effets secondaires

l’effet indésirable le plus fréquent chez 1066 patientstreated dans les études cliniques avec NUBAIN a été la sédation 381 (36%).

Les autres effets indésirables qui se sont produits (rapportésincidence de 1% ou moins) étaient les suivants:

effets sur le SNC: nervosité, dépression,agitation, pleurs, euphorie, flottement, hostilité, rêves inhabituels, confusion,évanouissement, hallucinations, dysphorie, sensation de lourdeur, engourdissement, picotements,irréalité., L’incidence des effets psychotomimétiques, tels que l’irréalité,la dépersonnalisation, les délires, la dysphorie et les hallucinations s’est avérée inférieure à celle qui se produit avec la pentazocine.

cardiovasculaire: Hypertension, hypotension,bradycardie, tachycardie.

gastro-intestinal: crampes, dyspepsie, goût amer.

respiratoire: dépression, dyspnée, asthme.

dermatologique: démangeaisons, brûlures, urticaire.

Divers: difficulté D’élocution, urgence urinaire,vision floue, bouffées vasomotrices et chaleur.,

réactions allergiques: des réactions anaphylactiques / anaphylactoïdes et d’autres réactions d’hypersensibilité graves ont été rapportées après l’utilisation de la nalbuphine et peuvent nécessiter un traitement médical de soutien immédiat. Cesréactions peuvent inclure un choc, une détresse respiratoire,Un arrêt respiratoire, une bradycardie, un arrêt cardiaque, une hypotension ou un œdème laryngé. Certaines de ces réactions allergiques peuvent mettre la vie en danger. Les autres réactions de type allergique signalées comprennent le stridor, le bronchospasme, la respiration sifflante, l’œdème, les éruptions cutanées,le prurit, les nausées, les vomissements, la diaphorèse, la faiblesse et les tremblements.,

expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l’utilisation de la nalbuphine après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées de manière volontaire dans une population dont la taille est incertaine, il n’est pas toujours possible d’estimer leur fréquence de manière fiable ou d’établir une relation causale avec l’exposition aux médicaments.

douleurs abdominales, pyrexie, niveau dépressif ou perte de conscience, somnolence, tremblements, anxiété, œdème pulmonaire, agitation,convulsions et réactions au site d’injection telles que douleur, gonflement, rougeur, sensation de brûlure et sensation de chaleur., Des décès ont été rapportés suite à des réactions allergiques sévères au traitement par la NUBAÏNE. La mort fœtale a été signalée où les mèresreçu NUBAIN pendant le travail et l’accouchement.

syndrome sérotoninergique: des cas de syndrome sérotoninergique, apotentiellement mortel, ont été rapportés lors de l’utilisation concomitante d’opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques.

insuffisance surrénalienne: des cas d’insuffisance surrénalienne ont été rapportés avec l’utilisation d’opioïdes, plus souvent après plus d’un mois d’utilisation.,

abus et dépendance aux drogues

abus

NUBAIN contient de la nalbuphine, qui peut être abusée et sujette à une mauvaise utilisation, à une dépendance et à un détournement criminel .

Tous les patients traités avec des opioïdes nécessitent un suivi soigneux pour détecter les signes d’abus et de dépendance, car l’utilisation d’analgésiques opioïdes comporte un risque de dépendance, même en cas d’utilisation médicale appropriée.

l’abus de médicaments sur ordonnance est l’utilisation intentionnelle et non thérapeutique d’un médicament sur ordonnance, même une fois, pour ses effets psychologiques ou physiologiques.,

la toxicomanie est un ensemble de phénomènes comportementaux, cognitifs et physiologiques qui se développent après une consommation répétée de substances et comprennent:un fort désir de prendre la drogue, des difficultés à contrôler son utilisation, la persistance de son utilisation malgré les conséquences néfastes,une priorité plus élevée accordée à l’utilisation de la drogue qu’à d’autres activités et obligations,

