Generisk Navn: polymyxin B sulfat og trimethoprim sulfat
doseringsform: oftalmisk opløsning

Lægeligt gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 1 Maj 2019.

• Oversigt
• Bivirkninger
• Dosering
• Faglige
• Graviditet
• Anmeldelser
• Mere

Polytrim Beskrivelse

Polytrim® (polymyxin B sulfat og trimethoprim oftalmologiske løsning, USP) er en steril antimikrobiel løsning for aktuelle oftalmologisk brug. Det har pH på 4,0 til 6.,2 og osmolalitet på 270 til 310 mOsm/kg.

Kemiske Navne:

Trimethoprim sulfat, 2,4-Diamino-5-(3,4,5-trimethoxybenzyl) pyrimidin-sulfat, er et hvidt, lugtløst krystallinsk pulver med en molekylvægt på 678.72 og følgende strukturelle formel:

Polymyxin B sulfat er sulfat, salt af polymyxin B1 og B2, som er produceret af vækst af Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Den har en styrke på ikke mindre end 6.000 polymy .in B-enheder pr., Den strukturelle formler er:

Indeholder: Aktive: polymyxin B sulfat 10.000 enheder/mL; trimethoprim sulfat svarende til 1 mg/mL. Konserveringsmiddel: ben benalkoniumchlorid 0, 04 mg/mL. Inaktive stoffer: renset vand, natriumchlorid og svovlsyre. Kan også indeholde natrium hydroxid at justere pH-værdien.

Polytrim – Klinisk Farmakologi

Trimethoprim er en syntetisk antibakterielle stof aktivt mod en lang række af aerobe gram-positive og gram-negative oftalmologiske patogener., Trimethoprim blokerer produktionen af tetrahydrofolsyre fra dihydrofolsyre ved at binde til og reversibelt hæmme en .ymet dihydrofolatreduktase. Denne binding er stærkere for den bakterielle enzym, end for den tilsvarende hos pattedyr enzym, og derfor selektivt påvirker bakteriel biosyntesen af nukleinsyrer og proteiner.

Polymy .in B, et cyklisk lipopeptidantibiotikum, er bakteriedræbende for en række gram-negative organismer, især Pseudomonas aeruginosa., Det øger permeabiliteten af bakteriecellemembranen ved at interagere med membranens phospholipidkomponenter.

Blod-prøver blev indsamlet fra 11 menneskers frivillige på 20 minutter, 1 time og 3 timer efter inddrypning i øjet af 2 dråber af oftalmisk opløsning indeholdende 1 mg trimethoprim og 10.000 enheder polymyxin B pr.mL. Peak serum koncentrationer, der var omtrent på 0,03 µg/mL trimethoprim og 1 enhed/mL polymyxin B.,

Mikrobiologi: In vitro undersøgelser har vist, at anti-infektiøse komponenter af Polytrim® er aktiv imod følgende bakterielle patogener, der er i stand til at forårsage eksterne infektioner i øjet:

Trimethoprim: Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis (indol-negative), Proteus vulgaris (indol-positiv), Enterobacter aerogenes og Serratia marcescens.,

Polymyxin B: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes and Haemophilus influenzae.

Indications and Usage for Polytrim

Polytrim® Ophthalmic Solution is indicated in the treatment of surface ocular bacterial infections, including acute bacterial conjunctivitis, and blepharoconjunctivitis, caused by susceptible strains of the following microorganisms: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Haemophilus influenzae and Pseudomonas aeruginosa.,*

* effekt for denne organisme i dette organsystem blev undersøgt hos færre end 10 infektioner.

kontraindikationer

Polytrim oph oftalmisk opløsning er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for nogen af dets komponenter.

advarsler

ikke til injektion i øjet. Hvis der opstår en følsomhedsreaktion over for Polytrim., skal du afbryde brugen. Polytrim oph oftalmisk opløsning er ikke indiceret til profylakse eller behandling af ophthalmia neonatorum.,

forholdsregler

generelt:

som med andre antimikrobielle præparater kan langvarig brug resultere i overvækst af ikke-følsomme organismer, inklusive svampe. Hvis superinfektion forekommer, skal passende behandling påbegyndes.

information til patienter:

undgå at forurene applikatorspidsen med materiale fra øjet, fingrene eller anden kilde. Denne forholdsregel er nødvendig, hvis dråbernes sterilitet skal opretholdes.

hvis rødme, irritation, hævelse eller smerte vedvarer eller øges, skal du straks afbryde brugen og kontakte din læge., Patienter bør rådes til ikke at bære kontaktlinser, hvis de har tegn og symptomer på okulære bakterieinfektioner.

