randomizowane kontrolowane badania (RCT) są prospektywnymi badaniami, które mierzą skuteczność nowej interwencji lub leczenia. Chociaż żadne badanie nie jest prawdopodobne samo w sobie, aby udowodnić przyczynowość, randomizacja zmniejsza stronniczość i zapewnia rygorystyczne narzędzie do badania związku przyczynowo-skutkowego między interwencją a wynikiem., Dzieje się tak, ponieważ akt randomizacji równoważy cechy uczestnika (zarówno obserwowane, jak i nieobserwowane) między grupami, umożliwiając przypisanie wszelkich różnic w wyniku interwencji badania. Nie jest to możliwe w przypadku innych projektów badawczych.

w projektowaniu RCT, naukowcy muszą starannie wybrać populację, interwencje do porównania i wyniki zainteresowania. Po ich zdefiniowaniu oblicza się liczbę uczestników potrzebnych do wiarygodnego ustalenia, czy taka relacja istnieje (obliczanie mocy)., Uczestnicy są następnie rekrutowani i losowo przydzielani do grupy interwencyjnej lub grupy porównawczej.1 ważne jest, aby upewnić się, że w momencie rekrutacji nie ma wiedzy o grupie, do której uczestnik zostanie przydzielony; jest to znane jako ukrywanie. Jest to często zapewnione przez zastosowanie zautomatyzowanych systemów randomizacji (np. generowanych komputerowo). RCT są często zaślepione, aby uczestnicy i lekarze, pielęgniarki lub naukowcy nie wiedzieli, jakie leczenie otrzymuje każdy uczestnik, co dodatkowo minimalizuje stronniczość.,

RCT mogą być analizowane za pomocą analizy intencjonto-treat (ITT; osoby analizowane w grupach, do których zostały randomizowane), według protokołu (analizowane są tylko uczestnicy, którzy ukończyli leczenie pierwotnie przydzielone) lub innych zmian, z ITT często uważane za najmniej stronnicze. Wszystkie RCT powinny mieć wstępnie określone wyniki pierwotne, powinny być zarejestrowane w bazie danych badań klinicznych i powinny mieć odpowiednie zatwierdzenia etyczne.,

RCT mogą mieć swoje wady, w tym wysokie koszty w zakresie czasu i pieniędzy, problemy z generalisabilty (uczestnicy, którzy zgłaszają się do udziału, mogą nie być reprezentatywni dla badanej populacji) i straty do dalszych działań.