Randomiserede, kontrollerede forsøg (RCT) er prospektive undersøgelser at måle effektiviteten af en ny intervention eller behandling. Selvom ingen undersøgelse sandsynligvis alene kan bevise årsagssammenhæng, randomisering reducerer bias og giver et strengt værktøj til at undersøge årsagseffektforhold mellem en intervention og resultat., Dette skyldes, at handlingen med randomisering afbalancerer deltagerkarakteristika (både observeret og uobserveret) mellem grupperne, der tillader tilskrivning af eventuelle forskelle i resultatet til undersøgelsesinterventionen. Dette er ikke muligt med noget andet studiedesign.

Ved udformningen af en RCT skal forskere omhyggeligt vælge befolkningen, de interventioner, der skal sammenlignes, og resultaterne af interesse. Når disse er defineret, beregnes antallet af deltagere, der er nødvendige for pålideligt at afgøre, om et sådant forhold eksisterer (strømberegning)., Deltagerne rekrutteres derefter og tildeles tilfældigt til enten interventionen eller komparatorgruppen.1 Det er vigtigt at sikre, at der på rekrutteringstidspunktet ikke er nogen viden om, hvilken gruppe deltageren vil blive tildelt; dette kaldes skjult. Dette sikres ofte ved hjælp af automatiserede randomiseringssystemer (f.eks. computergenereret). RCT ‘ er er ofte blinde, så deltagere og læger, sygeplejersker eller forskere ikke ved, hvilken behandling hver deltager modtager, hvilket yderligere minimerer bias.,

Rkf kan analyseres ved intentionto-treat analyse (ITT; emner er analyseret i de grupper, som de var randomiseret), per protokol (kun deltagere, som har afsluttet behandling, der oprindelig var afsat analyseres), eller andre variationer, med ITT ofte betragtes mindst partiske. Alle RCT ‘ er skal have foruddefinerede primære resultater, skal registreres i en database med kliniske forsøg og skal have passende etiske godkendelser.,RCT ‘ er kan have deres ulemper, herunder deres høje omkostninger med hensyn til tid og penge, problemer med generalisabilty (deltagere, der frivilligt deltager, er muligvis ikke repræsentative for den befolkning, der studeres) og tab at følge op.