Oversigt

Selskabsmeddelelse

RLC Labs, Inc., tilbagekalder frivilligt i alt 483 masser af Nature-Throid and og Thyroidp Thyroid in i alle styrker, alle tællinger af produkt inden for det nuværende udløb til forbrugerniveau. Produkterne bliver tilbagekaldt, fordi test af prøver fra seks (6) partier af US Food and Drug Administration fandt, at prøverne var subpotente. Produktet kan have så lavt som 87% af den mærkede mængde Liothyronin(T3) eller Levothyro .in (T4).,

Risiko Erklæring: Patienter, der behandles for lavt stofskifte (underaktiv skjoldbruskkirtlen), der modtager sub potente Natur-Throid® eller WP Skjoldbruskkirtlen®, kan opleve tegn og symptomer på hypothyreose (underaktiv skjoldbruskkirtlen), som kan omfatte, træthed, øget følsomhed over for kulde, forstoppelse, tør hud, oppustede ansigt, hårtab, langsom hjerterytme, depression, hævelse af skjoldbruskkirtlen og/eller uforklarlig vægtstigning eller svært ved at tabe sig., Der er rimelig risiko for alvorlig skade hos nyfødte spædbørn eller gravide kvinder med hypothyreoidisme inklusive tidlig spontanabort, føtal hyperthyreoidisme og/eller svækkelser i fostrets neurale og skeletudvikling. Hos ældre patienter og patienter med underliggende hjertesygdom kan der forekomme toksiske hjertemanifestationer af hyperthyreoidisme, såsom hjertesmerter, hjertebanken eller hjertearytmi. RLC Labs, Inc. har ikke modtaget rapporter om bivirkninger i forbindelse med denne tilbagekaldelse.,

Nature-Throid and og Thyroidp Thyroid Thyroid (skjoldbruskkirtel tabletter, USP) er sammensat af liothyronin og levothyro .in og bruges til behandling af hypothyreoidisme (underaktiv skjoldbruskkirtel). De produkter, der er genstand for tilbagekaldelse, er pakket i 30, 60, 90, 100 og 1.000 tælleflasker.

for bedst at identificere produktet er NDC ‘ erne, produktbeskrivelser, lotnumre og udløbsdatoer anført i nedenstående dokumenter. Disse partier blev distribueret landsdækkende i USA til RLC Labs, Inc.’s direkte konti, herunder sundhedspersonale og detail apoteker.RLC Labs, Inc., meddeler proaktivt sine grossister via e-mail, mail og telefon for at afbryde distributionen af det produkt, der tilbagekaldes, og sørger for returnering af alle tilbagekaldte produkter. Patienter, der i øjeblikket tager Nature-Throid and og Thyroidp Thyroid should, bør ikke afbryde brugen uden at kontakte deres sundhedsudbyder for yderligere vejledning og/eller erstatningsrecept.

forbrugere med spørgsmål om tilbagekaldelse kan e-maile RLC Labs, Inc. at [email protected] eller kontakt RLC Labs, Inc., Kundeservice på 1-877-797-7997, mandag til torsdag fra 7:00 til 4:00 pm MST (AZ), og fredag fra 7:00 til 3:00 pm MST (AZ).

forbrugerne bør kontakte Deres læge eller sundhedsudbyder, hvis de har oplevet problemer, der kan være relateret til at tage eller bruge dette lægemiddelprodukt.bivirkninger eller kvalitetsproblemer ved brug af dette produkt kan rapporteres til FDA ‘ s med Medatch Bivirkningsrapporteringsprogram enten online, med almindelig post eller fa..,

• udfyld og send rapport Online
• Almindelig Post eller Fax: Hent formularen eller ring 1 – 800-332-1088 at anmode om et indberetningsskema, derefter udfylde og returnere til den adresse, der på forhånd rettet til, form, eller send en fax til 1-800-FDA-0178

Denne tilbagekaldelse er ved at blive gennemført med den viden, af den AMERIKANSKE Food and Drug Administration.

lotnumre