Yanmin Zhu, MS, Ph.d.

Ny undersøgelse resultaterne viste, at gravide kvinder, der tog fluconazol mundtligt havde en højere risiko for at føde et barn med muskel-og knogle misdannelser.

anvendelse af oral flucona .ol i første trimester var ikke forbundet med orale kløfter eller conotruncale misdannelser, men var forbundet med muskuloskeletale misdannelser.,

“Mundtlig fluconazol i første trimester, især langvarig behandling på højere end almindeligt anvendte doser, bør der indføres med forsigtighed, og aktuelt azoles bør overvejes som en alternativ behandling,” Yanmin Zhu, MS, Ph.d., og undersøgelsens forfattere sagde i en erklæring.

Zhu og team af Boston-baserede kolleger brugte en kohorte af graviditeter, der er offentligt forsikret i USA og data fra de landsdækkende Medicaid Analytiske uddrag 2000-14., Undersøgerne undersøgte risikoen for medfødte misdannelser forbundet med eksponering for oral flucona .ol i almindeligt anvendte doser i første trimester til behandling af vulvovaginal candidiasis.

databasen indeholdt oplysninger om en patients Medicaid-tilmelding, demografi, diagnoser og alle procedurer på alle ambulante og indlæggelsesindstillinger og udleverede poster for ambulante receptpligtige lægemidler til refusion. I databasen blev der oprettet en graviditetskohort for at undersøge sikkerheden ved lægemiddelbehandling under graviditet.,

undersøgere identificerede gravide kvinder i alderen 12-55 år gamle, der blev løbende indskrevet i Medicaid fra >3 måneder før den sidste menstruation til >1 måned efter levering. Også inkluderet var dem med liveborn spædbørn indskrevet fra fødslen til >3 måneder bagefter.

Zhu og holdet udelukkede graviditeter med en kromosomal abnormitet eller eksponering for et teratogent lægemiddel i trimester 1., Blandt diagnoser af oropharyngeal eller esophageal candidiasis blev kvinder også udelukket, hvis de havde en indlæggelsesdiagnose af svampeinfektion mellem 90 dage før den sidste menstruationsperiode og slutningen af første trimester.

Gravide kvinder blev identificeret som tager fluconazol, hvis de er fyldt >1 recept i første trimester og havde ingen udlevering til andre orale svampedræbende midler mellem 90 dage før den sidste periode, og slutningen af første trimester., Der var en indledende referencegruppe af gravide kvinder, der fyldte >1 recept på topiske a .oler i deres første trimester og ikke dispenserede til orale antifungale midler under baseline og første trimester.

undersøgerne har valgt aktuelt azoles herunder butoconazole, clotrimazol, miconazol, terconazole, tioconazole, og nystatin i den primære reference-gruppen for at reducere risikoen for confounding by indikation. Den anden reference omfattede kvinder uden orale antisvampemidler under baseline og første trimester., Hvad mere er, det hold, der er klassificeret kvinder udsat for fluconazol i 3 dosis grupper: 150 mg, >150 mg <450 mg, og >450 mg.

de primære resultater af undersøgelsen var muskuloskeletale misdannelser, orale kløfter og conotruncale misdannelser. Yderligere foranstaltninger omfattede undergrupper af sådanne misdannelser og hjertemisdannelser generelt.

Næsten 2 millioner graviditeter indgik i kohorten, eller som på 1,9% blev udsat for oral fluconazol og 4,2% blev udsat for aktuel azoles i løbet af første trimester., Dem i den fluconazol gruppe var mere tilbøjelige til at være sort, have en vulvovaginal candidiasis diagnose eller andre infektioner, blive overvægtige eller fede-og har forhøjet blodtryk og diabetes, brug af andre stoffer, og brug af sundhedsydelser og-bræt oftere end kvinder med graviditeter ikke er udsat for fluconazol.

“Vores undersøgelse bekræftede en stigning i risikoen for muskel-og misdannelser, hvis fluconazol anvendes under første trimester, og modbevist store øget risiko for conotruncal misdannelser, mundtlig sprækkerne, og andre specifikke typer af misdannelser,” Zhu og efterforskere, der er indgået.,

undersøgelsen, “Oral flucona .olbrug i første trimester og risiko for medfødte misdannelser: befolkningsbaseret studiekohort,” blev offentliggjort online i BMJ.