Mål: forsøget evalueret effektiviteten af de undersøgte antihistamin og antiallergic sammensatte Azelastine øjendråber (AZE) i behandling af allergisk konjunktivitis ved hjælp af et allergen udfordring model.,

Design: randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, parret øje-undersøgelse.

Deltagere: Voksne med en historie af allergisk konjunktivitis (>/=2 år), der var symptomfri i løbet af retssagen har haft en positiv hudtest (kat skæl, græs, eller ambrosie pollen inden for det sidste år), og havde en positiv konjunktival reaktion (score 2+ eller flere for kløe, svie og rødme i begge øjne på en 0-4-skalaen) i løbet af to separate konjunktival provokation test (CPT) før randomisering.,

metoder: firs patienter gennemgik en 2-ugers screeningsperiode (besøg 1 og 2), der inkluderede en CPT under besøg 1 for at etablere allergentærskeldosis og en anden bekræftende CPT udført ved besøg 2. Eye symptom vurderinger for kløe (vurderet af patienten), og konjunktival rødme (vurderes af læge) var udført 5 og 10 minutter efter CPT ved hjælp af en 5-punkts skala fra 0 = ingen til 4+ = alvorlig). Kvalificerede patienter blev randomiseret til at modtage en dråbe a .e (0.,015 mg a .elastinhydrochlorid) i det ene øje og en dråbe placebo i det andet øje 20 minutter før CPT ved besøg 3 (begyndelse) og 8 eller 10 timer før CPT ved besøg 4 (varighed).

de Vigtigste resultatmål: Individuel severity score for kløe (vurderet af patienten), og konjunktival rødme (vurderet af lægen) for hvert øje på 3, 5, og 10 minutter efter CPT på besøg 3 og 4 ved hjælp af en 5-punkt skala (0 = ingen til 4+ = meget alvorlig).

resultater: Hver af de 80 randomiserede patienter afsluttede forsøget., Betyder kløe og konjunktival rødme score på besøg 3 (debut) var signifikant lavere (P: < 0.001) i AZE-behandlede øjne end i placebo-behandlede øjne. På besøg 4 (varighed), betyder, kløe og konjunktival rødme score (P: </= 0.003) for 8-timers gruppen og betyder, kløe score (P: </= 0.001) for 10-timers-gruppen var signifikant lavere i AZE-behandlede øjne end i placebo-behandlede øjne., Signifikante forskelle i gennemsnitlig rivning og sværhedsgraden af kemose blev også set ved besøg 3 (begyndelse) og besøg 4 (varighed) i de a .e-behandlede øjne sammenlignet med de placebo-behandlede øjne. Behandling med A .e blev godt tolereret.

konklusioner: terapi af eksperimentelt induceret allergisk konjunktivitis med A .e var yderst effektiv med en begyndelse af handling set inden for 3 minutter og en virkningsvarighed på mindst 8 til 10 timer.