Articles

U.S. Food and Drug Administration (Dansk)

Español

“Det år, jeg kommer til at tabe nogle vægt.”

Hvis du finder dig selv at lave dette fælles nytårsopløsning, skal du vide dette: mange såkaldte “mirakel” vægttab kosttilskud og fødevarer (herunder te og kaffe) lever ikke op til deres krav. Værre, de kan forårsage alvorlig skade, siger FDA-regulatorer., Agenturet har fundet hundredvis af produkter, der er markedsført som kosttilskud, men faktisk indeholder skjulte aktive bestanddele (komponenter, der gør en effektiv medicin mod en bestemt sygdom), der findes i receptpligtig medicin, usikre ingredienser der var i lægemidler, som er blevet fjernet fra markedet, eller forbindelser, der ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos mennesker.

“Når produktet indeholder et lægemiddel eller en anden ingrediens, der ikke er opført som en ingrediens, bliver vi særligt bekymrede over produktets sikkerhed,” siger James P. Smith, M. D.,, en fungerende vicedirektør i FDA ‘ s Office of Drug Evaluation.

plettet produkter

FDA har for eksempel fundet vægttabsprodukter plettet med receptpligtig lægemiddelbestanddel sibutramin. Denne ingrediens var i en FDA-godkendt lægemiddel kaldet Meridia, som blev fjernet fra markedet i oktober 2010, fordi det forårsagede hjerteproblemer og slagtilfælde.,

“Vi har også fundet vægttab produkter, der markedsføres som kosttilskud, der indeholder farlige concoctions af skjulte ingredienser, herunder aktive ingredienser, der er indeholdt i godkendt beslaglæggelse medicin, blodtryk medicin, og antidepressants,” siger Jason Humbert, senior regulatory manager hos FDA. Mest for nylig FDA har fundet en række produkter, der markedsføres som kosttilskud, der indeholder fluoxetin, som er den aktive ingrediens, der findes i Lykkepiller, et receptpligtigt lægemiddel, der markedsføres til behandling af depression og andre forhold., Et andet produkt indeholdt triamteren, et kraftigt diuretikum (undertiden kendt som “vandpiller”), der kan have alvorlige bivirkninger og bør kun bruges under tilsyn af en sundhedspersonale.

mange af disse plettet produkter importeres, sælges online, og stærkt fremmes på sociale medier .ebsteder. Nogle kan også findes på butikshylder.,

Og hvis du er ved at tage, hvad du tænker på som “naturlige” kosttilskud, såsom bee pollen eller Garcinia cambogia, bør du være opmærksom på, at FDA har fundet nogle af disse produkter også indeholder skjulte aktive ingredienser, der findes i receptpligtig medicin.

“den eneste naturlige måde at tabe sig på er at forbrænde flere kalorier, end du tager ind,” siger James P. Smith, M. D. Det betyder en kombination af sund kost og fysisk aktivitet.,

Kosttilskud er ikke en FDA-Godkendt

Under Federal Food, Drug og Kosmetik Act (som ændret ved Dietary Supplement Health and Education Act of 1994), kosttilskud, behøver virksomhederne ikke FDA-godkendelse forud for markedsføring af deres produkter. Det er virksomhedens ansvar at sikre, at dets produkter er sikre, og at eventuelle krav om sådanne produkter er sande.

men bare fordi du ser et tillægsprodukt på en butikshylde, betyder det ikke, at det er sikkert, siger Humbert., FDA har modtaget adskillige rapporter om skade forbundet med brugen af vægttabsprodukter, herunder forhøjet blodtryk, hjertebanken (et bankende eller racende hjerte), slagtilfælde, anfald og død. Når der er mistanke om sikkerhedsspørgsmål, skal FDA undersøge og, når det er berettiget, tage skridt til at få disse produkter fjernet fra markedet.

FDA har udstedt over 30 offentlige meddelelser og mindede 7 plettet vægttab produkter i 2014. Agenturet har også udstedt advarselsbreve, beslaglagte produkter og strafferetligt retsforfulgt personer, der er ansvarlige for markedsføring af disse ulovlige diætprodukter., Derudover opretholder FDA en online liste over plettet vægttab produkter.

for At hjælpe folk med lange sigt vægtkontrol, FDA, har godkendt receptpligtig medicin som Belviq, Qysmia, og Contrave, men disse produkter er beregnet til personer på mindst 18 år, og som:

  • har du et body mass index (BMI), en standard for måling af kropsfedt) på 30 eller derover (anses for at være svært overvægtige), eller
  • har en BMI på 27 eller højere (anses for at være overvægtig) og har mindst én anden vægt-relaterede sundhedsmæssige tilstand.,

Hvis du vil gå i gang med nogen form for vægtkontrolkampagne, skal du først tale med din sundhedspersonale om det, siger Smith.

Kend advarselsskiltene

Kig efter potentielle advarselsskilte om beskadigede produkter, såsom:

  • løfter om en hurtig løsning, for eksempel “Tab 10 pund på en uge.”
  • brug af ordene “garanteret” eller ” videnskabeligt gennembrud.”
  • produkter, der markedsføres på fremmedsprog.
  • produkter, der markedsføres via masse-e-mails.,
  • produkter, der markedsføres som urtealternativer til et FDA-godkendt lægemiddel eller som virkninger, der ligner receptpligtige lægemidler.

rådgivning til forbrugere

generelt, hvis du bruger eller overvejer at bruge et produkt, der markedsføres som kosttilskud, foreslår FDA, at du:

  • spørg din sundhedspersonale eller en registreret diætist om eventuelle næringsstoffer, du måtte have brug for ud over din almindelige diæt.
  • spørg dig selv, om det lyder for godt til at være sandt.
  • vær forsigtig, hvis kravene til produktet virker overdrevne eller urealistiske.,
  • pas på ekstreme krav som “hurtig og effektiv” eller “helt sikker.”
  • vær skeptisk over anekdotiske oplysninger fra personlige “udtalelser” om utrolige fordele eller resultater ved at bruge et produkt.

Hvis du har mistanke om, at et produkt, der markedsføres som et kosttilskud, der sælges online, kan være plettet, opfordrer FDA dig til at rapportere disse oplysninger online. Du eller din sundhedspersonale kan også rapportere en sygdom eller skade, som du mener er relateret til brugen af et kosttilskud ved at ringe 1-800-FDA-1088 eller besøge FDA online.

Tilbage til toppen