zapalenie spojówek z wykorzystaniem modelu alergenowego.,

projekt: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, badanie oka w parze.

uczestnicy: dorośli z alergicznym zapaleniem spojówek w wywiadzie (> / =2 lata), którzy nie wykazywali objawów przez cały okres trwania badania, mieli dodatni wynik testu skórnego (sierść kota, trawa lub pyłek ambrozji w ciągu ostatniego roku) i mieli dodatnią reakcję spojówek (wynik 2+ lub więcej za swędzenie i zaczerwienienie w obu oczach w skali 0-4) podczas dwóch oddzielnych testów prowokacji spojówek (CPT) przed randomizacją.,

metody: osiemdziesięciu pacjentów poddano 2-tygodniowemu okresowi badań przesiewowych (wizyty 1 i 2), który obejmował CPT podczas wizyty 1 w celu ustalenia dawki progowej alergenu oraz drugą potwierdzającą CPT wykonaną podczas wizyty 2. Ocenę objawów świądu oka (ocenianą przez pacjenta) i zaczerwienienia spojówek (ocenianą przez lekarza) przeprowadzono 5 i 10 minut po CPT przy użyciu 5-punktowej skali (od 0 = Brak do 4+ = ciężkie). Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej jedną kroplę AZE (0.,015 mg chlorowodorku azelastyny) w jednym oku i jedna kropla placebo w drugim oku 20 minut przed CPT w wizycie 3 (początek) i 8 lub 10 godzin przed CPT w wizycie 4 (Czas trwania).

główne wyniki: Indywidualne oceny nasilenia swędzenia (oceniane przez pacjenta) i zaczerwienienia spojówek (oceniane przez lekarza) dla każdego oka w 3, 5 i 10 minut po CPT na wizytach 3 i 4 przy użyciu 5-punktowej skali (0 = Brak do 4 + = bardzo ciężkie).

wyniki: każdy z 80 randomizowanych pacjentów ukończył badanie., Średnia punktacja świądu i zaczerwienienia spojówek podczas wizyty 3 (początek) była istotnie mniejsza (p:< 0, 001) w oczach leczonych AZE niż w oczach otrzymujących placebo. Podczas wizyty 4 (Czas trwania) średnie wyniki w zakresie świądu i zaczerwienienia spojówek (p: </= 0, 003) dla grupy 8-godzinnej oraz średnie wyniki w zakresie świądu (p: </= 0, 001) dla grupy 10-godzinnej były istotnie niższe w oczach leczonych AZE niż w oczach otrzymujących placebo., Istotne różnice w średnim nasileniu łzawienia i chemozy obserwowano również podczas wizyty 3 (początek) i wizyty 4 (Czas trwania) w oczach leczonych AZE w porównaniu z oczami otrzymującymi placebo. Leczenie preparatem AZE było dobrze tolerowane.

wnioski: terapia AZE wywołanym eksperymentalnie alergicznym zapaleniem spojówek była wysoce skuteczna, z początkiem działania obserwowanym w ciągu 3 minut i czasem działania wynoszącym co najmniej 8 do 10 godzin.