Reclast
bijwerkingen
klinische studies ervaring
omdat klinische studies worden uitgevoerd onder zeer uiteenlopende omstandigheden, kunnen de bijwerkingen waargenomen in de klinische studies met een geneesmiddel niet direct worden vergeleken met de percentages in de klinische studies met een ander geneesmiddel en weerspiegelen ze mogelijk niet de percentages waargenomen in de praktijk.,
behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen
de veiligheid van Reclast bij de behandeling van postmenopauzale osteoporose werd beoordeeld in Studie 1, een groot, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multinationaal onderzoek bij 7736 postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 65 tot 89 jaar met osteoporose, gediagnosticeerd door botmineraaldichtheid of de aanwezigheid van een prevalente wervelfractuur., De duur van het onderzoek was drie jaar met 3862 patiënten blootgesteld aan Reclast en 3852 patiënten blootgesteld aan placebo eenmaal per jaar toegediend als een enkele dosis van 5 mg in 100 mL oplossing geïnfundeerd gedurende ten minste 15 minuten, in totaal drie doses. Alle vrouwen kregen 1000 tot 1500 mg elementair calcium plus 400 tot 1200 internationale eenheden vitamine D-supplementen per dag.
de incidentie van mortaliteit door alle oorzaken was vergelijkbaar tussen de groepen: 3,4% in de reclame-groep en 2,9% in de placebogroep. De incidentie van ernstige bijwerkingen was 29,2% in de Reclastgroep en 30.,1% in de placebogroep. Het percentage patiënten dat zich uit de studie terugtrok vanwege bijwerkingen was 5,4% en 4,8% voor respectievelijk de reclame-en placebogroepen.
De veiligheid van Reclast bij de behandeling van osteoporosepatiënten met een recente (binnen 90 dagen) laag-traumatische heupfractuur werd beoordeeld in Studie 2, een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd, multinationaal eindpunt-gedreven onderzoek met 2127 mannen en vrouwen in de leeftijd van 50 tot 95 jaar; 1065 patiënten werden gerandomiseerd naar Reclast en 1062 patiënten werden gerandomiseerd naar placebo., Reclast werd eenmaal per jaar toegediend als een enkele dosis van 5 mg in 100 mL oplossing geïnfundeerd gedurende ten minste 15 minuten. Het onderzoek werd voortgezet tot ten minste 211 patiënten een bevestigde klinische fractuur hadden in de onderzoekspopulatie die gemiddeld ongeveer 2 jaar met het onderzoeksgeneesmiddel werd gevolgd., De vitamine D-spiegels werden niet routinematig gemeten, maar er werd een oplaaddosis vitamine D (50.000 tot 125.000 internationale eenheden oraal of IM) aan patiënten gegeven en er werd gestart met 1000 tot 1500 mg elementair calcium plus 800 tot 1200 internationale eenheden vitamine D-supplementen per dag gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de infusies van het onderzoeksgeneesmiddel.
de incidentie van mortaliteit door alle oorzaken was 9,6% in de reclame-groep en 13,3% in de placebogroep. De incidentie van ernstige bijwerkingen was 38,3% in de reclame-groep en 41,3% in de placebogroep., Het percentage patiënten dat zich uit de studie terugtrok vanwege bijwerkingen was 5,3% en 4,7% voor respectievelijk de reclame-en placebogroepen.
bijwerkingen die werden gemeld bij ten minste 2% van de patiënten met osteoporose en vaker bij de met Reclast behandelde patiënten dan bij de met placebo behandelde patiënten in beide osteoporose-onderzoeken zijn hieronder weergegeven in Tabel 1.
