Er zijn meldingen geweest van huiduitslag en/of droge ogen geassocieerd met het gebruik van bètablokkers. De gemelde incidentie is klein en in de meeste gevallen zijn de symptomen verdwenen wanneer de behandeling werd gestaakt. Geleidelijke stopzetting van het geneesmiddel moet worden overwogen als een dergelijke reactie niet anderszins verklaarbaar is.,

Er zijn meldingen geweest van ernstig hepatocellulair letsel bij behandeling met Labetalol, dat is opgetreden na zowel kortdurende als langdurige behandeling en meestal reversibel is na stopzetting van het geneesmiddel. Bij het eerste teken of symptoom van leverdysfunctie moeten passende laboratoriumtests worden uitgevoerd. Als er laboratoriumgegevens zijn van leverbeschadiging of als de patiënt geelzucht heeft, moet de behandeling met Labetalol worden gestopt en niet opnieuw worden gestart.,

bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer labetalol wordt gebruikt bij patiënten met een leverfunctiestoornis, aangezien deze patiënten labetalol langzamer metaboliseren dan patiënten zonder leverfunctiestoornis. Lagere doses kunnen nodig zijn.

het optreden van het intraoperatief Floppy Iris syndroom (IFI ‘ s, een variatie op het Small Pupil Syndrome) is waargenomen tijdens cataractchirurgie bij sommige patiënten die tamsulosine kregen of eerder met tamsulosine werden behandeld. Geïsoleerde meldingen zijn ook ontvangen met andere alfa-1-blokkers en de mogelijkheid van een klasse-effect kan niet worden uitgesloten., Aangezien IFI ‘ s kunnen leiden tot verhoogde procedurele complicaties tijdens de cataractoperatie, moet het huidige of vroegere gebruik van alfa-1-blokkers voorafgaand aan de operatie aan de oogchirurg worden gemeld.

bètablokkers verminderen het hartminuutvolume door hun negatieve inotrope en negatieve chronotrope effecten. Bètablokkers kunnen daarom een verergering van systolisch hartfalen of de ontwikkeling van hartfalen veroorzaken bij patiënten die afhankelijk zijn van een hoge sympathische drive om het hartminuutvolume op peil te houden.,

vooral bij patiënten met ischemische hartziekten kan een plotselinge stopzetting van bèta-adrenoceptorblokkerende geneesmiddelen resulteren in anginale aanvallen met een verhoogde frequentie of ernst. Daarom moet de stopzetting van Labetalol bij patiënten met ischemische hartziekten geleidelijk gebeuren, d.w.z. over 1-2 weken, en indien nodig tegelijkertijd met een vervangingstherapie beginnen, om exacerbatie van angina pectoris te voorkomen. Bovendien kunnen zich hypertensie en aritmieën ontwikkelen.

bijzondere zorg is vereist bij patiënten bij wie de cardiale reserve gering is., Bètablokkers moeten worden vermeden bij openlijk hartfalen of een slechte systolische functie van de linkerventrikel, hoewel ze kunnen worden gebruikt wanneer het hartfalen onder controle is.

een verlaging van de hartslag (bradycardie) is een farmacologisch effect van Labetalol. In zeldzame gevallen waarin de symptomen kunnen worden toegeschreven aan de afname van de hartslag tot minder dan 50-55 slagen per minuut in rust, dient de dosis te worden verlaagd.

luchtwegobstructies kunnen verergeren bij patiënten met chronische obstructieve longaandoeningen., Niet-selectieve bètablokkers, zoals Labetalol, mogen niet bij deze patiënten worden gebruikt, tenzij er geen alternatieve behandeling beschikbaar is. In dergelijke gevallen moet het risico op het induceren van bronchospasmen op prijs worden gesteld en moeten passende voorzorgsmaatregelen worden genomen. Indien bronchospasme optreedt na het gebruik van Labetalol, kan dit worden behandeld met een bèta-2-agonist door inhalatie, bijvoorbeeld salbutamol (waarvan de dosis hoger kan zijn dan de gebruikelijke dosering bij astma) en, indien nodig, intraveneus atropine 1 mg.,

Labetalol dient alleen met voorzichtigheid te worden gegeven aan patiënten met eerstegraads hartblok vanwege het negatieve effect op de geleidingstijd. Patiënten met lever-of nierinsufficiëntie kunnen een lagere dosering nodig hebben, afhankelijk van het farmacokinetische profiel van de verbinding. Tolerantie voor Labetalol is meestal goed bij ouderen, maar ze moeten met voorzichtigheid en met een lagere startdosis worden behandeld.,

bètablokkers kunnen het aantal en de duur van anginale aanvallen verhogen bij patiënten met Prinzmetal ‘ s angina, als gevolg van door Alfa-receptor gemedieerde coronaire vasoconstrictie zonder tegenstand. Niet-selectieve bètablokkers, zoals Labetalol, mogen niet bij deze patiënten worden gebruikt.

patiënten met een voorgeschiedenis van psoriasis mogen alleen bèta-adrenoceptorblokkers toegediend krijgen na zorgvuldige overweging.

