BIVIRKNINGER

Den mest hyppige bivirkning i 1066 patientstreated i kliniske studier med NUBAIN var sedation 381 (36%).

Andre bivirkninger, som er indtruffet (reportedincidence af 1% eller mindre), var:

CNS Effekter: Nervøsitet, depression,uro, gråd, eufori, flydende, fjendtlighed, usædvanlige drømme, forvirring,mathed, hallucinationer, dysfori, følelse af tunghed, følelsesløshed, snurren,uvirkelighed., Forekomsten af psykotomimetiske virkninger,såsom uvirkelighed, depersonalisering, vrangforestillinger, dysfori og hallucinationer har vist sig at væremindre end det, der forekommer med Penta .ocin.

kardiovaskulær: Hypertension, hypotension,bradykardi, takykardi.

Gastrointestinal: kramper, dyspepsi, bitter smag.

respiratorisk: Depression, dyspnø, astma.

dermatologiske: kløe, brændende, urticaria.taleproblemer, urinøs hastighed,sløret syn, rødmen og varme.,

Allergiske Reaktioner: Anafylaktiske/anafylaktoide og andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner er blevet rapporteret efter useof nalbuphine og kan kræve øjeblikkelig, støttende medicinsk behandling. Thesereactions kan omfatte chok, åndedrætsbesvær, respirationsstop,bradykardi, hjertestop, hypotension, eller larynx ødem. Nogle af disseallergiske reaktioner kan være livstruende. Andre allergiske reaktioner rapporteret omfatter stridor, bronchospasme, hvæsen, ødemer, udslæt,kløe, kvalme, opkastning, diaphorese, svaghed og rystelse.,

erfaring efter markedsføring

følgende bivirkninger er blevet identificeret under brug af nalbuphin efter godkendelse. Fordi disse reaktioner er rapporteret frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt atpålideligt estimere deres hyppighed eller etablere en årsagssammenhæng med narkotikaeksponering.

mavesmerter, pyreksi, deprimeret niveau eller tab afbevidsthed, somnolens, tremor, angst, lungeødem, agitation,anfald og reaktioner på injektionsstedet såsom smerter, hævelse, rødme, forbrænding og varme fornemmelser., Døden er rapporteret fra svær allergiskreaktioner til NUBAIN behandling. Fosterdød er blevet rapporteret, hvor mødremodtaget NUBAIN under arbejde og levering.

serotoninsyndrom: tilfælde af serotoninsyndrom, apotentielt livstruende tilstand, er rapporteret under samtidig brug af opioider med serotonergiske lægemidler.

binyreinsufficiens: der er rapporteret om tilfælde af binyreinsufficiens ved opioidbrug, oftere efter større end en måneds brug.,

stofmisbrug Og Afhængighed

Misbrug

NUBAIN indeholder nalbuphine, som kan misbruges og issubject til misbrug, afhængighed, og kriminelle misbrug .

Alle patienter, der behandles med opioider kræver carefulmonitoring for tegn på misbrug og afhængighed, da brug af opioid analgesicproducts bærer risikoen for afhængighed, selv under passende medicinsk brug.

receptpligtig stofmisbrug er den intentionalikke-terapeutisk brug af et receptpligtigt lægemiddel, selv en gang, for dets belønningpsykologiske eller fysiologiske virkninger.,

narkotikamisbrug er en klynge af adfærdsmæssige, kognitive, andphysiological fænomener, der udvikler sig efter gentagen brug af stoffer og indeholder:et stærkt ønske at tage stoffet, vanskeligheder med at kontrollere dets brug,vedholdende i sin brug trods skadelige følger, at en højere prioritering todrug brug end til andre aktiviteter og forpligtelser, øget tolerance, andsometimes en fysisk tilbagetrækning.

“Drug-seeking” adfærd er meget almindelig ipersoner med stofbrugsforstyrrelser., Drug-der søger taktik omfatter emergencycalls eller besøg tæt på slutningen af office timer, afslag på at gennemgå appropriateexamination, test, eller henvisning, gentagne “tab” af recepter,manipulation med recepter, og modvilje mod at give forudgående medicinsk recordsor kontakt oplysninger til andre behandlende læge(r). “Doctorshopping” (besøger flere ordinerende læger for at få yderligere recept) er almindelig blandt stofmisbrugere og personer, der lider af ubehandletafhængighed. Optagelse med at opnå tilstrækkelig smertelindring kan være passendeadfærd hos en patient med dårlig smertekontrol.,misbrug og afhængighed er adskilt fra fysisk afhængighed og tolerance. Sundhedsudbydere bør være opmærksomme på detafhængighed kan ikke ledsages af samtidig tolerance og symptomer påfysisk afhængighed hos alle misbrugere. Derudover kan misbrug af opioider forekomme ifraværet af sand afhængighed.

NUBAIN kan ligesom andre opioider omdirigeres tilikke-medicinsk brug i ulovlige distributionskanaler. Omhyggelig record-keepingof ordinerende oplysninger, herunder mængde, frekvens, og rene .al re .uests, som krævet af statslige og føderale lovgivning, anbefales kraftigt.,

korrekt vurdering af patienten, korrekt ordineringpraksis, periodisk revurdering af terapi og korrekt dispensering og opbevaringer passende foranstaltninger, der hjælper med at begrænse misbrug af opioidlægemidler.

risici, der er specifikke for misbrug af NUBAIN

misbrug af NUBAIN udgør en risiko for overdosering og død. Therisk øges med samtidig misbrug af NUBAIN med alkohol og andredepressiva i centralnervesystemet.

parenteralt stofmisbrug er ofte forbundet medtransmission af infektionssygdomme som hepatitis og HIV.,

afhængighed

både tolerance og fysisk afhængighed opioidbehandling kan udvikle sig under kronisk opioidbehandling. Tolerance er behovet for at øgedoser af opioider for at opretholde en defineret virkning som analgesi (i mangel af sygdomsprogression eller andre eksterne faktorer). Tolerance kan forekomme til beggeden ønskede og uønskede virkninger af lægemidler, og kan udvikle på forskellige satserfor forskellige virkninger.

fysisk afhængighed resulterer i abstinenssymptomer efterabrupt afbrydelse eller en signifikant dosisreduktion af et lægemiddel., Withdrawalalso kan være fældet gennem administration af lægemidler med opioidantagonist aktivitet (fx, naloxon, nalmefen), blandet agonist/antagonistanalgesics (pentazocine, butorphanol, nalbuphine), eller partielle agonister(buprenorphin). Fysisk afhængighed kan ikke forekomme for en klinisk betydeliggrad før efter flere dage til uger med fortsat opioidbrug.

NUBAIN bør ikke afbrydes pludseligt . Hvis NUBAIN pludselig afbrydes hos affysisk afhængig patient, kan et tilbagetrækningssyndrom forekomme., Nogle eller alle affølgende kan karakterisere dette syndrom: rastløshed, lakrimation,rhinorea, Gabende, sved, kulderystelser, myalgi og mydriasis. Andre signsand symptomer også kan udvikle sig, herunder: irritabilitet, angst, rygsmerter,ledsmerter, træthed, mave kramper, søvnløshed, kvalme, anoreksi, opkastning,diarré, eller forhøjet blodtryk, respirationsfrekvens, eller puls.

spædbørn født af mødre, der er fysisk afhængige af opioider, vil også være fysisk afhængige og kan udvise åndedrætsbesvær og trække tegn .,

Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Nubain (Nalbuphinhydrochlorid)