waarschuwing

subcutane route (oplossing)

patiënten die behandeld worden met adalimumab hebben een verhoogd risico op infectie, waarvan sommige ernstig kunnen worden en kunnen leiden tot ziekenhuisopname of overlijden. Deze infecties omvatten TB, invasieve schimmelinfecties, bacterieel, viraal en infecties veroorzaakt door opportunistische pathogenen, waaronder Legionella en Listeria. De risico ‘ s en voordelen van de behandeling moeten zorgvuldig worden afgewogen voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met chronische of recidiverende infectie., Evalueer op latente TBC en behandel indien nodig voorafgaand aan het starten van de therapie. Controleer patiënten nauwlettend op tekenen en symptomen van infectie tijdens en na de behandeling, inclusief de mogelijke ontwikkeling van TBC bij patiënten die vóór de behandeling negatief testten. Overweeg empirische antischimmeltherapie bij risicopatiënten die een ernstige systemische ziekte ontwikkelen. Lymfoom en andere maligniteiten, sommige met fatale afloop, zijn gemeld bij pediatrische en adolescente patiënten die werden behandeld met tumornecrosefactor (TNF) – blokkers zoals adalimumab., Postmarketing gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), meestal fataal, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met TNF-blokkers waaronder adalimumab, voornamelijk bij adolescente en jongvolwassen mannen met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa. De meeste gevallen traden op bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met azathioprine of 6-mercaptopurine.,

subcutane route (oplossing)

ernstige Infectieverhoging van het risico op ernstige infecties die leiden tot ziekenhuisopname of overlijden, waaronder tuberculose (TB), bacteriële sepsis, invasieve schimmelinfecties (zoals histoplasmose) en infecties veroorzaakt door andere opportunistische pathogenen.Stop met adalimumab-bwwd als een patiënt tijdens de behandeling een ernstige infectie of sepsis ontwikkelt.Voer test uit op latente TB; indien positief, start de behandeling voor TB voordat met adalimumab-bwwd wordt gestart.Controleer alle patiënten tijdens de behandeling op actieve TB, zelfs als de eerste latente TB-test negatief is.,Malignancylymfoom en andere maligniteiten, waarvan sommige fataal, zijn gemeld bij kinderen en adolescente patiënten die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab producten.Postmarketinggevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), een zeldzaam type T-cellymfoom, zijn opgetreden bij adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire darmziekte die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab-producten.

subcutane route (oplossing)

patiënten die behandeld worden met adalimumab-atto hebben een verhoogd risico op infectie, waarvan sommige ernstig kunnen worden en kunnen leiden tot ziekenhuisopname of overlijden., Deze infecties omvatten TB, invasieve schimmelinfecties, bacterieel, viraal en infecties veroorzaakt door opportunistische pathogenen, waaronder Legionella en Listeria. De risico ‘ s en voordelen van de behandeling moeten zorgvuldig worden afgewogen voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met chronische of recidiverende infectie. Evalueer op latente TBC en behandel indien nodig voorafgaand aan het starten van de therapie. Controleer patiënten nauwlettend op tekenen en symptomen van infectie tijdens en na de behandeling, inclusief de mogelijke ontwikkeling van TBC bij patiënten die vóór de behandeling negatief testten., Overweeg empirische antischimmeltherapie bij risicopatiënten die een ernstige systemische ziekte ontwikkelen. Lymfoom en andere maligniteiten, sommige met fatale afloop, zijn gemeld bij pediatrische en adolescente patiënten die werden behandeld met tumornecrosefactor (TNF) – blokkers, waaronder adalimumab-producten. Postmarketing gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), meestal fataal, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met TNF-blokkers, waaronder adalimumab-producten, voornamelijk bij adolescente en jongvolwassen mannen met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa., De meeste gevallen traden op bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met azathioprine of 6-mercaptopurine.