Carcinogenese, Mutagenese, Værdiforringelse af Frugtbarhed:

Carcinogenese: langsigtede undersøgelser på dyr for at vurdere kræftfremkaldende potentiale har ikke været udført med polymyxin B sulfat eller trimethoprim.trimethoprim blev påvist at være ikke mutagent i Ames-assayet., I undersøgelser på to laboratorier blev der ikke påvist kromosomskader i dyrkede ovarieceller fra kinesisk hamster ved koncentrationer cirka 500 gange humane plasmaniveauer efter oral administration; i koncentrationer cirka 1.000 gange humane plasmaniveauer efter oral administration i disse samme celler blev der induceret et lavt niveau af kromosomal skade på et af laboratorierne. Der er ikke udført undersøgelser til vurdering af mutagent potentiale med polymy .in B-sulfat.,det er rapporteret, at Polymy .in B-sulfat svækker bevægeligheden af e .uin sperm, men dets virkninger på mandlig eller kvindelig fertilitet er ukendt.

der blev ikke observeret bivirkninger på fertilitet eller generel reproduktiv ydeevne hos rotter, der fik trimethoprim i orale doser så høje som 70 mg/kg/dag for mænd og 14 mg/kg / dag for kvinder.

graviditet:

teratogene virkninger

dyrereproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med polymy .in B-sulfat., Det vides ikke, om polymy .in B-sulfat kan forårsage fosterskader, når det administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten.

Trimethoprim har vist sig at være teratogent hos rotter, når det gives i orale doser 40 gange den humane dosis. I nogle kaninundersøgelser var den samlede stigning i fostertab (døde og resorberede og misdannede konceptuser) forbundet med orale doser 6 gange den humane terapeutiske dosis.,

Mens der ikke er nogen store velkontrollerede undersøgelser om brugen af trimethoprim i gravide kvinder, Brumfitt og Pursell, i en retrospektiv undersøgelse, rapporterede resultat af 186 graviditeter i løbet af hvilken mor fik enten placebo eller mundtlige trimethoprim i kombination med sulfamethoxazol). Forekomsten af medfødte misdannelser var på 4,5% (3 af 66) hos dem, der fik placebo og 3,3% (4 120) i dem, der modtager trimethoprim og sulfamethoxazol). Der var ingen abnormiteter hos de 10 børn, hvis mødre modtog stoffet i første trimester., I en separat undersøgelse fandt Brumfitt og Pursell heller ingen medfødte abnormiteter hos 35 børn, hvis mødre havde modtaget oral trimethoprim og sulfametho .a .ol på undfangelsestidspunktet eller kort derefter.da trimethoprim kan forstyrre folinsyremetabolismen, bør trimethoprim kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.,

Nonteratogenic Effekter: oral administration af trimethoprim at rotter i en dosis på 70 mg/kg/dag, der begynder med den sidste tredjedel af drægtigheden og fortsatte gennem fødsel og amning, skyldes ingen skadelige virkninger på drægtighed eller hvalp vækst og overlevelse.

ammende mødre:

det vides ikke, om dette lægemiddel udskilles i modermælk. Da mange lægemidler udskilles i modermælk, skal der udvises forsigtighed, når Polytrim oph oftalmisk opløsning administreres til en ammende kvinde.,

pædiatrisk brug:

sikkerhed og effektivitet hos børn under 2 måneder er ikke fastlagt (se advarsler).

geriatrisk anvendelse:

Der er ikke observeret generelle forskelle i sikkerhed eller virkning mellem ældre og andre voksne patienter.

bivirkninger

den hyppigste bivirkning på Polytrim oph oftalmisk opløsning er lokal irritation bestående af øget rødme, brændende, stikkende og / eller kløe. Dette kan forekomme ved indånding, inden for 48 timer eller til enhver tid med udvidet brug., Der er også flere rapporter om overfølsomhedsreaktioner, der består af lågødem, kløe, øget rødme, rive og/eller circumokulært udslæt. Der er rapporteret lysfølsomhed hos patienter, der tager oral trimethoprim.

Polytrim Dosering og Administration

ved milde til moderate infektioner skal du indgyde en dråbe i det eller de berørte øjne hver tredje time(maksimalt 6 doser om dagen) i en periode på 7 til 10 dage.,

Hvordan er Polytrim Leveret

Polytrim® (polymyxin B sulfat og trimethoprim oftalmologiske løsning, USP) leveres sterilt i uigennemsigtig hvid low density polyethylen oftalmologiske dispenser flasker og tips med hvid slagfast polystyren (HOFTER) caps som følger:

10 mL 10 mL flaske – NDC 0023-7824-10

Opbevaring:

Opbevares ved 15 – 25 ° C (59 – 77 F), og beskyttes mod lys.

kun r only

revideret: 06/2018

distribueret af: Allergan USA, Inc.
Madison, NJ 07940

© 2018 Allergan. Alle rettigheder forbeholdes.,
Alle varemærker tilhører deres respektive ejere.

v1.,TON

1 10 mL in 1 BOTTLE, DROPPER