le comportement de »recherche de drogue” est très fréquent danspersonnes souffrant de troubles liés à la consommation de substances., Les tactiques de recherche de médicaments comprennent les appels d’urgence ou les visites vers la fin des heures de bureau, le refus de subir un examen approprié, des tests ou une référence, la « perte” répétée d’ordonnances, la falsification d’ordonnances et la réticence à fournir des dossiers médicaux antérieurs ou des coordonnées pour d’autres fournisseurs de soins de santé. « Doctorshopping » (visite de plusieurs prescripteurs pour obtenir des prescriptions supplémentaires) est courant chez les toxicomanes et les personnes souffrant d’addiction non traitée. La préoccupation d’obtenir un soulagement adéquat de la douleur peut être appropriéecomportement chez un patient ayant un mauvais contrôle de la douleur.,

L’abus et la dépendance sont séparés et distincts dela dépendance physique et la tolérance. Les fournisseurs de soins de santé doivent être conscients que la dépendance peut ne pas être accompagnée d’une tolérance et de symptômes simultanés de dépendance physique chez tous les toxicomanes. En outre, l’abus d’opioïdes peut se produire dansl’absence de véritable dépendance.

Le NUBAIN, comme d’autres opioïdes, peut être détourné à des fins non médicales vers des canaux de distribution illicites. Il est fortement conseillé de conserver soigneusement les informations de prescription, y compris la quantité, La fréquence et les demandes de renouvellement, comme l’exigent les lois de l’état et fédérales.,

Une évaluation adéquate du patient, des pratiques de prescription appropriées, une réévaluation périodique du traitement, ainsi qu’une distribution et un stockage appropriés sont des mesures appropriées qui aident à limiter l’abus de médicaments opioïdes.

risques spécifiques à L’abus de NUBAÏNE

L’abus de NUBAÏNE présente un risque de surdosage et de décès. Le risque est augmenté avec l’abus concomitant de NUBAIN avec l’alcool et d’autres dépresseurs du système nerveux central.

l’abus de drogues parentérales est généralement associé àtransmission de maladies infectieuses telles que l’hépatite et le VIH.,

dépendance

la tolérance et la dépendance physique aux opioïdes peuvent se développer pendant le traitement aux opioïdes chroniques. La tolérance est la nécessité d’augmenter les doses d’opioïdes pour maintenir un effet défini tel que l’analgésie (en l’absence de progression de la maladie ou d’autres facteurs externes). La tolérance peut se produire aux effets désirés et non désirés des drogues, et peut se développer à différents ratesfor différents effets.

la dépendance physique entraîne des symptômes de sevrage après l’arrêt brutal du traitement ou une réduction significative de la posologie d’un médicament., Le retrait peut également être précipité par l’administration de médicaments ayant une activité opioidantagoniste (p. ex., naloxone, nalméfène), agonistes/antagonistes analgésiques mixtes (pentazocine, butorphanol, nalbuphine) ou agonistes partiels(buprénorphine). La dépendance physique peut ne pas se produire à un degré cliniquement significatif avant plusieurs jours ou semaines d’utilisation continue des opioïdes.

NUBAIN ne doit pas être arrêté brusquement . Si NUBAIN est brusquement arrêté dans le patient aphysically-dépendant, un syndrome de sevrage peut se produire., Tout ou partie des éléments suivants peuvent caractériser ce syndrome: agitation, larmoiement,rhinorrhée, bâillement, transpiration, frissons, myalgie et mydriase. D’autres signes et symptômes peuvent également se développer, notamment: irritabilité, anxiété,mal de dos, douleurs articulaires, faiblesse, crampes abdominales, insomnie, nausées, anorexie,vomissements, diarrhée ou augmentation de la pression artérielle, de la fréquence respiratoire ou du rythme cardiaque.

Les nourrissons nés de mères physiquement dépendantes aux opioïdes le seront également physiquement et peuvent présenter des difficultés respiratoires et des signes de dégât .,

lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour la Nubaïne (chlorhydrate de Nalbuphine)