Advarsel

Subkutan rute (Løsning)

Patienter behandlet med adalimumab er i øget risiko for infektion, hvoraf nogle kan blive alvorlig og føre til hospitalsindlæggelse eller død. Disse infektioner har inkluderet TB, invasive svampeinfektioner, bakterielle, virale og dem, der er forårsaget af opportunistiske patogener, herunder Legionella og Listeria. Risici og fordele ved behandling bør overvejes nøje før behandlingsstart hos patienter med kronisk eller tilbagevendende infektion., Evaluer for latent TB og behandl om nødvendigt inden behandling påbegyndes. Overvåg patienter nøje for tegn og symptomer på infektion under og efter behandlingen, inklusive den mulige udvikling af TB hos patienter, der testede negativt før behandlingen. Overvej empirisk antifungal behandling hos risikopatienter, der udvikler alvorlig systemisk sygdom. Lymfom og andre maligniteter, nogle dødelige, er blevet rapporteret hos pædiatriske og unge patienter behandlet med tumornekrosefaktor (TNF) – blokkere, såsom adalimumab., Postmarketing tilfælde af hepatosplenic T-celle lymfom (HSTCL), normalt fatale, er blevet rapporteret hos patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder adalimumab, primært i unge og unge voksne mænd med Crohns sygdom og colitis ulcerosa. De fleste tilfælde forekom hos patienter, der fik samtidig behandling med A .athioprin eller 6-mercaptopurin.,

Subkutan rute (Løsning)

Alvorlige InfectionsIncreased risiko for alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse eller dødsfald, herunder tuberkulose (TB), bakteriel sepsis, invasive svampeinfektioner (f.eks histoplasmose), og infektioner, der skyldes andre opportunistiske patogener.Afbryd adalimumab – B..d, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion eller sepsis under behandlingen.Udfør test for latent TB; hvis positiv, start behandling for TB, inden du starter adalimumab-B..d.Overvåg alle patienter for aktiv TB under behandlingen, selvom den første latente TB-test er negativ.,MalignancyLymphoma og andre maligniteter, nogle fatale, er blevet rapporteret hos børn og unge patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder adalimumab produkter.Tilfælde efter markedsføring af hepatosplenisk T-celle lymfom( HSTCL), en sjælden Type T-celle lymfom, er forekommet hos unge og unge voksne med inflammatorisk tarmsygdom behandlet med TNF-blokkere inklusive adalimumab-produkter.

subkutan indgift (opløsning)

patienter behandlet med adalimumab-atto har øget risiko for infektion, hvoraf nogle kan blive alvorlige og føre til indlæggelse eller død., Disse infektioner har inkluderet TB, invasive svampeinfektioner, bakterielle, virale og dem, der er forårsaget af opportunistiske patogener, herunder Legionella og Listeria. Risici og fordele ved behandling bør overvejes nøje før behandlingsstart hos patienter med kronisk eller tilbagevendende infektion. Evaluer for latent TB og behandl om nødvendigt inden behandling påbegyndes. Overvåg patienter nøje for tegn og symptomer på infektion under og efter behandlingen, inklusive den mulige udvikling af TB hos patienter, der testede negativt før behandlingen., Overvej empirisk antifungal behandling hos risikopatienter, der udvikler alvorlig systemisk sygdom. Lymfom og andre maligniteter, nogle dødelige, er blevet rapporteret hos pædiatriske og unge patienter behandlet med tumornekrosefaktor (TNF) – blokkere, inklusive adalimumab-produkter. Postmarketing tilfælde af hepatosplenic T-celle lymfom (HSTCL), normalt fatale, er blevet rapporteret hos patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder adalimumab produkter, primært i unge og unge voksne mænd med Crohns sygdom og colitis ulcerosa., De fleste tilfælde forekom hos patienter, der fik samtidig behandling med A .athioprin eller 6-mercaptopurin.