Er zijn meldingen van verhoogde gevoeligheid voor allergenen en de ernst van anafylactische reacties bij het gebruik van bèta-adrenoceptorblokkerende geneesmiddelen., Tijdens het gebruik van bètablokkers kunnen patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige anafylactische reactie op verschillende allergenen beter reageren op herhaalde provocaties, hetzij per ongeluk, diagnostisch of therapeutisch. Dergelijke patiënten kunnen niet reageren op de gebruikelijke doses adrenaline gebruikt voor de behandeling van allergische reactie.

Labetalol wijzigt de tachycardie van hypoglykemie en kan de hypoglykemische reactie op insuline verlengen. Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdig gebruik van Labetalol en hypoglykemische therapie bij patiënten met diabetes mellitus.,

net als bij andere bètablokkers kan labetalol de symptomen van hypoglykemie bij diabetespatiënten en thyreotoxicose maskeren.

voorzichtigheid is geboden bij het overzetten van patiënten van clonidine naar een bètablokker. De toediening van Labetalol dient te worden gestart met een dosering van tweemaal daags 100 mg en clonidine dient geleidelijk te worden verlaagd. Labetalol kan nuttig blijken in het voorkomen van rebound hypertensie na clonidine terugtrekking.,

vanwege negatieve inotrope effecten is voorzichtigheid geboden bij het voorschrijven van een bètablokker met klasse 1 antidisritmische middelen zoals disopyramide.

bètablokkers moeten met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met verapamil wanneer de ventriculaire functie is verminderd. De combinatie mag niet worden gegeven aan patiënten met geleidingsafwijkingen, noch mag een van beide geneesmiddelen intraveneus worden toegediend binnen 48 uur na het stopzetten van de andere.,

voorzichtigheid is geboden bij parenterale toediening van adrenalinepreparaten aan patiënten die bèta-adrenoceptorblokkerende geneesmiddelen krijgen, omdat in zeldzame gevallen vasoconstrictie, hypertensie en bradycardie kunnen optreden. Een lagere dosis adrenaline moet worden gebruikt.

Bètablokkadetherapie dient ten minste 24 uur te worden gestaakt als wordt besloten de Bètablokkade voorafgaand aan de operatie te onderbreken. Voortzetting van de bètablokkade tijdens de operatie vermindert het risico op aritmieën tijdens inductie en intubatie, maar kan het risico op hypertensie verhogen.,

grote voorzichtigheid is geboden bij patiënten met perifere bloedsomloopstoornissen zoals de ziekte of het syndroom van Raynaud of claudicatio intermittens. Bèta-adrenoceptorblokkers kunnen leiden tot verergering van dergelijke aandoeningen.

voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van anesthetica aan patiënten die Labetalol krijgen. De anesthesist dient altijd geïnformeerd te worden over het gebruik van een bètablokker. De risico ‘ s en voordelen van het voortzetten van de behandeling met bèta-adrenoceptorblokkering in de peri-operatieve periode dienen zorgvuldig te worden geëvalueerd., Halothaan in hoge concentraties (≥3%) en andere gehalogeneerde koolwaterstofanesthetica moeten met Labetalol worden vermeden vanwege het risico op excessieve hypotensie, een grote afname van het hartminuutvolume en een toename van de centrale veneuze druk. Patiënten dienen voorafgaand aan de inductie intraveneus atropine te krijgen. Tijdens de anesthesie kan Labetalol de compenserende fysiologische reacties op plotselinge bloedingen (tachycardie en vasoconstrictie) maskeren. Daarom moet er nauwlettend op worden gelet dat het bloedverlies en het bloedvolume worden gehandhaafd.,

de aanwezigheid van labetalolmetabolieten in de urine kan resulteren in vals verhoogde urinespiegels van catecholaminen, metaneprine, normataneprine en vanillylmandelinezuur, gemeten met behulp van flourometrische of fotometrische methoden.

bij patiënten met feochromocytoom mag labetalol alleen worden toegediend nadat een adequate alfablokkade is bereikt.

Op alle etiketten van Labetalol wordt de volgende waarschuwing aangebracht:

gebruik dit geneesmiddel niet als u een piepende ademhaling of astma heeft.

Dit geneesmiddel bevat sucrose., Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.

dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’is.