Tabel 1. Bijwerkingen die voorkomen bij meer dan of gelijk aan 2.,0% van de patiënten met osteoporose en vaker dan bij met Placebo behandelde patiënten
nierinsufficiëntie
behandeling met intraveneuze bisfosfonaten, waaronder zoledroninezuur, is geassocieerd met nierinsufficiëntie die zich manifesteerde als verslechtering van de nierfunctie (d.w.z. verhoogd serumcreatinine) en in zeldzame gevallen, acuut nierfalen., In het klinische onderzoek naar postmenopauzale osteoporose werden patiënten met een uitgangswaarde van een creatinineklaring van minder dan 30 mL/min (gebaseerd op het werkelijke lichaamsgewicht), een urinepeilstok van meer dan of gelijk aan 2+ eiwit of een toename in serumcreatinine van meer dan 0,5 mg/dL tijdens de screeningsbezoeken uitgesloten. De verandering in creatinineklaring (jaarlijks gemeten voorafgaand aan de toediening) en de incidentie van nierfalen en nierfunctiestoornis waren vergelijkbaar voor zowel de Reclast-als de placebogroep gedurende 3 jaar, met inbegrip van patiënten met een creatinineklaring tussen 30-60 mL/min bij aanvang., Over het geheel genomen werd binnen 10 dagen na toediening bij 1,8% van de met Reclast behandelde patiënten een voorbijgaande toename in serumcreatinine waargenomen versus 0,8% van de met placebo behandelde patiënten die zonder specifieke therapie verdwenen .
Acute-Fasereactie
de tekenen en symptomen van de acute fasereactie traden op in Studie 1 na de infusie van Reccast, waaronder koorts (18%), myalgie (9%), griepachtige symptomen (8%), hoofdpijn (7%) en artralgie (7%)., De meeste van deze symptomen traden op binnen de eerste 3 dagen na de dosis reclame en verdwenen gewoonlijk binnen 3 dagen na aanvang, maar het verdwijnen kon tot 7-14 dagen duren. In Studie 2 kregen patiënten zonder contra-indicatie voor acetaminofen een standaard orale dosis op het moment van de IV-infusie en werd geïnstrueerd om de volgende 72 uur naar behoefte extra acetaminofen thuis te gebruiken. Reclast werd in dit onderzoek geassocieerd met minder tekenen en symptomen van een voorbijgaande acute fase reactie: koorts (7%) en artralgie (3%)., De incidentie van deze symptomen nam af bij volgende doses van Reclast.
laboratoriumbevindingen
in Studie 1 had bij vrouwen met postmenopauzale osteoporose ongeveer 0,2% van de patiënten een opmerkelijke daling van de serumcalciumspiegels (minder dan 7,5 mg / dL) na toediening van Reclast. Er werden geen symptomatische gevallen van hypocalciëmie waargenomen. In Studie 2 hadden geen patiënten na voorbehandeling met vitamine D Een serumcalciumspiegel onder 7,5 mg/dL die tijdens de behandeling optrad.,
reacties op de injectieplaats
in de osteoporose-onderzoeken zijn lokale reacties op de infusieplaats, zoals jeuk, roodheid en / of pijn, gemeld bij 0% tot 0,7% van de patiënten na toediening van Reclast en bij 0% tot 0,5% van de patiënten na toediening van placebo.
osteonecrose van de kaak
In de postmenopauzale osteoporose studie, studie 1, traden bij 7736 patiënten na aanvang van de behandeling symptomen op die consistent waren met ONJ bij één patiënt behandeld met placebo en één patiënt behandeld met Reclast. Beide gevallen verdwenen na een geschikte behandeling ., In Studie 2 werden in geen van beide behandelingsgroepen osteonecrose van de kaak gemeld.
atriumfibrilleren
in de postmenopauzale osteoporose studie, studie 1, kwamen ernstige bijwerkingen van atriumfibrilleren in de zoledroninezuur behandelingsgroep voor bij 1,3% van de patiënten (50 van de 3862) vergeleken met 0,4% (17 van de 3852) in de placebogroep. De totale incidentie van alle bijwerkingen van atriumfibrilleren in de zoledroninezuur behandelingsgroep werd gemeld bij 2,5% van de patiënten (96 van de 3862) in de Reccastgroep vs.1.,9% van de patiënten (75 van de 3852) in de placebogroep. Meer dan 90% van deze voorvallen in beide behandelingsgroepen traden meer dan een maand na de infusie op. In een ECG-substudie werden ECG-metingen uitgevoerd bij een subgroep van 559 patiënten vóór en 9 tot 11 dagen na de behandeling. Er was geen verschil in de incidentie van atriumfibrilleren tussen de behandelingsgroepen, wat erop wijst dat deze voorvallen niet gerelateerd waren aan de acute infusies. In Studie 2 kwamen beoordeelde ernstige bijwerkingen van atriumfibrilleren in de zoledroninezuur behandelingsgroep voor bij 1,0% van de patiënten (11 van de 1054) in vergelijking met 1.,2% (13 van de 1057) in de placebogroep toonde geen verschil aan tussen de behandelingsgroepen.