Subkutan rute (Løsning)

Alvorlige InfectionsIncreased risiko for alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse eller dødsfald, herunder tuberkulose (TB), bakteriel sepsis, invasive svampeinfektioner (f.eks histoplasmose), og infektioner, der skyldes andre opportunistiske patogener.Afbryd adalimumab-ada., hvis en patient udvikler en alvorlig infektion eller sepsis under behandlingen.Udfør test for latent TB; hvis positiv, start behandling for TB, før du starter adalimumab-ada..,Overvåg alle patienter for aktiv TB under behandlingen, selvom den første latente TB-test er negativ.MalignancyLymphoma og andre maligniteter, nogle fatale, er blevet rapporteret hos børn og unge patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder adalimumab produkter.Tilfælde efter markedsføring af hepatosplenisk T-celle lymfom( HSTCL), en sjælden Type T-celle lymfom, er forekommet hos unge og unge voksne med inflammatorisk tarmsygdom behandlet med TNF-blokkere inklusive adalimumab-produkter.,

Subkutan rute (Løsning)

Alvorlige InfectionsIncreased risiko for alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse eller dødsfald, herunder tuberkulose (TB), bakteriel sepsis, invasive svampeinfektioner (f.eks histoplasmose), og infektioner, der skyldes andre opportunistiske patogener.Afbryd adalimumab – af .b, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion eller sepsis under behandlingen.Udfør test for latent TB; hvis positiv, start behandling for TB, inden du starter adalimumab-af .b.Overvåg alle patienter for aktiv TB under behandlingen, selvom den første latente TB-test er negativ.,MalignancyLymphoma og andre maligniteter, nogle fatale, er blevet rapporteret hos børn og unge patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder adalimumab produkter.Tilfælde efter markedsføring af hepatosplenisk T-celle lymfom( HSTCL), en sjælden Type T-celle lymfom, er forekommet hos unge og unge voksne med inflammatorisk tarmsygdom behandlet med TNF-blokkere inklusive adalimumab-produkter.

subkutan indgift (opløsning)

patienter behandlet med adalimumab-adbm har øget risiko for infektion, hvoraf nogle kan blive alvorlige og føre til indlæggelse eller død., Disse infektioner har inkluderet TB, invasive svampeinfektioner, bakterielle, virale og dem, der er forårsaget af opportunistiske patogener, herunder Legionella og Listeria. Risici og fordele ved behandling bør overvejes nøje før behandlingsstart hos patienter med kronisk eller tilbagevendende infektion. Evaluer for latent TB og behandl om nødvendigt inden behandling påbegyndes. Overvåg patienter nøje for tegn og symptomer på infektion under og efter behandlingen, inklusive den mulige udvikling af TB hos patienter, der testede negativt før behandlingen., Overvej empirisk antifungal behandling hos risikopatienter, der udvikler alvorlig systemisk sygdom. Lymfom og andre maligniteter, nogle dødelige, er blevet rapporteret hos pædiatriske og unge patienter behandlet med tumornekrosefaktor (TNF)-blokkere, såsom adalimumab-adbm. Postmarketing tilfælde af hepatosplenic T-celle lymfom (HSTCL), normalt fatale, er blevet rapporteret hos patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder adalimumab-adbm, primært i unge og unge voksne mænd med Crohns sygdom og colitis ulcerosa., De fleste tilfælde forekom hos patienter, der fik samtidig behandling med A .athioprin eller 6-mercaptopurin.

Subkutan rute (Løsning)

Alvorlige InfectionsIncreased risiko for alvorlige infektioner, der fører til hospitalsindlæggelse eller dødsfald, herunder tuberkulose (TB), bakteriel sepsis, invasive svampeinfektioner (f.eks histoplasmose), og infektioner, der skyldes andre opportunistiske patogener.Afbryd adalimumab-fkjp, hvis en patient udvikler en alvorlig infektion eller sepsis under behandlingen.Udfør test for latent TB; hvis positiv, start behandling for TB, inden du starter adalimumab-fkjp.,Overvåg alle patienter for aktiv TB under behandlingen, selvom den første latente TB-test er negativ.MalignancyLymphoma og andre maligniteter, nogle fatale, er blevet rapporteret hos børn og unge patienter behandlet med TNF-blokkere, herunder adalimumab produkter.Tilfælde efter markedsføring af hepatosplenisk T-celle lymfom( HSTCL), en sjælden Type T-celle lymfom, er forekommet hos unge og unge voksne med inflammatorisk tarmsygdom behandlet med TNF-blokkere inklusive adalimumab-produkter.