Yanmin Zhu, MS, PhD

Nowe wyniki badań wykazały, że kobiety w ciąży, które przyjmowały flukonazol doustnie, miały większe ryzyko porodu dziecka z wadami mięśni i kości.

stosowanie doustnego flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży nie wiązało się z rozszczepem jamy ustnej lub wadami rozwojowymi błony śluzowej jamy ustnej, ale wiązało się z wadami rozwojowymi układu mięśniowo-szkieletowego.,

„doustny flukonazol w pierwszym trymestrze ciąży, szczególnie długotrwałe leczenie w dawkach większych niż powszechnie stosowane, należy przepisywać z ostrożnością, a miejscowe azole należy rozważyć jako alternatywne leczenie”, powiedział yanmin Zhu, MS, PhD i autorzy badań w oświadczeniu.

, Badacze zbadali ryzyko wrodzonych wad rozwojowych związanych z ekspozycją na doustny flukonazol w powszechnie stosowanych dawkach w pierwszym trymestrze ciąży w leczeniu kandydozy sromu i pochwy.

baza danych zawierała informacje o zapisie pacjenta do Medicaid, dane demograficzne, diagnozy i wszystkie procedury we wszystkich placówkach ambulatoryjnych i szpitalnych, a także wydawała dokumentację leków na receptę ambulatoryjną do refundacji. W bazie danych utworzono kohortę ciążową w celu zbadania bezpieczeństwa leczenia farmakologicznego w czasie ciąży.,

badacze zidentyfikowali kobiety w ciąży w wieku 12-55 lat, które były stale włączane do Medicaid od>3 miesiące przed ostatnią miesiączką do>1 miesiąc po porodzie. Uwzględniono również osoby z niemowlętami żyworodnymi włączonymi od urodzenia do >3 miesiące później.

, Wśród rozpoznań kandydozy jamy ustnej i gardła lub przełyku wykluczono również kobiety, jeśli w okresie od 90 dni przed ostatnią miesiączką do końca pierwszego trymestru stwierdzono u nich zakażenie grzybicze.

kobiety w ciąży przyjmowały flukonazol, jeśli wypełniły>1 receptę w pierwszym trymestrze ciąży i nie wydawały innych doustnych leków przeciwgrzybiczych między 90 dni przed ostatnim okresem a końcem pierwszego trymestru ciąży., Była początkowa Grupa referencyjna kobiet w ciąży, które wypełniły >1 receptę na miejscowe azole w pierwszym trymestrze ciąży i nie wydawały doustnych leków przeciwgrzybiczych w okresie początkowym i w pierwszym trymestrze ciąży.

badacze wybrali miejscowe azole, w tym butokonazol, klotrimazol, mikonazol, terkonazol, tiokonazol i nystatynę w głównej grupie odniesienia, aby zmniejszyć ryzyko mylenia ze wskazaniami. Drugie odniesienie obejmowało kobiety bez recept na doustne leki przeciwgrzybicze w okresie początkowym i w pierwszym trymestrze ciąży., Co więcej, zespół podzielił kobiety narażone na flukonazol na 3 grupy dawek: 150 mg,>150 mg do<450 mg i>450 mg.

głównymi wynikami badania były wady rozwojowe układu mięśniowo-szkieletowego, rozszczepy jamy ustnej i wady rozwojowe błony śluzowej jamy ustnej. Dodatkowe badania obejmowały podgrupy takich wad rozwojowych i wady serca ogółem.

do kohorty włączono blisko 2 miliony ciąż, czyli 1,9% było narażonych na doustne podawanie flukonazolu, a 4,2% na miejscowe stosowanie azoli w pierwszym trymestrze ciąży., Pacjenci z grupy flukonazolu częściej byli czarni, mieli rozpoznanie kandydozy sromu i pochwy lub inne zakażenia, mieli nadwagę lub otyłość, mieli nadciśnienie i cukrzycę, stosowali inne leki i korzystali z placówek opieki zdrowotnej częściej niż kobiety w ciąży, które nie były narażone na flukonazol.

„nasze badanie potwierdziło wzrost ryzyka wad rozwojowych układu mięśniowo-szkieletowego, jeśli Flukonazol jest stosowany w pierwszym trymestrze ciąży, i obaliło Duże zwiększone ryzyko wad rozwojowych, rozszczepów jamy ustnej i innych specyficznych rodzajów wad rozwojowych”, podsumował Zhu i badacze.,

badanie „doustne stosowanie flukonazolu w pierwszym trymestrze ciąży a ryzyko wad wrodzonych: kohorta badania populacyjnego” zostało opublikowane online w BMJ.