Articles

U. S. Food and Drug Administration (Français)

qu’est-ce qu’un produit biologique?

Les produits biologiques comprennent une large gamme de produits tels que les vaccins, le sang et les composants sanguins, les allergènes, les cellules somatiques, la thérapie génique, les tissus et les protéines thérapeutiques recombinantes. Les produits biologiques peuvent être composés de sucres, de protéines ou d’acides nucléiques ou de combinaisons complexes de ces substances, ou peuvent être des entités vivantes telles que des cellules et des tissus., Les produits biologiques sont isolés d’une variété de sources naturelles – humaines, animales ou micro – organismes-et peuvent être produits par des méthodes biotechnologiques et d’autres technologies de pointe. Les produits biologiques génétiques et cellulaires, par exemple, sont souvent à l’avant-garde de la recherche biomédicale et peuvent être utilisés pour traiter une variété de conditions médicales pour lesquelles aucun autre traitement n’est disponible.

En quoi les produits biologiques diffèrent-ils des médicaments conventionnels?,

contrairement à la plupart des médicaments qui sont synthétisés chimiquement et dont la structure est connue, la plupart des produits biologiques sont des mélanges complexes qui ne sont pas facilement identifiés ou caractérisés. Les produits biologiques, y compris ceux fabriqués par biotechnologie, ont tendance à être sensibles à la chaleur et sensibles à la contamination microbienne. Par conséquent, il est nécessaire d’utiliser des principes aseptiques à partir des étapes de fabrication initiales, ce qui est également contraire à la plupart des médicaments conventionnels.,

Les produits biologiques représentent souvent l’avant-garde de la recherche biomédicale et, à terme, peuvent offrir les moyens les plus efficaces de traiter une variété de maladies et de conditions médicales qui n’ont actuellement aucun autre traitement disponible.