Hvad er et biologisk produkt?

Biologiske produkter omfatter en bred vifte af produkter såsom vacciner, blod og blodkomponenter, allergenics, somatiske celler, genterapi, væv, og rekombinant terapeutiske proteiner. Biologics kan være sammensat af sukkerarter, proteiner, eller nukleinsyrer eller komplekse kombinationer af disse stoffer, eller kan være levende enheder såsom celler og væv., Biologiske stoffer er isoleret fra en række naturlige kilder – mennesker, dyr, eller mikroorganisme – og kan produceres ved bioteknologiske metoder og andre avancerede teknologier. Genbaserede og cellulære biologiske stoffer er for eksempel ofte i spidsen for biomedicinsk forskning og kan bruges til at behandle en række medicinske tilstande, som ingen andre behandlinger er tilgængelige for.

hvordan adskiller biologiske produkter sig fra konventionelle lægemidler?,

i modsætning til de fleste lægemidler, der er kemisk syntetiseret og deres struktur er kendt, er de fleste biologiske stoffer komplekse blandinger, der ikke let identificeres eller karakteriseres. Biologiske produkter, herunder dem, der fremstilles af bioteknologi, har tendens til at være varmefølsomme og modtagelige for mikrobiel forurening. Derfor er det nødvendigt at anvende aseptiske principper fra indledende fremstillingstrin, hvilket også er i modsætning til de fleste konventionelle lægemidler.,

biologiske produkter repræsenterer ofte forkant med biomedicinsk forskning og kan med tiden Tilbyde de mest effektive midler til behandling af en række medicinske sygdomme og tilstande, som i øjeblikket ikke har andre behandlinger til rådighed.