podsumowanie

ogłoszenie firmy

RLC Labs, Inc., jest dobrowolne przywołanie w sumie 483 partii Nature-Throid® i WP Throid® we wszystkich mocach, wszystkie liczy się produkt w bieżącej ważności do poziomu konsumenta. Produkty są wycofywane, ponieważ badania próbek z sześciu (6) partii przez U. S. Food and Drug Administration wykazały, że próbki są sub silne. Produkt może mieć aż 87% oznaczonej ilości Liothyronine (T3) lub lewotyroksyny (T4).,

Oświadczenie o ryzyku: u pacjentów leczonych z powodu niedoczynności tarczycy (niedoczynności tarczycy), którzy otrzymują sub potent Nature-Throid® lub WP Throid®, mogą wystąpić objawy podmiotowe i przedmiotowe niedoczynności tarczycy (niedoczynności tarczycy), które mogą obejmować zmęczenie, zwiększoną wrażliwość na zimno, zaparcia, suchość skóry, opuchniętą twarz, wypadanie włosów, powolne bicie serca, depresję, obrzęk tarczycy i (lub) niewyjaśnione zwiększenie masy ciała lub trudności z utratą masy ciała., Istnieje uzasadnione ryzyko poważnego urazu u noworodków lub kobiet w ciąży z niedoczynnością tarczycy, w tym wczesnym poronieniem, nadczynnością tarczycy płodu i / lub upośledzeniem rozwoju nerwowego i szkieletowego płodu. U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z podstawową chorobą serca mogą wystąpić toksyczne kardiologiczne objawy nadczynności tarczycy, takie jak ból serca, kołatanie serca lub arytmia serca. RLC Labs, Inc. nie otrzymał żadnych doniesień o zdarzeniach niepożądanych związanych z tym wycofaniem.,

Nature-Throid® i WP Throid® (tabletki tarczycy, USP) składa się z liothyronine i lewotyroksyny i są stosowane w leczeniu niedoczynności tarczycy (niedoczynność tarczycy). Produkty podlegające wycofaniu są pakowane w 30, 60, 90, 100 i 1000 butelek.

aby jak najlepiej zidentyfikować produkt, NDC, opisy produktów, numery partii i daty ważności są wymienione w poniższych dokumentach. Partie te były dystrybuowane na terenie całego kraju w USA do RLC Labs, Inc.rachunki bezpośrednie, w tym pracownicy służby zdrowia i apteki detaliczne.

RLC Labs, Inc., proaktywnie powiadamia swoich hurtowników pocztą elektroniczną, pocztą i telefonicznie o zaprzestaniu dystrybucji wycofywanego produktu i organizuje zwrot wszystkich wycofanych produktów. Pacjenci, którzy obecnie przyjmują Nature-Throid® i WP Throid®, nie powinni zaprzestać stosowania bez kontaktowania się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek i / lub recepty zastępczej.

konsumenci z pytaniami o wycofanie mogą wysłać e-mail do RLC Labs, Inc. na [email protected] lub skontaktuj się z RLC Labs, Inc., Dział Obsługi Klienta pod numerem 1-877-797-7997, od poniedziałku do czwartku od 7:00 do 16:00 MST (AZ) i w piątek od 7:00 do 15:00 MST (AZ).

konsumenci powinni skontaktować się z lekarzem lub świadczeniodawcą, jeśli doświadczyli żadnych problemów, które mogą być związane z przyjmowaniem lub używaniem tego leku.

działania niepożądane lub problemy z jakością występujące podczas stosowania tego produktu mogą być zgłaszane do programu raportowania działań niepożądanych FDA MedWatch online, pocztą lub faksem.,

• Wypełnij i prześlij raport Online
• zwykłą pocztą lub faksem: Pobierz formularz lub zadzwoń pod numer 1 – 800-332-1088, aby poprosić o formularz zgłoszeniowy, a następnie wypełnij i wróć na adres podany w uprzednio zaadresowanym formularzu lub prześlij faksem na numer 1-800-FDA-0178

to wycofanie jest prowadzone z wiedzą amerykańskiej Agencji Żywności i Leków.

numery partii