oktober 1, 2007 — Den AMERIKANSKE Food and Drug Administration (FDA) har planer om at slå ned på ikke-godkendte receptpligtige lægemidler-herunder nogle 200 hoste suppressants — indeholder hydrocodone.

hydrocodon er et narkotisk stof, der i vid udstrækning anvendes til behandling af smerter og undertrykke hoste. FDA er især bekymret over ikke-godkendte hydrocodon hoste suppressants (antitussives), der markedsføres til børn, samt risikoen for medicineringsfejl, der involverer ikke-godkendte produkter.,

den 28.September annoncerede FDA frister for virksomheder til at stoppe markedsføring af ikke-godkendte hydrocodonprodukter. FDA-godkendte hydrocodon-lægemidler inklusive smertestillende Vicodin påvirkes ikke.

forbrugerne har nogle alternativer til ikke-godkendte hydrocodon hoste suppressants.FDA siger den godkendte produkter er Tussicaps (Tyco Healthcare), Tussionex Pennkinetic (UCB Inc), Hydrocodone Sammensatte (Actavis Mid Atlantic), Mycodone (Morton Grove), Homatropine Methylbromide og Hydrocodone Bitartrat (Actavis Totowa), Hycodan (Endo Pharms), og Tussigon (King Pharmaceuticals).,

Der er også forskellige FDA-godkendte antitussive produkter, der ikke indeholder hydrocodon. FDA råder forbrugerne til at konsultere en sundhedsperson for detaljeret vejledning om behandlingsmuligheder.

om hydrocodon

hydrocodon er en af de stærkeste medicin til rådighed til behandling af smerter eller for at undertrykke hoste. Lægemidlet har også været et ekstremt populært stof til misbrug og kan føre til alvorlig sygdom, skade eller død, hvis det bruges forkert., Hydrocodon overdosis kan resultere i vejrtrækningsproblemer eller hjertestop, og dets anvendelse kan forringe motoriske færdigheder og dømmekraft.

FDA har modtaget rapporter om medicineringsfejl i forbindelse med formulering ændringer i ikke-godkendte hydrocodone produkter og rapporter af forvirring over ligheden mellem navnene af ikke-godkendte produkter til dem over godkendte lægemidler.,

som en del af lægemiddelgodkendelsesprocessen overvejer FDA muligheden for medicineringsfejl og navneforvirring, så potentielle sikkerhedsproblemer forbundet med disse faktorer kan minimeres.nogle hydrocodon-smertelindrende produkter er FDA-godkendt, men de fleste hydrocodonformuleringer, der markedsføres for at undertrykke hoste, er ikke godkendt af FDA.,

“virksomheder, der markedsfører disse ikke-godkendte produkter, har ikke vist sikkerheden og effekten af disse lægemidler,” siger FDA ‘ s Steven Galson, MD, MPH, i en pressemeddelelse.

“En tilfældet i punkt, — ingen hydrocodon hoste suppressant er blevet etableret som en sikker og effektiv for børn under 6 år, og nogle af disse ikke-godkendte produkter have etiketter med doseringsvejledningen for børn som unge som for 2 år af alder,” siger Galson, der leder FDA ‘ s Center for Drug Evaluation and Research.,

enhver, der markedsfører ikke-godkendte hydrocodonprodukter, der i øjeblikket er mærket til brug hos børn under 6 år, skal afslutte yderligere fremstilling og distribution af produkterne den 31.oktober 2007 eller før.

de, der markedsfører andre ikke-godkendte hydrocodon-lægemiddelprodukter, skal stoppe med at fremstille sådanne produkter den 31.December 2007 eller før, og skal ophøre med yderligere forsendelse i interstate commerce den 31. marts 2008 eller før.

manglende overholdelse af disse frister kan trække FDA håndhævelse.