol te gebruiken als zij>1 voorschrift vulden tijdens het eerste trimester en tussen 90 dagen voor de laatste menstruatie en het einde van het eerste trimester geen andere orale antischimmelmiddelen hadden toegediend., Er was een initiële referentiegroep van zwangere vrouwen die >1 recept voor topische azolen vulden tijdens hun eerste trimester en geen orale antischimmelmiddelen gaven tijdens de baseline en het eerste trimester.

de onderzoekers kozen topische azolen, waaronder butoconazol, clotrimazol, miconazol, terconazol, tioconazol en nystatine in de primaire referentiegroep om het risico op verstorende effecten door indicatie te verminderen. De tweede referentie betrof vrouwen die geen orale antischimmelmiddelen voorgeschreven hadden tijdens de uitgangssituatie en het eerste trimester., Bovendien classificeerde het team vrouwen blootgesteld aan fluconazol in 3 dosisgroepen: 150 mg, >150 mg tot <450 mg, en >450 mg.

de primaire resultaten van het onderzoek waren musculoskeletale malformaties, spleten in de mond en conotruncale malformaties. Aanvullende maatregelen omvatten subgroepen van dergelijke misvormingen en cardiale misvormingen in het algemeen.

bijna 2 miljoen zwangerschappen werden opgenomen in het cohort, of die 1,9% werd blootgesteld aan orale fluconazol en 4,2% werd blootgesteld aan topische azolen tijdens het eerste trimester., Die in de fluconazolgroep hadden meer kans om zwart te zijn, een vulvovaginale candidiasis-diagnose of andere infecties te hebben, overgewicht of obesitas te hebben en hypertensie en diabetes te hebben, andere drugs te gebruiken, en vaker gezondheidszorgfaciliteiten te gebruiken dan vrouwen met zwangerschappen die niet aan fluconazol worden blootgesteld.”onze studie bevestigde een toename van het risico op musculoskeletale misvormingen als fluconazol wordt gebruikt tijdens het eerste trimester, en weerlegde grote verhoogde risico’ s van conotruncale misvormingen, mondspleten en andere specifieke soorten misvormingen,” concludeerden Zhu en de onderzoekers.,

De studie,” Oral fluconazol use in the first trimester and risk of congenital misformations: population-based study cohort, ” werd online gepubliceerd in de BMJ.