oculaire bijwerkingen
gevallen van iritis/uveïtis/episcleritis / conjunctivitis zijn gemeld bij patiënten behandeld met bisfosfonaten, waaronder zoledroninezuur. In de osteoporoseonderzoeken ontwikkelden 1 (minder dan 0,1%) tot 9 (0,2%) patiënten behandeld met Reccast en 0 (0%) tot 1 (minder dan 0,1%) patiënten behandeld met placebo iritis/uveïtis/episcleritis.,
preventie van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen
De veiligheid van Reclast bij postmenopauzale vrouwen met osteopenie (lage botmassa) werd beoordeeld in een 2 jaar durende gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met 581 postmenopauzale vrouwen ouder dan of gelijk aan 45 jaar. De patiënten werden gerandomiseerd naar één van de drie behandelingsgroepen: (1) Reclast gegeven op Randomisatie en maand 12 (N = 198); (2) Reclast gegeven op Randomisatie en placebo op maand 12 (n = 181); en (3) placebo gegeven op Randomisatie en maand 12 (n = 202)., Reclast werd toegediend als een enkele dosis van 5 mg in een 100 mL oplossing, geïnfundeerd gedurende ten minste 15 minuten. Alle vrouwen kregen 500 tot 1200 mg elementair calcium plus 400 tot 800 internationale eenheden vitamine D suppletie per dag.
de incidentie van ernstige bijwerkingen was vergelijkbaar voor patiënten die (1) Reclast kregen bij Randomisatie en op maand 12 (10,6%), (2) Reclast bij Randomisatie en placebo gegeven op maand 12 (9,4%), en (3) placebo bij Randomisatie en op maand 12 (11,4%). Het percentage patiënten dat zich uit het onderzoek terugtrok vanwege bijwerkingen was 7,1%, 7,2% en 3.,0% in respectievelijk de twee Reccastgroepen en de placebogroep. Bijwerkingen die werden gemeld bij ten minste 2% van de patiënten met osteopenie en vaker bij de met Reclast behandelde patiënten dan bij de met placebo behandelde patiënten worden weergegeven in Tabel 2.
Tabel 2. Bijwerkingen die optraden bij meer dan of gelijk aan 2% van de patiënten met osteopenie en vaker dan bij met Placebo behandelde patiënten
oculaire bijwerkingen
gevallen van iritis/uveïtis/episcleritis/conjunctivitis zijn gemeld bij patiënten behandeld met bisfosfonaten, waaronder zoledroninezuur., In het osteoporosepreventieonderzoek ontwikkelden 4 (1,1%) patiënten behandeld met Reccast en 0 (0%) patiënten behandeld met placebo iritis/uveïtis.
Acute fase reactie
osteoporose bij mannen
De veiligheid van Reclast bij mannen met osteoporose of osteoporose secundair aan hypogonadisme werd beoordeeld in een twee jaar durende gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, actief gecontroleerde groepstudie bij 302 mannen in de leeftijd van 25 tot 86 jaar., Honderd drieënvijftig (153) patiënten werden blootgesteld aan Reclameast, eenmaal per jaar toegediend met een dosis van 5 mg in 100 mL geïnfundeerd gedurende 15 minuten voor in totaal twee doses, en 148 patiënten werden blootgesteld aan een commercieel verkrijgbare wekelijkse orale bisfosfonaat (actieve controle) gedurende maximaal twee jaar. Alle deelnemers kregen 1000 mg elementair calcium plus 800 tot 1000 internationale eenheden vitamine D-suppletie per dag.
