Le maillage chirurgical est un dispositif médical utilisé pour fournir un soutien supplémentaire lors de la réparation de tissus affaiblis ou endommagés. La majorité des dispositifs à mailles chirurgicales actuellement disponibles sont fabriqués à partir de matériaux synthétiques ou de tissus animaux.

la maille chirurgicale faite de matériaux synthétiques peut être trouvée dans la maille tricotée ou les formes non tricotées de feuille., Les matériaux synthétiques utilisés peuvent être absorbables, non absorbables ou une combinaison de matériaux absorbables et non absorbables.

Les mailles d’origine animale sont constituées de tissus animaux, tels que l’intestin ou la peau, qui ont été traités et désinfectés pour être utilisés comme dispositif implanté. Ces mailles d’origine animale sont absorbables. La majorité des tissus utilisés pour produire ces implants à mailles proviennent d’un porc (porcin) ou d’une vache (bovine).

la maille non résorbable restera indéfiniment dans le corps et est considérée comme un implant permanent., Il est utilisé pour fournir un renforcement permanent de la résistance à la réparation urogynécologique. La maille Absorbable se dégradera et perdra de la force au fil du temps. Il n’est pas destiné à fournir un renforcement à long terme au site de réparation. À mesure que le matériau se dégrade, une nouvelle croissance tissulaire est destinée à fournir une résistance à la réparation.

La maille chirurgicale a été employée pour des procédures urogynecologic, y compris la réparation du prolapsus d’organe pelvien (POP) et de l’incontinence urinaire d’effort (SUI)., Il est implanté en permanence pour renforcer la paroi vaginale affaiblie pour la réparation des POP ou soutenir l’urètre ou le col de la vessie pour la réparation des SUI. Il existe trois interventions chirurgicales principales effectuées avec un maillage chirurgical pour traiter les troubles du plancher pelvien avec un maillage chirurgical:

• maille transvaginale pour traiter les POP *
• maille transabdominale pour traiter les POP
• écharpe en maille pour traiter les SUI

chacune de ces procédures présente des risques et des avantages uniques et il est important de ne pas confondre les procédures et leurs risques et avantages.,

* Le 5 janvier 2016, la FDA a reclassé le maillage chirurgical pour la réparation transvaginale du prolapsus d’organes pelviens dans la classe III et a requis la soumission de demandes D’approbation avant commercialisation (PMA), la voie d’examen des dispositifs la plus stricte de l’agence. La FDA a exigé que les demandes d’approbation avant la mise en marché soient déposées d’ici le 5 juillet 2018 pour tout maillage chirurgical commercialisé pour la réparation du prolapsus des organes pelviens transvaginaux. À la suite des actions de la FDA, tous les fabricants ont cessé de commercialiser des mailles chirurgicales destinées à la réparation transvaginale du prolapsus du compartiment postérieur (rectocèle).,

Le 16 avril 2019, la FDA a ordonné aux fabricants de produits à mailles chirurgicales destinés à la réparation transvaginale du prolapsus du compartiment antérieur (cystocèle) de cesser immédiatement de vendre et de distribuer leurs produits. Par conséquent, il n’y a aucun produit chirurgical approuvé PAR LA FDA pour la réparation transvaginale du prolapsus commercialisé pour une utilisation aux États-Unis.sur la base de l’examen des preuves disponibles, la FDA estime que le profil bénéfice-risque du maillage placé transabdominalement pour traiter les POP et le maillage utilisé pour traiter les SUI reste favorable. Cependant, nous continuons d’examiner de nouvelles preuves à mesure qu’elles deviennent disponibles.,

Les femmes qui ont reçu un maillage transvaginal pour la réparation chirurgicale du prolapsus doivent poursuivre leurs examens annuels et autres examens de routine et leurs soins de suivi. Il n’est pas nécessaire de prendre des mesures supplémentaires si vous êtes satisfait de votre chirurgie et de ne pas avoir de complications ou de symptômes. Vous devez aviser votre fournisseur de soins de santé si vous présentez des complications ou des symptômes, y compris des saignements vaginaux ou des pertes vaginales persistants, des douleurs pelviennes ou à l’aine ou des douleurs liées aux rapports sexuels., Vous devez également informer votre fournisseur de soins de santé si vous avez un maillage chirurgical, en particulier si vous prévoyez d’avoir une autre chirurgie ou d’autres procédures médicales. Si vous aviez l’intention de faire placer un maillage transvaginal pour la réparation du prolapsus, vous devriez discuter d’autres options de traitement avec votre médecin. Si vous avez subi une chirurgie du prolapsus pelvien mais que vous ne savez pas si votre chirurgien a utilisé mesh, demandez à votre chirurgien lors de votre prochaine visite prévue.,

dans ce site web, LA FDA décrit les POP et SUI, les différentes options de traitement chirurgical et non chirurgical, les recommandations pour les fournisseurs de soins de santé qui traitent les femmes atteintes de POP et/ou SUI, les recommandations pour les patients qui envisagent une intervention chirurgicale pour ces conditions et les étapes pour signaler les problèmes à la FDA. Cette information vise à aider les patients à prendre des décisions éclairées au sujet de leurs soins de santé et à faciliter une discussion entre les patients et leurs fournisseurs de soins de santé sur les options de traitement., Les informations fournies sur ce site web ne sont pas destinées à remplacer une discussion avec votre fournisseur de soins de santé.