Articles

U. S. Food and Drug Administration (Polski)

Español

„w tym roku zamierzam schudnąć.”

Jeśli znajdziesz się czyni to wspólne noworoczne postanowienie, wiedz jedno: wiele tak zwanych „cud” suplementów odchudzających i żywności (w tym herbaty i kawy) nie spełniają swoich roszczeń. Co gorsza, mogą wyrządzić poważne szkody-mówią regulatorzy FDA., Agencja znalazła setki produktów, które są sprzedawane jako suplementy diety, ale w rzeczywistości zawierają ukryte składniki aktywne (składniki, które sprawiają, że lek skuteczny przeciwko określonej chorobie) zawarte w lekach na receptę, niebezpieczne składniki, które były w lekach, które zostały usunięte z rynku lub związki, które nie zostały odpowiednio zbadane u ludzi.

„Gdy produkt zawiera lek lub inny składnik, który nie jest wymieniony jako składnik, stajemy się szczególnie zaniepokojeni bezpieczeństwem produktu”, mówi James P. Smith, MD.,, p. o. Zastępcy Dyrektora w biurze oceny Leków FDA.

skażone produkty

na przykład FDA znalazła produkty odchudzające skażone składnikiem leku na receptę sibutraminą. Składnik ten był w zatwierdzonym przez FDA leku o nazwie Meridia, który został usunięty z rynku w październiku 2010 roku, ponieważ powodował problemy z sercem i udary.,

„znaleźliśmy również produkty odchudzające sprzedawane jako suplementy, które zawierają niebezpieczne mikstury ukrytych składników, w tym składników aktywnych zawartych w zatwierdzonych lekach napadowych, leki na ciśnienie krwi i leki przeciwdepresyjne”, mówi Jason Humbert, starszy menedżer regulacyjny w FDA. Ostatnio FDA odkryła wiele produktów sprzedawanych jako suplementy diety zawierające fluoksetynę, substancję czynną znajdującą się w Prozacu, leku na receptę wprowadzanym do obrotu w leczeniu depresji i innych stanów., Inny produkt zawierał triamteren, silny środek moczopędny (czasami znany jako” pigułki wodne”), który może mieć poważne skutki uboczne i powinien być stosowany tylko pod nadzorem pracownika służby zdrowia.

wiele z tych skażonych produktów jest importowanych, sprzedawanych online i mocno promowanych w serwisach społecznościowych. Niektóre można również znaleźć na półkach sklepowych.,

a jeśli masz zamiar wziąć to, co uważasz za „naturalne” suplementy diety, takie jak pyłek pszczeli lub Garcinia cambogia, należy pamiętać, że FDA odkryła, że niektóre z tych produktów zawierają również ukryte składniki aktywne zawarte w lekach na receptę.

„jedynym naturalnym sposobem na odchudzanie jest spalanie większej ilości kalorii, niż przyjmujesz”, mówi James P. Smith, MD.oznacza to połączenie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.,

suplementy diety nie są zatwierdzone przez FDA

zgodnie z federalną ustawą o żywności, lekach i kosmetykach (zmienioną Ustawą o zdrowiu i Edukacji suplementów diety z 1994 roku), firmy suplementów diety nie potrzebują zgody FDA przed wprowadzeniem do obrotu swoich produktów. Obowiązkiem firmy jest upewnienie się, że jej produkty są bezpieczne i że wszelkie roszczenia dotyczące takich produktów są prawdziwe.

ale to, że widzisz produkt uzupełniający na półce sklepowej, nie oznacza, że jest bezpieczny, mówi Humbert., FDA otrzymała liczne doniesienia o szkodach związanych ze stosowaniem produktów odchudzających, w tym podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca (Walenie lub wyścigi serca), udar, drgawki i śmierć. Gdy podejrzewa się kwestie bezpieczeństwa, FDA musi zbadać i, gdy jest to uzasadnione, podjąć kroki w celu usunięcia tych produktów z rynku.

FDA wydała ponad 30 publicznych powiadomień i wycofała 7 skażonych produktów odchudzających w 2014 roku. Agencja wydała również listy ostrzegawcze, skonfiskowane produkty i karnie ścigane osoby odpowiedzialne za marketing tych nielegalnych produktów dietetycznych., Ponadto, FDA utrzymuje listę Online skażonych produktów odchudzających.

aby pomóc osobom z długoterminową kontrolą wagi, FDA zatwierdziła leki na receptę, takie jak Belviq, Qysmia i Contrave, ale produkty te są przeznaczone dla osób w wieku co najmniej 18 lat, które:

  • mają wskaźnik masy ciała (BMI, standardowa miara tkanki tłuszczowej) 30 lub więcej (uważany za otyłego); lub
  • mają BMI 27 lub więcej (uważany za nadwagę) i mają co najmniej jeden inny stan zdrowia związany z wagą.,

ponadto, jeśli zamierzasz rozpocząć jakąkolwiek kampanię kontroli wagi, powinieneś najpierw porozmawiać o tym ze swoim pracownikiem służby zdrowia, mówi Smith.

poznaj znaki ostrzegawcze

Szukaj potencjalnych znaków ostrzegawczych skażonych produktów, takich jak:

  • obietnice szybkiej naprawy, na przykład „schudnij 10 funtów w jeden tydzień.”
  • użycie słów „gwarantowany” lub ” przełom naukowy.”
  • produkty sprzedawane w języku obcym.
  • produkty sprzedawane poprzez masowe e-maile.,
  • produkty sprzedawane jako ziołowe alternatywy dla leku zatwierdzonego przez FDA lub mające działanie podobne do leków na receptę.

Porady dla konsumentów

Ogólnie rzecz biorąc, jeśli używasz lub rozważasz użycie jakiegokolwiek produktu sprzedawanego jako suplement diety, FDA sugeruje, aby:

  • skonsultować się z lekarzem lub zarejestrowanym dietetykiem o wszelkich składnikach odżywczych, których możesz potrzebować oprócz regularnej diety.
  • zadaj sobie pytanie, czy brzmi to zbyt dobrze, aby było prawdziwe.
  • zachowaj ostrożność, jeśli roszczenia dotyczące produktu wydają się przesadzone lub nierealne.,
  • uważaj na ekstremalne roszczenia, takie jak „szybkie i skuteczne” lub ” całkowicie bezpieczne.”
  • bądź sceptyczny co do anegdotycznych informacji z osobistych „referencji” o niesamowitych korzyściach lub wynikach z używania produktu.

Jeśli podejrzewasz, że produkt sprzedawany jako suplement diety sprzedawany online może być skażony, FDA wzywa cię do zgłaszania tych informacji online. Ty lub twój pracownik służby zdrowia możesz również zgłosić chorobę lub uraz, które uważasz za związane ze stosowaniem suplementu diety, dzwoniąc pod numer 1-800-FDA – 1088 lub odwiedzając FDA online.

powrót do góry