de incidentie van mortaliteit door alle oorzaken (één in elke groep) en ernstige bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de Reclast-en de actieve-controlegroep., Het percentage patiënten dat ten minste één bijwerking ondervond was vergelijkbaar tussen de Reclastgroep en de actieve controlegroep, met uitzondering van een hogere incidentie van post-dosis symptomen in de Reclastgroep die binnen 3 dagen na infusie optraden. De algemene veiligheid en verdraagbaarheid van Reclast was vergelijkbaar met de actieve controle.,
bijwerkingen die werden gemeld bij ten minste 2% van de mannen met osteoporose en vaker bij de met Reclast behandelde patiënten dan bij de met actieve controle behandelde patiënten en ofwel (1) die niet werden gemeld in het postmenopauzale onderzoek naar osteoporosebehandeling of (2) die vaker werden gemeld in het onderzoek naar osteoporose bij mannen worden weergegeven in Tabel 3. Daarom moet Tabel 3 worden gezien in samenhang met Tabel 1., Vaak in de Reclast-Behandelde Patiënten dan de Actieve Controle-Behandelde Patiënten en (1) Niet Gerapporteerd in de Postmenopauzale Osteoporose Behandeling Proef-of (2) Vaker gerapporteerd in deze studie
| Systeem Orgaan Klasse | 5 mg IV Reclast eenmaal per jaar % (N = 153) |
Actieve Controle van eenmaal per week % (N = 148) |
| Aandoeningen van het Zenuwstelsel | ||
| Hoofdpijn | 15.,0 | 6.1 |
| Lethargy | 3.3 | 1.4 |
| Eye Disorders | ||
| Eye pain | 2.0 | 0.0 |
| Cardiac Disorders | ||
| Atrial fibrillation | 3.3 | 2.0 |
| Palpitations | 2.6 | 0.0 |
| Respiratory, Thoracic and Mediastinal Disorders | ||
| Dyspnea | 6.5 | 4.7 |
| Abdominal pain* | 7.9 | 4.,1 |
| Skin and Subcutaneous Tissue Disorders | ||
| Hyperhidrosis | 2.6 | 2.0 |
| Musculoskeletal, Connective Tissue and Bone Disorders | ||
| Myalgia | 19.6 | 6.8 |
| Musculoskeletal pain** | 12.4 | 10.8 |
| Musculoskeletal stiffness | 4.6 | 0.0 |
| Renal and Urinary Disorders | ||
| Blood creatinine increased | 2.0 | 0.,7 |
| General Disorders and Administrative Site Conditions | ||
| Fatigue | 17.6 | 6.1 |
| Pain | 11.8 | 4.1 |
| Chills | 9.8 | 2.7 |
| Influenza-like illness | 9.2 | 2.0 |
| Malaise | 7.2 | 0.7 |
| Acute phase reaction | 3.9 | 0.0 |
| Investigations | ||
| C-reactive protein increased | 4.6 | 1.,4 |
| * Combinatie buikpijn, buikpijn in de bovenbuik, en buikpijn lager als een ADR ** Gecombineerde musculoskeletale pijn en spier-pijn op de borst als een ADR |
||
Nierinsufficiëntie
creatinineklaring werd gemeten jaarlijks voorafgaand aan de dosering en de veranderingen in de lange-termijn van de nierfunctie dan 24 maanden, waren vergelijkbaar in de Reclast en actieve controle groepen .,
Acute-Fasereactie
atriumfibrilleren
de incidentie van alle atriumfibrilleren-bijwerkingen in de Reclast-behandelingsgroep was 3,3% (5 van de 153) vergeleken met 2,0% (3 van de 148) in de actieve controlegroep. Er waren echter geen patiënten met beoordeelde ernstige bijwerkingen van atriumfibrilleren in de groep die met Reclast werd behandeld.
laboratoriumbevindingen
Er waren geen patiënten die tijdens de behandeling serumcalciumspiegels onder 7,5 mg / dL hadden.
reacties op de injectieplaats
er waren 4 patiënten (2,6%) die reclame maakten vs.2 patiënten (1.,4%) bij actieve controle met lokale reacties.
osteonecrose van de kaak
in dit onderzoek waren er geen gevallen van osteonecrose van de kaak .
glucocorticoïd-geïnduceerde osteoporose
De veiligheid van Reclast bij mannen en vrouwen bij de behandeling en preventie van glucocorticoïd-geïnduceerde osteoporose werd beoordeeld in een gerandomiseerd, multicenter, dubbelblind, actief gecontroleerd, gestratificeerd onderzoek bij 833 mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 85 jaar behandeld met 7,5 mg / dag oraal prednison (of equivalent)., De patiënten werden gestratificeerd volgens de duur van hun behandeling met corticosteroïden vóór de studie: minder dan of gelijk aan 3 maanden voorafgaand aan randomisatie (preventie subpopulatie), en meer dan 3 maanden voorafgaand aan randomisatie (behandelings subpopulatie).
