U. S. Food and Drug Administration (Nederlands)
Español
” Dit jaar ga ik wat gewicht verliezen.”
Als u merkt dat u het maken van deze gemeenschappelijke New Year ‘ s resolution, Weet dit: veel zogenaamde “wonder” gewichtsverlies supplementen en voedingsmiddelen (waaronder thee en koffie) niet voldoen aan hun eisen. Erger nog, ze kunnen ernstige schade veroorzaken, zeggen FDA toezichthouders., Het Agentschap heeft honderden producten gevonden die op de markt worden gebracht als voedingssupplementen, maar eigenlijk bevatten verborgen actieve ingrediënten (componenten die een geneesmiddel effectief te maken tegen een specifieke ziekte) in geneesmiddelen op recept, onveilige ingrediënten die in geneesmiddelen die zijn verwijderd uit de markt, of verbindingen die niet voldoende zijn bestudeerd bij de mens.
“wanneer het product een geneesmiddel of ander ingrediënt bevat dat niet als ingrediënt wordt vermeld, maken we ons vooral zorgen over de veiligheid van het product”, zegt James P. Smith, M. D., een waarnemend adjunct-directeur van FDA ‘ s Bureau voor Drug evaluatie.
besmette producten
zo heeft de FDA gewichtsverlies producten gevonden die besmet zijn met het voorschriftingrediënt sibutramine. Dit ingrediënt was in een door de FDA goedgekeurde geneesmiddel genaamd Meridia, die van de markt werd verwijderd in oktober 2010, omdat het hart problemen en beroertes veroorzaakt.,
” We hebben ook gewichtsverlies producten op de markt gebracht als supplementen die gevaarlijke brouwsels van verborgen ingrediënten bevatten, waaronder actieve ingrediënten in goedgekeurde epileptische medicijnen, bloeddruk medicijnen, en antidepressiva,” zegt Jason Humbert, een senior regulatory manager bij FDA. Onlangs heeft de FDA een aantal producten op de markt gebracht als voedingssupplementen met fluoxetine, het actieve ingrediënt gevonden in Prozac, een voorschriftdrug op de markt gebracht voor de behandeling van depressie en andere aandoeningen., Een ander product bevat triamtereen, een krachtig diureticum (soms bekend als “waterpillen”) dat ernstige bijwerkingen kan hebben en alleen mag worden gebruikt onder toezicht van een zorgverlener.
veel van deze besmette producten worden geïmporteerd, online verkocht en sterk gepromoot op sociale mediasites. Sommige zijn ook te vinden in de winkelrekken.,
en als u op het punt staat te nemen wat u denkt als “natuurlijke” voedingssupplementen, zoals bijenpollen of Garcinia cambogia, moet u zich ervan bewust zijn dat de FDA heeft gevonden dat sommige van deze producten bevatten ook verborgen actieve ingrediënten in geneesmiddelen op recept.
” de enige natuurlijke manier om gewicht te verliezen is om meer calorieën te verbranden dan je opneemt, ” zegt James P. Smith, M. D. Dat betekent een combinatie van gezond eten en fysieke activiteit.,
voedingssupplementen zijn niet door de FDA goedgekeurd
krachtens de Federal Food, Drug and Cosmetics Act (zoals gewijzigd door de dieetsupplement Health and Education Act van 1994), hebben voedingssupplementbedrijven geen goedkeuring van de FDA nodig voordat ze hun producten op de markt brengen. Het is de verantwoordelijkheid van het bedrijf om ervoor te zorgen dat zijn producten veilig zijn en dat alle claims over dergelijke producten waar zijn.
maar alleen omdat je een supplement product ziet op een winkelplank betekent niet dat het veilig is, zegt Humbert., FDA heeft talrijke rapporten van schade in verband met het gebruik van gewichtsverlies producten ontvangen, met inbegrip van verhoogde bloeddruk, hartkloppingen (een stampende of racing hart), beroerte, aanval en de dood. Wanneer veiligheidsproblemen worden vermoed, moet de FDA onderzoeken en, indien gerechtvaardigd, stappen ondernemen om deze producten uit de markt te halen.
FDA heeft in 2014 meer dan 30 openbare kennisgevingen gedaan en 7 besmette producten voor gewichtsverlies teruggeroepen. Het Agentschap heeft ook waarschuwingsbrieven uitgegeven, in beslag genomen producten, en strafrechtelijk vervolgd mensen die verantwoordelijk zijn voor het op de markt brengen van deze illegale dieetproducten., Bovendien, FDA houdt een online lijst van bedorven gewichtsverlies producten.
Voor de mensen met een langdurige gewichtsbeheersing, heeft FDA goedgekeurde medicijnen zoals Belviq, Qysmia, en Contrave, maar deze producten zijn bestemd voor personen van minstens 18 jaar die:
- een body mass index (BMI, een standaard meten van lichaamsvet) van 30 of meer (beschouwd als zwaarlijvig); of
- heb een BMI van 27 of meer (beschouwd als overgewicht) en ten minste één ander gewicht-gerelateerde gezondheidstoestand.,
bovendien, als je gaat beginnen aan een soort van gewicht controle campagne, moet u eerst met uw zorgverlener over te praten, Smith zegt.
ken de waarschuwingssignalen
zoek naar mogelijke waarschuwingssignalen van besmette producten, zoals:
- belooft een snelle oplossing, bijvoorbeeld “verlies 10 pond in een week.”
- gebruik van de woorden “gegarandeerd” of “wetenschappelijke doorbraak.”
- produkten die in een vreemde taal op de markt worden gebracht.
- producten die via Massa-e-mails op de markt worden gebracht.,
- producten die op de markt worden gebracht als kruidenalternatieven voor een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel of als effecten die vergelijkbaar zijn met geneesmiddelen op recept.
advies voor consumenten
in het algemeen, als u een product gebruikt of overweegt te gebruiken dat als voedingssupplement op de markt wordt gebracht, stelt de FDA voor dat u:
- contact opneemt met uw beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg of een geregistreerde diëtist over de voedingsstoffen die u mogelijk nodig heeft naast uw normale dieet.
- vraag jezelf af of het te mooi klinkt om waar te zijn.wees voorzichtig als de claims voor het product overdreven of onrealistisch lijken.,
- kijk uit voor extreme claims zoals” quick and effective “of” totally safe.”
- wees sceptisch over anekdotische informatie uit persoonlijke “getuigenissen” over ongelooflijke voordelen of resultaten van het gebruik van een product.
Als u vermoedt dat een product dat op de markt wordt gebracht als voedingssupplement dat online wordt verkocht, besmet kan zijn, verzoekt de FDA u deze informatie online te melden. U of uw zorgverlener kan ook een ziekte of letsel melden waarvan u denkt dat het verband houdt met het gebruik van een voedingssupplement door te bellen naar 1-800-FDA-1088 of een bezoek aan de FDA online.
terug naar boven