kiedy ubiegać się

Apteka znajdująca się poza Delaware musi posiadać zezwolenie apteki nierezydenta Delaware w celu wysyłania, wysyłania lub dostarczania w jakikolwiek sposób jakiejkolwiek substancji kontrolowanej lub leku na receptę pacjentowi w Delaware (24 Del. C. §2535). Apteki niebędące rezydentami muszą przestrzegać tytułu 24, Rozdział 25 Kodeksu Delaware przy wydawaniu dla klientów Delaware.,

Złóż wniosek o zezwolenie na prowadzenie apteki Nierezydentnej, gdy:

• ubieganie się o wstępne Zezwolenie na prowadzenie apteki Nierezydentnej w Delaware lub
• ponowne ubieganie się o zezwolenie na prowadzenie apteki Nierezydentnej w Delaware wygasło i nie jest już odnawialne lub
• ubieganie się o nowe zezwolenie na prowadzenie apteki Nierezydentnej w związku ze zmianą własności lub udziałów kontrolnych. (Zezwolenia nie są zbywalne.) Wniosek należy złożyć w ciągu 30 dni od zmiany właściciela.

nie musisz składać wniosku, gdy wystąpi jedno z poniższych zdarzeń., W takich sytuacjach patrz raportowanie zmiany adresu lub nazwy apteki nierezydenta poniżej.

• przeniesienie apteki lub innej zmiany adresu, w przypadku której nie nastąpiła zmiana udziału kontrolnego
• zmiana nazwy, w przypadku której nie nastąpiła zmiana udziału kontrolnego.

ważne informacje o rejestracji substancji kontrolowanych w Delaware

Jeśli Apteka nierezydentna wydaje substancje kontrolowane pacjentom w Delaware, złóż oddzielny zakład substancji kontrolowanych-wniosek w DELPROS., Jeżeli Apteka niebędąca rezydentem musi złożyć nowy wniosek lub ponowny wniosek o zezwolenie dla apteki niebędącej rezydentem (np. z powodu zmiany właściciela), wymagany jest również nowy wniosek lub ponowny wniosek o rejestrację substancji kontrolowanej.

informacje o tym, jak ubiegać się o licencję w DELPROS

aplikacje są przetwarzane w DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services). Proces składania wniosku o licencję online jest prosty i zawiera jasne instrukcje na każdym etapie procesu składania wniosku. Zdecydowanie zalecamy, aby zrozumieć, jakie są wymagania dotyczące licencji, którą realizujesz. Następnie poproś i zbierz potrzebne dokumenty przed rozpoczęciem procesu aplikacyjnego. Większość informacji i formularzy znajduje się na tej stronie., Aby uzyskać dalsze wyjaśnienie wymagań, zapoznaj się z Prawem licencyjnym swojego zawodu oraz Regulaminem.

aby ubiegać się o licencję lub usługę, musisz mieć konto DELPROS. Aby utworzyć nowe konto lub zalogować się na istniejące konto DELPROS, postępuj zgodnie z instrukcjami na początku procesu składania wniosku., W ramach końcowych etapów procesu aplikacyjnego, DELPROS poleca Ci „załączyć ” lub” przesłać „wymagane dokumenty bezpośrednio do wniosku i / lub” potwierdzić”, że wyślesz je samodzielnie lub przygotujesz dokumenty/formularze” stron trzecich ” do biura Zarządu. Przykładami „formularzy stron trzecich” są stenogramy ze szkół, weryfikacje zatrudnienia od przełożonego i weryfikacje licencji z innego państwa., Oficjalne weryfikacje licencji i / lub stenogramy są dopuszczalne, gdy są otrzymane drogą elektroniczną bezpośrednio od Rady Państwa lub szkoły / instytucji. Należy pamiętać, że formularze wymagające podpisu, pieczęci lub notariusza muszą być wysłane pocztą bezpośrednio do Biura Zarządu, chyba że dokument wyraźnie wskazuje, aby przesłać dokument. Wszystkie dokumenty otrzymane pocztą są skanowane i dołączane do odpowiednich rejestrów licencji.

w DELPROS masz możliwość zapisania aplikacji i powrotu do niej, aby edytować / aktualizować informacje lub przesyłać dokumenty przez okres do sześciu miesięcy., Jeśli jednak nie złożysz wniosku w ciągu sześciu miesięcy, będziesz musiał ponownie uruchomić proces składania wniosku online. Biuro Zarządu rozpoczyna rozpatrywanie wniosków wkrótce po ich złożeniu w portalu. Możesz sprawdzić status swojej aplikacji w systemie DELPROS przez cały proces, a my będziemy z Tobą korespondować e-mailem. Wymagania dla tego typu licencji są przedstawione w następujących sekcjach.

wymagania

wymagania te dotyczą wszystkich wniosków, zarówno wstępnych, jak i ponownych., Oprócz złożenia wniosku i opłaty w DELPROS, należy złożyć:

• formularz potwierdzenia odbioru.

• kopia każdego zezwolenia, rejestracji lub licencji posiadanej przez tę aptekę w jurysdykcji (stan, terytorium USA lub Dystrykt Kolumbii), w której znajduje się i wydaje leki.,

• osobna lista dla każdego właściciela, pracownika firmy, farmaceuty i niezarejestrowanego pracownika apteki wpisana w aplikacji internetowej z:
  • imię i nazwisko
  • Data urodzenia
  • adres do korespondencji

• przykładowa Etykieta przedstawiająca bezpłatny numer apteki 24 Del. C. §2537(a) (4) oraz następujące wymagania z 24 Del. C., §2522(b):
  • numer recepty
  • Data Wydania recepty
  • pełne imię i nazwisko pacjenta
  • Marka lub ustalona nazwa i moc leku w zakresie, w jakim można ją zmierzyć
  • wskazówki lekarza zawarte na recepcie
  • nazwisko lekarza
  • nazwa i adres apteki lub lekarza

>
• Kopia najnowszego sprawozdania z kontroli z agencji licencyjnej jurysdykcji, w której znajduje się apteka.,

• przykładowy profil pacjenta, który spełnia wymagania sekcji 5.0 Regulaminu Rady.,
• Inicjały farmaceuty i Data wydania leku jako uzupełnienia, jeśli te inicjały i data nie są zapisane na oryginalnej recepcie
• jeśli pacjent odmawia podania całości lub części wymaganych informacji, należy wskazać i wprowadzić w odpowiednim obszarze
• uwagi farmaceuty dotyczące terapii lekowej pacjenta, w tym wszelkie inne informacje charakterystyczne dla konkretnego pacjenta lub leku
• uwagi na temat alergii pacjenta, dziwactw, chorób przewlekłych, często stosowanych nad pacjentem.-leki przeciwgrzybicze., Jeśli nie, to musi być również pokazane na profilu.

zgłaszanie zmiany nazwy producenta

Jeśli nazwa obiektu ulegnie zmianie, ale nie nastąpi zmiana właściciela ani lokalizacji, Prześlij żądanie usługi zmiany nazwy w DELPROS. Numer licencji Nie ulegnie zmianie. Po zakończeniu otrzymasz powiadomienie i możesz wydrukować zaktualizowaną licencję.

Rejestracja substancji kontrolowanych

ważne: zakład produkuje również substancje kontrolowane, należy złożyć osobną aplikację substancji kontrolowanych – obiektu w portalu internetowym DELPROS.,

Jeśli Apteka otworzy dodatkowe witryny, w których będą wydawane leki, musisz złożyć wniosek o zezwolenie na każdą dodatkową witrynę biznesową.