de duur van het onderzoek was één jaar met 416 patiënten blootgesteld aan Reclameast, eenmaal toegediend als een enkele dosis van 5 mg in 100 mL infusie gedurende 15 minuten, en 417 patiënten blootgesteld aan een commercieel verkrijgbaar oraal dagelijks bisfosfonaat (actieve controle) gedurende één jaar., Alle deelnemers kregen 1000 mg elementair calcium plus 400 tot 1000 internationale eenheden vitamine D-suppletie per dag.
de incidentie van mortaliteit ongeacht de oorzaak was vergelijkbaar tussen de behandelingsgroepen: 0,9% in de Reclastgroep en 0,7% in de actieve controlegroep. De incidentie van ernstige bijwerkingen was vergelijkbaar tussen de Reclastbehandelings-en preventiegroepen, respectievelijk 18,4% en 18,1%, en de actieve controlebehandelings-en preventiegroepen, respectievelijk 19,8% en 16,0%. Het percentage proefpersonen dat zich uit het onderzoek terugtrok vanwege bijwerkingen was 2.,2% in de reclame Groep vs. 1,4% in de actieve controlegroep. De algehele veiligheid en verdraagbaarheid waren vergelijkbaar tussen de Reclastgroep en de actieve controlegroep, met uitzondering van een hogere incidentie van post-dosis symptomen in de Reclastgroep die binnen 3 dagen na infusie optraden. Het algemene veiligheids-en verdraagbaarheidsprofiel van Reclast bij door glucocorticoïd geïnduceerde osteoporose was vergelijkbaar met de bijwerkingen die werden gemeld in het klinische onderzoek naar Reclameast postmenopauzale osteoporose.,
bijwerkingen die werden gemeld bij ten minste 2% van de patiënten die niet werden gemeld in de postmenopauzale osteoporosebehandeling studie of vaker werden gemeld in de behandeling en preventie van glucocorticoïde-geïnduceerde osteoporose studie omvatten de volgende: abdominale pijn (Reclast 7,5%; actieve controle 5,0%) en musculoskeletale pijn (Reclast 3,1%; actieve controle 1,7%). Andere spier-en skeletaandoeningen waren rugpijn (Reclast 4,3%, actieve controle 6,2%), botpijn (Reclast 3,1%, actieve controle 2,2%) en pijn in de extremiteiten (Reclast 3,1%, actieve controle 1,2%)., Daarnaast kwamen de volgende bijwerkingen vaker voor dan in het postmenopauzale osteoporoseonderzoek: misselijkheid (Reclast 9,6%; actieve controle 8,4%) en dyspepsie (Reclast 5,5%; actieve controle 4,3%).
nierfunctiestoornis
nierfunctie gemeten vóór toediening en aan het einde van het 12 maanden durende onderzoek was vergelijkbaar in de Reclastgroep en de actieve controlegroep .
Acute-Fasereactie
Reclast werd geassocieerd met tekenen en symptomen van een voorbijgaande acute-fasereactie die vergelijkbaar was met de reactie die werd gezien in het klinische onderzoek naar Reclameast postmenopauzale osteoporose.,
atriumfibrilleren
de incidentie van atriumfibrilleren was 0,7% (3 van 416) in de Reclastgroep vergeleken met geen bijwerkingen in de actieve controlegroep. Alle proefpersonen hadden een voorgeschiedenis van atriumfibrilleren en er werden geen gevallen beoordeeld als ernstige bijwerkingen. Eén patiënt had atriumfladderen in de actieve controlegroep.
laboratoriumbevindingen
Er waren geen patiënten die tijdens de behandeling serumcalciumspiegels onder 7,5 mg / dL hadden.
reacties op de injectieplaats
Er waren geen lokale reacties op de infusieplaats.,
osteonecrose van de kaak
in dit onderzoek waren er geen gevallen van osteonecrose van de kaak .
