niet-ingezeten Apotheeklicentie
Wanneer moet
worden aangevraagd een apotheek buiten Delaware moet in het bezit zijn van een vergunning voor niet-ingezeten Apotheeklicentie in Delaware om op enigerlei wijze gereguleerde stoffen of voorgeschreven geneesmiddelen te verzenden, te verzenden of af te leveren aan een patiënt in Delaware (24 Del. C. §2535). Niet-ingezeten apotheken moeten voldoen aan Titel 24, hoofdstuk 25 van de Delaware Code bij verstrekking voor Delaware klanten.,
een aanvraag Indienen voor Niet-Ingezeten Apotheek licentiestatus als:
- aanvragen voor een eerste Delaware Niet-Ingezeten Apotheek vergunning, of
- het Opnieuw aanbrengen na een eerdere Delaware Niet-Ingezeten Apotheek vergunning is verlopen en is niet meer hernieuwbare, of
- aanvragen van een nieuwe Niet-Ingezeten Apotheek vergunning als gevolg van een wijziging van de eigendom of zeggenschap. (Vergunningen zijn niet overdraagbaar.) De aanvraag moet worden ingediend binnen 30 dagen na de eigendomswijziging.
u hoeft geen aanvraag in te dienen wanneer een van de volgende gebeurtenissen zich voordoet., In deze situaties, zie de melding van een verandering van adres of naam van een apotheek in een niet-ingezeten Apotheek hieronder.
- verplaatsing van apotheek of andere adreswijziging indien er geen verandering in het zeggenschapsbelang heeft plaatsgevonden
- naamswijziging indien er geen verandering in het zeggenschapsbelang is opgetreden.
belangrijke informatie over registratie van gereguleerde stoffen in Delaware
als de niet-ingezeten apotheek gereguleerde stoffen aan patiënten in Delaware uitdeelt, dient u een afzonderlijke aanvraag voor gereguleerde stoffen in de faciliteit in DELPROS in., Als de niet-ingezeten apotheek een nieuwe aanvraag of heraanvraag voor een niet-ingezeten Apotheek vergunning moet indienen (bijvoorbeeld als gevolg van eigendomswijziging), een nieuwe aanvraag of heraanvraag voor registratieaanvraag voor gereguleerde stoffen is ook vereist.
informatie over het aanvragen van een licentie in DELPROS
toepassingen worden verwerkt in DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). De online licentie aanvraagprocedure is eenvoudig en biedt u duidelijke instructies gedurende elke fase van het aanvraagproces. Wij raden u ten zeerste aan te begrijpen wat de vereisten zijn voor de licentie die u nastreeft. Vervolgens, vraag en verzamel de documenten die u nodig hebt voordat u de aanvraagprocedure begint. De meeste informatie en formulieren staan op deze website., Voor verdere verduidelijking van de vereisten, verwijzen naar de Licentiewet van uw beroep en de regels en voorschriften.
om een licentie-of serviceverzoek aan te vragen, moet u een delpros-account hebben. Om een nieuw account aan te maken of in te loggen op een bestaand DELPROS-account, volgt u de instructies aan het begin van het aanvraagproces., Als onderdeel van de laatste stappen van het sollicitatieproces, geeft DELPROS u de opdracht om de vereiste documenten rechtstreeks bij uw sollicitatie te “voegen” of “uploaden” en/of te “bevestigen” dat u ze zelf toestuurt of afspraken maakt voor het verzenden van documenten/formulieren van “derden” naar het Bestuurskantoor. Voorbeelden van” formulieren van derden ” zijn transcripten van scholen, werkgelegenheid verificaties van een supervisor, en licentie verificaties van een andere staat., Officiële licentie verificaties en/of transcripties zijn aanvaardbaar wanneer ontvangen elektronisch rechtstreeks van de Staatsraad of school / instelling. Houd er rekening mee dat formulieren die een handtekening, zegel of notaris vereisen, rechtstreeks naar het Bestuurskantoor moeten worden gemaild, tenzij het document specifiek aangeeft om het document te uploaden. Alle documenten die per post worden ontvangen, worden gescand en bij de desbetreffende licentiegegevens gevoegd.
in DELPROS heeft u de mogelijkheid om uw applicatie op te slaan en er naar terug te keren om informatie te bewerken/bij te werken of documenten te uploaden voor maximaal zes maanden., Als u uw aanvraag echter niet binnen zes maanden indient, moet u uw online aanvraagproces opnieuw starten. Het Bestuursbureau begint met het verwerken van aanvragen kort na indiening in de portal. U kunt de status van uw toepassing in het DELPROS-systeem gedurende het hele proces controleren en wij zullen per e-mail met u corresponderen. De vereisten voor dit licentietype zijn opgenomen in de volgende sectie(s).
vereisten
deze vereisten zijn van toepassing op alle aanvragen, of het nu gaat om initiële indiening of heraanvraag., Naast het indienen van de aanvraag en het honorarium in DELPROS, dient u een bevestigingsformulier voor apotheker in te dienen.
- een kopie van elke vergunning, registratie of licentie die in het bezit is van deze apotheek in het rechtsgebied (staat, Amerikaans grondgebied of District of Columbia) waar het zich bevindt en geeft medicijnen af.,
- een aparte lijst voor elke eigenaar, bedrijfsfunctionaris, apotheker en niet-geregistreerde apotheekmedewerker die op de online aanvraag wordt vermeld met:
- naam
- geboortedatum
- Postadres
- Een monsteretiket met het gratis nummer van de apotheek 24 Del. C. §2537 (a) (4) en de volgende eisen uit 24 Del. C., §2522(b):
- Voorschriftnummer
- de datum waarop het voorschrift wordt afgegeven
- volledige naam van de patiënt
- merk of gevestigde naam en sterkte van het geneesmiddel, voor zover het kan worden gemeten
- aanwijzingen van de arts zoals gevonden op het voorschrift
- naam en adres van de apotheek of de apotheker
een kopie van het meest recente inspectieverslag van de vergunningverlenende instantie van het rechtsgebied waar de apotheek zich bevindt.,
- een voorbeeldpatiëntprofiel dat voldoet aan de vereisten van paragraaf 5.0 van de regels en voorschriften van de Raad.,aanwezig als medicatie voor patiënten in instellingen
- Initialen van het afgeven van apotheker en de datum van het afgeven van medicatie als een vulling als die initialen en de datum worden niet opgenomen op het originele recept
- Als de patiënt weigert om alle of een deel van de benodigde informatie, aan te duiden en de eerste in de juiste omgeving
- Apotheker commentaar van belang voor de patiënt de therapie, met inbegrip van eventuele andere informatie eigen aan de specifieke patiënt of drugs
- Toelichting op de patiënt allergieën, eigenaardigheden, chronische ziekten, gebruikte over-the-counter-medicijnen., Indien geen, moet dit ook worden weergegeven op het profiel.
rapportage van een naamswijziging van de fabrikant
indien de naam van de faciliteit verandert, maar er geen verandering is in eigendom of locatie, dient u een naamswijziging Service-aanvraag in DELPROS in. Het licentienummer verandert niet. Als u klaar bent, wordt u op de hoogte gesteld en kunt u de bijgewerkte licentie afdrukken.
registratie van gereguleerde stoffen
belangrijk: de faciliteit produceert ook gereguleerde stoffen, U moet een afzonderlijke aanvraag voor gereguleerde stoffen indienen in het DELPROS online portal.,
als de apotheek extra sites opent waar medicijnen worden verstrekt, moet u een aanvraag indienen voor een vergunning voor elke extra bedrijfslocatie.