subcutane route (oplossing)

ernstige Infectieverhoging van het risico op ernstige infecties die leiden tot ziekenhuisopname of overlijden, waaronder tuberculose (TB), bacteriële sepsis, invasieve schimmelinfecties (zoals histoplasmose) en infecties veroorzaakt door andere opportunistische pathogenen.Stop met adalimumab-adaz als een patiënt tijdens de behandeling een ernstige infectie of sepsis ontwikkelt.Voer test uit op latente TBC; indien positief, start de behandeling voor tbc voordat met adalimumab-adaz wordt gestart.,Controleer alle patiënten tijdens de behandeling op actieve TB, zelfs als de eerste latente TB-test negatief is.Malignancylymfoom en andere maligniteiten, waarvan sommige fataal, zijn gemeld bij kinderen en adolescente patiënten die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab producten.Postmarketinggevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), een zeldzaam type T-cellymfoom, zijn opgetreden bij adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire darmziekte die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab-producten.,

subcutane route (oplossing)

ernstige Infectieverhoging van het risico op ernstige infecties die leiden tot ziekenhuisopname of overlijden, waaronder tuberculose (TB), bacteriële sepsis, invasieve schimmelinfecties (zoals histoplasmose) en infecties veroorzaakt door andere opportunistische pathogenen.Stop met adalimumab-afzb als een patiënt tijdens de behandeling een ernstige infectie of sepsis ontwikkelt.Voer test uit op latente TB; indien positief, start de behandeling voor TB voordat met adalimumab-afzb wordt gestart.Controleer alle patiënten tijdens de behandeling op actieve TB, zelfs als de eerste latente TB-test negatief is.,Malignancylymfoom en andere maligniteiten, waarvan sommige fataal, zijn gemeld bij kinderen en adolescente patiënten die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab producten.Postmarketinggevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), een zeldzaam type T-cellymfoom, zijn opgetreden bij adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire darmziekte die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab-producten.

subcutane route (oplossing)

patiënten die behandeld worden met adalimumab-adbm hebben een verhoogd risico op infectie, waarvan sommige ernstig kunnen worden en kunnen leiden tot ziekenhuisopname of overlijden., Deze infecties omvatten TB, invasieve schimmelinfecties, bacterieel, viraal en infecties veroorzaakt door opportunistische pathogenen, waaronder Legionella en Listeria. De risico ‘ s en voordelen van de behandeling moeten zorgvuldig worden afgewogen voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met chronische of recidiverende infectie. Evalueer op latente TBC en behandel indien nodig voorafgaand aan het starten van de therapie. Controleer patiënten nauwlettend op tekenen en symptomen van infectie tijdens en na de behandeling, inclusief de mogelijke ontwikkeling van TBC bij patiënten die vóór de behandeling negatief testten., Overweeg empirische antischimmeltherapie bij risicopatiënten die een ernstige systemische ziekte ontwikkelen. Lymfoom en andere maligniteiten, sommige met fatale afloop, zijn gemeld bij pediatrische en adolescente patiënten die werden behandeld met tumornecrosefactor (TNF)-blokkers zoals adalimumab-adbm. Postmarketing gevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), meestal fataal, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met TNF-blokkers waaronder adalimumab-adbm, voornamelijk bij adolescente en jongvolwassen mannen met de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa., De meeste gevallen traden op bij patiënten die gelijktijdig werden behandeld met azathioprine of 6-mercaptopurine.

subcutane route (oplossing)

ernstige Infectieverhoging van het risico op ernstige infecties die leiden tot ziekenhuisopname of overlijden, waaronder tuberculose (TB), bacteriële sepsis, invasieve schimmelinfecties (zoals histoplasmose) en infecties veroorzaakt door andere opportunistische pathogenen.Stop met adalimumab-fkjp als een patiënt tijdens de behandeling een ernstige infectie of sepsis ontwikkelt.Voer test uit op latente TB; indien positief, start de behandeling voor TB voordat met adalimumab-fkjp wordt gestart.,Controleer alle patiënten tijdens de behandeling op actieve TB, zelfs als de eerste latente TB-test negatief is.Malignancylymfoom en andere maligniteiten, waarvan sommige fataal, zijn gemeld bij kinderen en adolescente patiënten die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab producten.Postmarketinggevallen van hepatosplenisch T-cellymfoom (HSTCL), een zeldzaam type T-cellymfoom, zijn opgetreden bij adolescenten en jongvolwassenen met inflammatoire darmziekte die behandeld werden met TNF-blokkers waaronder adalimumab-producten.