Institutional Review Board
Mission Statement
onderzoek met menselijke vakken aan universiteiten binnen het systeem van de Universiteit van Maine (UM-systeem) wordt geleid door drie algemene ethische beginselen: respect voor personen, weldadigheid en rechtvaardigheid. Deze beginselen en de regels die daaruit kunnen worden afgeleid, vormen het analytische kader om te bepalen of en hoe onderzoek met menselijke proefpersonen kan worden uitgevoerd., Onderzoekers moeten de rechten, de privacy en het welzijn van personen die voor onderzoek worden aangeworven en aan onderzoek deelnemen, respecteren en beschermen. Meer precies, alle menselijke subject onderzoek moet voldoen aan de US Department of Health and Human Services (DHHS) “Common Rule” 45 CFR 46; 21 CFR 50; het Belmont-rapport; de code van Neurenberg, en de Verklaring van Helsinki.aan de Universiteit van Maine in Farmington is de Institutional Review Board (IRB) het administratieve en besluitvormende orgaan dat verantwoordelijk is voor het beoordelen en goedkeuren van elk onderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn., Alvorens om het even welk onderzoek met menselijke onderwerpen kan worden geïnitieerd moet het IRB beoordeling en goedkeuring hebben ontvangen.
voorstellen dienen rechtstreeks te worden gericht aan Donna Karno, voorzitter van de IRB, via campusmail of e-mail bij donna.karno@maine.,>
Donna Karno (voorzitter)
Associate Professor van voor-en vroegschoolse Educatie
Elyse Pratt-Ronco
Adjunct-Directeur, Upward Bound
Kathryn Zal
Assistent-Professor, Educatie
Extra Bronnen
CITI Training voor Onderzoek op Menselijke Proefpersonen – Menselijke Onderwerpen Research (HSR) biedt een fundamentele vorming in de onderwerpen van onderzoek en omvat de historische ontwikkeling van de menselijke subject bescherming, ethische kwesties, en de huidige regelgeving en begeleiding informatie.,Belmont Report – het Belmont Report werd geschreven door de Nationale Commissie voor de bescherming van menselijke proefpersonen van biomedisch en gedragsonderzoek. De Commissie, die is opgericht ingevolge de National Research Act van 1974, had tot taak de fundamentele ethische beginselen vast te stellen die ten grondslag moeten liggen aan de uitvoering van biomedisch en gedragsonderzoek waarbij menselijke proefpersonen betrokken zijn, en richtlijnen te ontwikkelen om te waarborgen dat dergelijk onderzoek overeenkomstig deze beginselen wordt uitgevoerd., Op de hoogte van maandelijkse discussies die bijna vier jaar en een intensieve vier dagen van overleg in 1976 overspannen, publiceerde de Commissie het Belmont-rapport, waarin fundamentele ethische principes en richtlijnen die ethische kwesties die voortvloeien uit het uitvoeren van onderzoek met menselijke proefpersonen aan te pakken identificeert.,code van Neurenberg – de code van Neurenberg werd ontwikkeld door het Internationaal Militair Tribunaal dat Nazi-artsen berechtte voor de “experimenten” die zij uitvoerden op onbekwame gevangenen van concentratiekampen, was het eerste algemeen erkende document dat expliciet ging over de kwestie van geïnformeerde toestemming en experimenten op menselijke proefpersonen. Alle volgende codes en voorschriften, voor zover zij betrekking hebben op Bekwame, volwassen proefpersonen, volgen deze principes nauwgezet.,
Beslissingsdiagrammen voor menselijke onderwerpen-OHRP heeft twee sets beslissingsdiagrammen uitgegeven: een set is gedateerd 16 februari 2016 en getiteld, “Beslissingsdiagrammen voor menselijke onderwerpen: Pre-2018-vereisten” en is consistent met de pre-2018-vereisten. De tweede set van Besluit grafieken is gedateerd 23 juni 2020 en getiteld, “Human Subject Regulations Decision Charts: 2018 Requirements,” en is in overeenstemming met de 2018 vereisten.