botziekte van Paget
in de onderzoeken naar de ziekte van Paget, twee 6 maanden durende, dubbelblinde, vergelijkende, multinationale onderzoeken bij 349 mannen en vrouwen ouder dan 30 jaar met matige tot ernstige ziekte en met bevestigde botziekte van Paget, werden 177 patiënten blootgesteld aan Reclast en 172 patiënten aan risedronaat. Reclast werd eenmaal toegediend als een enkele dosis van 5 mg in 100 mL oplossing geïnfundeerd gedurende ten minste 15 minuten., Risedronaat werd gegeven als een orale dagelijkse dosis van 30 mg gedurende 2 maanden.
de incidentie van ernstige bijwerkingen was 5,1% in de Reclastgroep en 6,4% in de risedronaatgroep. Het percentage patiënten dat zich uit de studie terugtrok vanwege bijwerkingen was 1,7% en 1,2% voor respectievelijk de Reclastgroep en de risedronaatgroep.
bijwerkingen die voorkwamen bij ten minste 2% van de patiënten van Paget die tijdens een studieperiode van 6 maanden reclame (eenmalige intraveneuze infusie van 5 mg) of risedronaat (dagelijkse orale dosis van 30 mg gedurende 2 maanden) kregen, zijn gerangschikt naar systeem / orgaanklasse in Tabel 4.
Tabel 4.,uenza-like Illness
Renal Impairment
In clinical trials in Paget’s disease there were no cases of renal deterioration following a single 5 mg 15-minute infusion .,
Acute-Fasereactie
de tekenen en symptomen van acute fasereactie (influenza-achtige ziekte, pyrexie, myalgie, artralgie en botpijn) werden gemeld bij 25% van de patiënten in de met Reclast behandelde groep vergeleken met 8% in de met risedronaat behandelde groep. De symptomen treden gewoonlijk op binnen de eerste 3 dagen na toediening van Reclast. Het merendeel van deze symptomen verdween binnen 4 dagen na aanvang.
osteonecrose van de kaak
osteonecrose van de kaak is gemeld met zoledroninezuur .,
postmarketingervaring
omdat deze reacties vrijwillig worden gemeld vanuit een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om de frequentie ervan betrouwbaar in te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.
de volgende bijwerkingen zijn geïdentificeerd tijdens het gebruik van Reclast na goedkeuring:
Acute fase reacties
koorts, hoofdpijn, griepachtige symptomen, misselijkheid, braken, diarree, artralgie en myalgie. De symptomen kunnen significant zijn en tot uitdroging leiden.,
acuut nierfalen
acuut nierfalen waarvoor ziekenhuisopname en / of dialyse nodig is of met een fatale afloop is zelden gemeld. Verhoogd serumcreatinine werd gemeld bij patiënten met 1) onderliggende nierziekte, 2) dehydratie als gevolg van koorts, sepsis, gastro-intestinale verliezen of diuretische therapie, of 3) andere risicofactoren zoals gevorderde leeftijd of gelijktijdige nefrotoxische geneesmiddelen in de post-infusieperiode. Voorbijgaande stijging van serumcreatinine kan gecorrigeerd worden met intraveneuze vloeistoffen.,
allergische reacties
allergische reacties met intraveneus zoledroninezuur waaronder anafylactische reactie / shock, urticaria, angio-oedeem, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse en bronchoconstrictie zijn gemeld.
astma-exacerbaties
astma-exacerbaties zijn gemeld.
hypocalciëmie
hypocalciëmie is gemeld.
hypofosfatemie
hypofosfatemie is gemeld.
osteonecrose van de kaak
osteonecrose van de kaak is gemeld.,
osteonecrose van andere botten
gevallen van osteonecrose van andere botten (waaronder femur, heup, knie, enkel, pols en opperarmbeen) zijn gemeld; causaliteit is niet vastgesteld in de populatie die met Reclast werd behandeld.
oculaire bijwerkingen
gevallen van de volgende bijwerkingen zijn gemeld: conjunctivitis, iritis, iridocyclitis, uveïtis, episcleritis, scleritis en orbitale ontsteking / oedeem.
andere
hypotensie is gemeld bij patiënten met onderliggende risicofactoren.,
Lees de volledige voorschrijfinformatie van de FDA voor reclame (Zoledroninezuur injectie)
