Articles

Ikke-Hjemmehørende Apotek Licens

Når at Anvende

Et apotek, der ligger udenfor Delaware, der skal holde en Delaware Ikke-Hjemmehørende Apotek tillader det, således at skibet, mail, eller levere, på nogen måde, et kontrolleret stof eller receptpligtig medicin til en patient i Delaware (24 Del. C. 25 2535). Ikke-hjemmehørende apoteker skal overholde Afsnit 24, Kapitel 25 i Dela .are-koden, når de udleveres til dela .are-klienter.,

Indgive en ansøgning for Ikke-Hjemmehørende Apotek godkendelsen, hvis:

  • Anvende for en indledende Delaware Ikke-Hjemmehørende Apotek tilladelse, eller
  • Re-anvendelse, når en tidligere Delaware Ikke-Hjemmehørende Apotek opholdstilladelse er bortfaldet og ikke længere er vedvarende, eller
  • Anvende en ny Ikke-Hjemmehørende Apotek tilladelse på grund af en ændring af ejerskab eller kontrollerende interesse. (Tilladelser kan ikke overdrages.) Ansøgningen skal indgives inden for 30 dage efter ejerskiftet.

du behøver ikke at indsende en ansøgning, når en af følgende hændelser opstår., I disse situationer, se rapportering ikke-hjemmehørende Apotek ændring af adresse eller navn nedenfor.flytning af apotek eller anden adresseændring, hvis der ikke er sket nogen ændring i kontrollerende interesse

  • navneændring, hvis der ikke er sket nogen ændring i kontrollerende interesse.
  • Vigtige Oplysninger om Delaware Kontrollerede Stoffer Registrering

    Hvis den ikke-residente apotek dispenserer kontrollerede stoffer til patienter i Delaware, skal du indsende en separat Anlæg Kontrollerede Stoffer – Anlæg-anvendelse i DELPROS., Hvis ikke-hjemmehørende apotek skal indsende en ny ansøgning eller re-ansøgning om en ikke-hjemmehørende Apotek tilladelse (f.eks. på grund af ejerskifte), en ny ansøgning eller re-ansøgning om kontrolleret stof Registrering ansøgning er også påkrævet.

    VIGTIGT:
    En Ikke-Hjemmehørende Apotek skal have en Delaware Apotek tillade, Delaware kontrolleret stof registrering og føderale DEA tilladelse, inden opbevaring og/eller dispensering kontrollerede stoffer i Delaware.,

    Oplysninger om, Hvordan du ansøger om en Licens i DELPROS

    Ansøgningerne behandles i DELPROS (Delaware Professionel Forordning Online-Tjenester). Online licensansøgningsprocessen er enkel og giver dig klare instruktioner i hvert trin i ansøgningsprocessen. Vi anbefaler på det kraftigste, at du forstår, hvad kravene er for den licens, du forfølger. Anmod derefter om og saml de dokumenter, du har brug for, før du begynder ansøgningsprocessen. De fleste oplysninger og formularer findes på denne hjemmeside., For yderligere afklaring af krav, henvises til dit Erhverv Licens lov og de regler og forskrifter.

    for at ansøge om en licens eller serviceanmodning skal du have en delpros-konto. Hvis du vil oprette en ny konto eller logge ind på en eksisterende DELPROS-konto, skal du følge instruktionerne i begyndelsen af ansøgningsprocessen., Som en del af de sidste trin i ansøgningsprocessen, DELPROS pålægger dig til enten at “fastgøre” eller “upload” de nødvendige dokumenter direkte til din ansøgning og/eller at “erkende”, at du enten sende dem på dig selv eller lave arrangementer for “tredjepart” dokumenter/formularer skal sendes til Bestyrelsen kontor. Eksempler på” tredjepartsformularer ” er udskrifter fra skoler, ansættelsesverifikationer fra en vejleder og licensverifikationer fra en anden stat., Officielle licensverifikationer og/eller udskrifter er acceptable, når de modtages elektronisk direkte fra Statens bestyrelse eller skole / institution. Bemærk, at formularer, der kræver en underskrift, segl, eller notar, skal sendes direkte til Bestyrelseskontoret, medmindre dokumentet specifikt angiver at uploade dokumentet. Alle dokumenter modtaget via post scannes og vedhæftes til de relevante licensregistre.

    i DELPROS har du muligheden for at gemme din applikation og vende tilbage til den for at redigere / opdatere oplysninger eller uploade dokumenter i op til seks måneder., Hvis du ikke indsender din ansøgning inden for seks måneder, skal du genstarte din online ansøgningsproces. Bestyrelseskontoret begynder at behandle ansøgninger kort efter indsendelse i portalen. Du kan kontrollere status for din ansøgning i DELPROS-systemet gennem hele processen, og vi vil korrespondere med dig via e-mail. Kravene til denne licenstype findes i følgende afsnit(r).

    krav

    disse krav gælder for alle ansøgninger, uanset om de første ansøgninger indgives eller genanvendes., Ud over at indsende ansøgningen og gebyret i DELPROS, skal du indsende:

    • en apotek-in-Charge Bekræftelsesformular.
    • En kopi af hver enkelt tilladelse, registrering eller licens, der besiddes af denne apotek i den jurisdiktion, (stat, AMERIKANSK territorium eller District of Columbia), hvor det er placeret, og doserer medicin.,
    • En separat liste for hver ejer, corporate officer, farmaceut og ikke-registrerede apotek medarbejder, der er opført på online-ansøgning med:
      • Navn
      • fødselsdato
      • postadresse
    • En prøve etiket, der viser apotek gratis nummer 24 Del. C. 25 2537(a) (4) og følgende krav fra 24 Del. C., §2522(b):
      • Recept nummer
      • dato recept er doseret
      • Patientens fulde navn
      • Brand eller etableret navn og styrke af lægemidlet i den udstrækning, at det kan måles
      • Practitioner ‘s anvisninger, som findes på recept
      • Practitioner’ s navn
      • Navn og adresse på den dispensering apotek eller praktiserende læge
    • En kopi af den seneste kontrol rapport fra licensing agency i den retskreds, hvor apoteket ligger.,
    • en prøvepatientprofil, der opfylder kravene i afsnit 5.0 i bestyrelsens regler og forskrifter.,være til stede, hvis medicin er for patienter i institutioner
    • Initialer på udlevering af lægemidler på apoteket og dato for udlevering af medicin som en refill, hvis disse initialer og dato er ikke optaget på original recept
    • Hvis patienten nægter at give alle eller en del af de krævede oplysninger, angive og oprindelige i det relevante område
    • Apoteket kommentarer, der er relevante for patienten er medicinsk behandling, herunder eventuelle andre oplysninger, der er særegne for den specifikke patient eller stof
    • Bemærkninger om patientens allergier, idiosynkrasier, kroniske sygdomme, der ofte anvendes over-the-counter medicin., Hvis ingen, skal dette også vises på profilen.

    rapportering af en producent navneændring

    Hvis facilitetens navn ændres, men der ikke er nogen ændring i ejerskab eller placering, skal du indsende en anmodning om navneændring i DELPROS. Licensnummeret ændres ikke. Når du er færdig, vil du blive underrettet, og du kan udskrive den opdaterede Licens.

    Kontrollerede Stoffer Registrering

    VIGTIGT: anlægget også producenter af kontrollerede stoffer, skal du indsende en separat Kontrollerede Stoffer – Anlæg, anvendelse i DELPROS online portal.,

    hvis apoteket åbner yderligere sitesebsteder, hvor medicin vil blive dispenseret, skal du indsende en ansøgning om tilladelse til hvert ekstra forretningssted.